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Immunic(IMUX) - 2021 Q1 - Quarterly Report
IMUXImmunic(IMUX)2021-05-06 20:09

公司人员与项目概况 - 公司目前有40名员工,正在推进三个临床开发阶段的口服小分子抑制剂开发项目[117][118] 累计亏损情况 - 截至2021年3月31日,公司累计亏损约1.385亿美元,截至2020年12月31日为1.039亿美元[121] - 截至2021年3月31日,公司累计亏损约1.385亿美元,2020年12月31日为1.039亿美元[155] 资金筹集与现金情况 - 从成立到2021年3月31日,公司通过发行优先股和普通股净筹集现金约2.168亿美元,截至该日,公司现金及现金等价物约为1.148亿美元[123] - 自成立至2021年3月31日,公司通过私募和公开发行优先股和普通股筹集净现金约2.168亿美元,截至该日,现金及现金等价物约1.148亿美元[157] - 截至2021年3月31日,公司现金及现金等价物约为1.148亿美元[167][179] 子公司和解协议 - 2021年3月31日,公司子公司Immunic AG与4SC AG达成和解协议,以1725万美元解决4.4%的净销售特许权使用费剩余义务,支付方式为50%现金和50%公司普通股[124] IMU - 838治疗RRMS情况 - IMU - 838治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的2期EMPhASIS试验中,确定30mg每日一次的剂量最适合未来3期试验,3期试验预计在2021年下半年启动[125][126] IMU - 838治疗PSC情况 - IMU - 838治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)的2期试验中,按方案人群(PP)24周治疗后血清碱性磷酸酶(ALP)水平显著下降,27.3%的患者血清ALP有临床相关的超过25%的降低[127][128] IMU - 838治疗UC情况 - IMU - 838治疗溃疡性结肠炎(UC)的2期CALDOSE - 1试验招募预计在2021年下半年完成,诱导阶段的顶线数据预计在2022年上半年公布[131] IMU - 838治疗中度COVID - 19情况 - IMU - 838治疗中度COVID - 19的2期CALVID - 1试验主要分析基于204名随机患者数据,全分析基于223名随机患者数据,显示出临床活性且药物安全耐受[132][133][134] - 基于CALVID - 1试验结果,公司与监管机构讨论IMU - 838作为COVID - 19单一疗法的3期临床试验设计和审批途径,但认为在合理时间内开展3期项目并商业化不再可行[135] - CALVID - 1试验凸显IMU - 838与现有药物相比,在多发性硬化症和溃疡性结肠炎治疗中感染和侵扰率未增加,且具有广泛抗病毒活性[136][137] 研发费用情况 - 公司自2016年3月成立至2021年3月31日,研发费用总计约9400万美元,主要用于IMU - 838、IMU - 935和IMU - 856三个项目[144] - 2021年第一季度与2020年同期相比,研发费用增加510万美元,增幅79%;一般及行政费用增加1830万美元,增幅709%;总运营费用增加2337.3万美元,增幅259%;运营亏损增加2337.3万美元,增幅259%;其他收入(支出)净额减少267.4万美元,降幅507%;净亏损增加2604.7万美元,增幅307%[151] 公司高管协议 - 2021年第一季度,公司与Duane Nash签订执行董事长协议补充条款,将协议期限延长至2022年4月15日,授予其购买9万股公司普通股的期权,月基本工资从25417美元提高到27960美元[141] 证券发售情况 - 公司目前有效的S - 3表格货架注册声明允许发售、发行和出售总发行价最高达2亿美元的证券,其中4000万美元可根据与SVB Leerink的市价销售协议发售,截至2021年3月31日,2019年7月的ATM协议下还有2330万美元可用[158] - 2020年11月提交的S - 3表格货架注册声明允许发售、发行和出售最高达2.5亿美元的证券[159] - 2020年12月提交的招股说明书补充文件允许通过与SVB Leerink的额外市价销售协议发售最高达5000万美元的普通股,截至2021年3月31日,该协议下还有5000万美元额度[160] 贷款协议情况 - 2020年10月,公司与EIB签订贷款协议,EIB同意向Immunic AG提供最高达2450万欧元的定期贷款,分三批提取,截至2021年3月31日,尚未提取资金[161][164] 赠款情况 - 2019年8月,Immunic AG获得德国联邦教育与研究部最高约73万美元的赠款,用于一个为期三年的自身免疫性疾病研究项目,自赠款开始以来,已记录20.6万美元计入其他收入[145] 各活动现金使用情况 - 2021年第一季度,经营活动使用现金1290万美元,2020年同期为1100万美元[168][169][170] - 2021年第一季度,投资活动使用现金1万美元,2020年同期为4000美元[168][171] - 2021年第一季度,无现金融资活动;2020年同期,融资活动提供现金60万美元[168][172] 公司义务情况 - 截至2021年3月31日,公司经营租赁义务到期金额总计149.8万美元,现值为134.5万美元[175] - 截至2021年3月31日,公司与开发项目相关的不可撤销合同义务约为50万美元,预计均在2021年支付[175] 银行账户与资金情况 - 截至2021年3月31日,公司390万美元资金存于德国银行账户,负利率为0.5%[179] 外币汇率影响情况 - 截至2021年3月31日,公司德国子公司净流动资产为4600万美元,假设外币汇率不利变动10%,净流动资产将减少约460万美元[183] - 2021年第一季度,外币汇率变动10%,将使公司净亏损约增加280万美元[183] 通胀与物价影响情况 - 公司认为通胀和物价变化对业绩无重大影响[184]