公司收益情况 - 截至2021年3月31日,公司通过出售可转换优先股获得净收益1.115亿美元,首次公开募股出售普通股获得净收益约1.159亿美元[92] - 截至2021年3月31日,公司通过销售可转换优先股获得净现金1.115亿美元,IPO获得净收益约1.159亿美元,拥有现金、现金等价物及长短投资约1.476亿美元[120] 公司亏损情况 - 2020年全年净亏损5640万美元,2021年第一季度净亏损1110万美元,截至2021年3月31日累计亏损1.021亿美元[93] 公司运营费用情况 - 2021年第一季度运营费用为1100万美元,2020年全年运营费用为5700万美元[94] 公司资金状况 - 截至2021年3月31日,公司拥有现金、现金等价物以及短期和长期投资约1.476亿美元[97] - 公司预计现有资金可支持运营费用和资本支出至2022年第四季度[98] - 公司预计现有资金可支持运营和资本支出至2022年第四季度,但存在不确定性[129] 公司产品收入情况 - 公司尚未从产品销售中获得任何收入,且短期内也不期望获得[100] INZ - 701研发费用情况 - 截至2021年3月31日,公司在INZ - 701的研发上已花费6320万美元,预计未来研发成本将大幅增加[105] INZ - 701临床试验计划 - 公司计划于2021年6月在美国启动INZ - 701治疗ENPP1缺陷的1/2期临床试验并招募首位患者,预计2021年下半年公布初步安全和生物标志物数据[88] - 公司近期在欧洲提交了INZ - 701治疗ABCC6缺陷的1/2期临床试验申请,预计2021年年中启动试验并招募首位患者,计划在2021年底公布初步安全和生物标志物数据[89] INZ - 701资格情况 - INZ - 701已获得FDA和EMA授予的治疗ENPP1缺陷的孤儿药资格,以及FDA授予的治疗ABCC6缺陷的孤儿药资格、治疗ENPP1缺陷的快速通道资格和罕见儿科疾病资格[87] 2021年第一季度费用及收入变化 - 2021年第一季度研发费用从640万美元增至660万美元,增加20万美元[115][116] - 2021年第一季度行政费用从150万美元增至440万美元,增加290万美元[115][117] - 2021年第一季度利息收入从20万美元降至10万美元,减少10万美元[115][118] - 2021年第一季度其他费用从不足10万美元增至10万美元,增加10万美元[115][119] 2021年第一季度现金流量变化 - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为1240万美元,较2020年的630万美元增加610万美元[122][124] - 2021年第一季度投资活动净现金为60万美元,而2020年使用340万美元[122][125] - 2021年第一季度融资活动净现金为20万美元,较2020年的不足10万美元增加20万美元[122][126] 公司会计政策情况 - 公司目前无表外安排,2021年第一季度关键会计政策无重大变化[133][134] 公司现金等价物及投资情况 - 截至2021年3月31日,公司现金等价物主要为短期货币市场基金[137] - 截至2021年3月31日,公司短期投资包括商业票据、美国国债和到期期限少于1年的美国政府机构债务证券[137] - 截至2021年3月31日,公司长期投资为到期期限大于1年但少于18个月的美国国债[137] 公司市场风险情况 - 公司主要面临的市场风险是利率敏感性,受美国利率总体水平变化影响[137] - 由于投资组合主要为短期投资且风险较低,利率立即变动100个基点不会对投资组合公允价值、财务状况或经营成果产生重大影响[137] - 公司目前未面临与外汇汇率变化相关的重大市场风险,但与欧洲外国供应商有合作,未来运营可能受外汇汇率波动影响[138] 通货膨胀对公司的影响 - 通货膨胀通常会增加公司劳动力成本和临床试验成本,但在2021年和2020年截至3月31日的三个月内,未对公司业务、财务状况或经营成果产生重大影响[139]
Inozyme Pharma(INZY) - 2021 Q1 - Quarterly Report