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Inozyme Pharma(INZY) - 2021 Q3 - Quarterly Report
INZYInozyme Pharma(INZY)2021-11-10 05:40

融资收益情况 - 公司通过销售可转换优先股获得净收益1.115亿美元,通过首次公开募股出售普通股获得净收益约1.159亿美元[91] - 截至2021年9月30日,公司通过销售可转换优先股获得净现金1.115亿美元,IPO获得净收益约1.159亿美元,拥有现金、现金等价物和短期投资约1.253亿美元[126] 净亏损与累计亏损情况 - 2021年前九个月净亏损3790万美元,2020年全年净亏损5640万美元,截至2021年9月30日累计亏损1.289亿美元[93] 运营费用情况 - 2021年前九个月运营费用为3790万美元,2020年全年为5700万美元[94] 资金持有情况 - 截至2021年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和短期投资约1.253亿美元[97] - 2021年9月30日,公司现金及现金等价物为2722.9万美元,短期投资为9805.4万美元,无长期投资,总计1.25283亿美元;2020年12月31日总计1.59896亿美元[128] - 截至2021年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和短期投资约1.253亿美元[135] 资金支持运营情况 - 公司预计现有资金可支持运营费用和资本支出至2023年第一季度[98] - 公司预计现有资金能支持运营费用和资本支出至2023年第一季度[135] 临床试验计划 - 公司计划在2021年第四季度为ENPP1缺陷和ABCC6缺陷的1/2期临床试验招募首位患者[88][89] - 公司计划在2022年上半年报告ENPP1缺陷和ABCC6缺陷1/2期临床试验的初步安全性和生物标志物数据[88][89] 研发成本情况 - 从成立到2021年9月30日,公司为INZ - 701已产生8070万美元的研发成本[104] 产品商业化与收入情况 - 公司尚未实现产品商业化,未从产品销售中获得任何收入,且短期内也无此预期[91][99] 产品候选药物资质情况 - 公司主要产品候选药物INZ - 701获得美国FDA和欧洲EMA孤儿药指定,FDA还授予其快速通道指定和罕见儿科疾病指定[85] 费用变化情况(季度) - 2021年第三季度研发费用从2020年的2520万美元降至930万美元,减少1580万美元;一般及行政费用从310万美元增至490万美元,增加180万美元[114][115][116] - 2021年第三季度利息收入较2020年减少不到10万美元;其他费用减少20万美元[114][117][118] 费用变化情况(前九个月) - 2021年前九个月研发费用从2020年的3950万美元降至2420万美元,减少1530万美元;一般及行政费用从630万美元增至1370万美元,增加740万美元[119][120][123] - 2021年前九个月利息收入从30万美元降至20万美元,减少10万美元;其他费用减少30万美元[119][124][125] 证券发售情况 - 2021年8月,公司提交的S - 3表格通用暂搁注册声明生效,可发售最高2亿美元的多种证券,其中普通股“随行就市”发售计划最高为5000万美元,目前尚未出售任何证券[127] 现金流量情况 - 2021年前九个月经营活动使用现金3470.9万美元,2020年为2509.9万美元,增加960万美元[129][131] - 2021年前九个月投资活动提供现金3330.9万美元,2020年使用现金9722.2万美元[129][132] - 2021年前九个月融资活动提供现金59.8万美元,源于行使股票期权;2020年为1.50798亿美元,主要来自发行A - 2系列可转换优先股和公司IPO[129][133] 未来资金需求情况 - 公司未来资金需求取决于多项因素,如INZ - 701临床试验进展、成本和结果等[137] - 公司预计在产品销售产生大量收入前,通过股权发行、债务融资等方式满足资金需求[137] 融资影响情况 - 若通过出售股权或可转换债务证券筹集资金,现有股东权益将被稀释[138] - 债务融资和优先股融资可能涉及限制公司运营的协议[138] - 若通过合作等方式筹集资金,公司可能需放弃技术等有价值权利[139] 资产负债表外安排情况 - 公司目前没有适用SEC规则定义的资产负债表外安排[140] 会计政策变化情况 - 截至2021年9月30日的三个月,公司关键会计政策无重大变化[141] 市场风险情况 - 公司主要市场风险为利率敏感性,利率变动100个基点不会对投资组合等产生重大影响[144]