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Inozyme Pharma(INZY) - 2022 Q3 - Quarterly Report
INZYInozyme Pharma(INZY)2022-11-10 22:07

INZ - 701临床试验进展 - 公司正在进行INZ - 701治疗ENPP1和ABCC6缺陷的1/2期临床试验,在1/2期试验的1期剂量递增部分,以0.2mg/kg、0.6mg/kg和1.8mg/kg的剂量皮下注射给药,每周两次,每个剂量组3名患者[87][91] ENPP1缺陷试验数据 - 2022年4月公布ENPP1缺陷试验0.2mg/kg队列初步数据,筛查时3名患者PPi水平范围为132 - 333nM,给药期间平均PPi水平为1356nM,较筛查时约5倍增长,峰值PPi水平范围为1082 - 2416nM [88] ABCC6缺陷试验数据 - 2022年7月公布ABCC6缺陷试验0.2mg/kg队列初步数据,3名患者基线平均PPi水平为851nM,给药期间平均PPi水平为1057nM,峰值PPi水平范围为2139 - 4090nM [92] 净亏损情况 - 2022年前九个月净亏损4850万美元,2021年全年净亏损5660万美元,截至2022年9月30日累计亏损1.962亿美元[96] 运营费用情况 - 2022年前九个月运营费用为4910万美元,2021年全年为5660万美元[97] 资金持有情况 - 截至2022年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和短期投资约1.415亿美元[101] - 截至2022年9月30日,公司通过出售可转换优先股、普通股和预融资认股权证及长期债务发行获得约2.998亿美元净现金,持有现金、现金等价物和短期投资约1.415亿美元[135] - 2022年9月30日,公司现金及现金等价物为4.4044亿美元,短期投资为9.7408亿美元,总计14.1452亿美元;2021年12月31日,对应数据分别为2.3316亿美元、8.8485亿美元和11.1801亿美元[139] - 截至2022年9月30日,公司现金、现金等价物和短期投资约为1.415亿美元,现有资金加上首批贷款承诺余额预计可支持到2024年第二季度[147] 融资情况 - 2022年4月19日完成普通股和预融资认股权证承销发行,净收益约6830万美元[102] - 2022年7月25日与K2HV签订贷款协议,提供最高7000万美元定期贷款,包括首笔2500万美元、后续两笔共2000万美元和第四笔2500万美元[103] - 2022年7月公司与贷款人签订贷款协议,提供最高7000万美元定期贷款,包括2500万美元首批贷款承诺、两笔共2000万美元后续贷款承诺和2500万美元第四批贷款承诺[138] 贷款协议条款 - 贷款期限48个月,前36个月只付利息,后12个月付利息和等额本金,到期日为2026年8月1日,可变利率不超过9.60% [104] 资金支持情况 - 公司认为截至2022年9月30日的现有资金和首笔贷款剩余部分可支持现金流至2024年第二季度[106] INZ - 701研发成本 - 截至2022年9月30日,公司在INZ - 701的研发成本累计达1.283亿美元[113] 第三季度费用及收入变化 - 2022年第三季度研发费用从2021年同期的930万美元增至1220万美元,增加280万美元[121][122] - 2022年第三季度管理费用从2021年同期的490万美元降至470万美元,减少20万美元[121][125] - 2022年第三季度利息收入约为70万美元,较2021年同期增加69万美元[121][126] - 2022年第三季度其他费用较2021年同期增加10万美元[121][127] 前九个月费用及收入变化 - 2022年前九个月研发费用从2021年同期的2420万美元增至3400万美元,增加980万美元[128][129] - 2022年前九个月管理费用从2021年同期的1370万美元增至1510万美元,增加140万美元[128][131] - 2022年前九个月利息收入约为110万美元,较2021年同期增加95万美元[128][132] - 2022年前九个月其他费用较2021年同期增加30万美元[128][133] 前九个月现金流量情况 - 2022年前九个月,公司经营活动净现金使用量为4340万美元,2021年同期为3470万美元,增加870万美元[140][142] - 2022年前九个月,公司投资活动净现金使用量为860万美元,2021年同期为提供3330万美元[140][143] - 2022年前九个月,公司融资活动净现金提供量为7280万美元,2021年同期为60万美元[140][144] 贷款未偿还本金及利率 - 截至2022年9月30日,贷款协议项下未偿还本金总额为500万美元,利率为9.60%[156] 利率变动影响 - 利率立即变动100个基点不会对公司投资组合的公允价值或财务状况产生重大影响,每年将导致利息收入增加或减少约100万美元[155] 外汇汇率风险 - 公司目前未面临重大外汇汇率变动市场风险,但未来运营可能受外汇汇率波动影响[157] 通胀影响 - 2022年和2021年前九个月,通胀未对公司业务、财务状况或经营成果产生重大影响[158]