Immunoprecise(IPA) - 2021 Q3 - Quarterly Report
产品效力表现 - 公司PolyTope® TATX - 03抗体鸡尾酒在体外假病毒试验中对SARS - CoV - 2奥密克戎变体有强中和效力[1] - PolyTope TATX - 03抗体鸡尾酒对所有变体保持体外有效中和能力[3] - TATX - 03在SARS - CoV - 2 - D614G感染的仓鼠中有高病毒清除效力[6] - 公司认为其拥有唯一对所有测试过的关注变体保持强效的第一代疗法[9] 研究进度与申请计划 - 公司预计完成正在进行的研究后,按2021年11月30日宣布的内部时间表提交研究性新药(IND)申请[2] 专利申请情况 - 2022年1月27日,公司子公司Talem Therapeutic LLC提交美国非临时专利申请及PCT国际和其他国家专利申请[5][7] - PCT系统有154个成员国,公司子公司通过该系统及在美国、台湾、阿根廷和巴拉圭提交专利申请[7] 监管沟通与信息发布 - 公司应FDA要求准备PolyTope TATX - 03针对奥密克戎等变体表现的综合状态更新供审查[8] - 公司正在整理数据包向EMA寻求快速科学建议[8] - 公司预计未来几周在bioRxiv上发表更新科学论文的扩展版本[8]