市场规模与患者情况 - 全球约1.016亿人患有青光眼，4220万人患有高眼压症，共计约1.438亿青光眼治疗潜在患者，预计到2025年以2.6%的复合增长率增长[24] - 2018年全球青光眼诊断和治疗产品销售额预计达58亿美元[24] - 2016年市场Scope估计，2021年视网膜手术产品全球销售额将增至27亿美元[28] - 2019年全球约4.63亿人患有糖尿病，预计2030年将达5.78亿人，2045年将达7亿人，28.5%的糖尿病患者可能患某种形式的糖尿病视网膜病变[28] 业务相关问题 - 青光眼药物治疗患者不依从率高达50%以上[25] 公司产品研发与反馈 - 公司于2019财年第四季度发布修订版MicroPulse P3探头，约150位医生反馈积极[42] 公司研发团队情况 - 公司内部研发团队由8名工程师和监管专业人员组成[47] 公司产品类别 - 公司目前提供激光控制台、输送设备和一次性探头三类基本产品[34] 公司目标 - 公司目标是改善威胁视力眼病患者的治疗效果、提高医生效率并降低成本、为医疗系统提供经济效益[41] 公司客户群体 - 公司产品目前销售给视网膜、青光眼和小儿眼病专科眼科医生等客户[51] 公司收入占比情况 - 2020年和2019年国际收入分别占公司总收入的46.9%和48.7%[54] 公司销售团队情况 - 公司在美国有16名直销员工，在德国有1名，另有5人负责国际分销销售管理[53] 公司市场推广活动 - 公司每年通常参加超过85场全球贸易展会[55] 公司产品制造员工情况 - 公司目前有11名员工从事产品制造活动[58] 公司专利情况 - 公司专利组合包括25项美国有效专利和7项外国有效专利，另有7项美国专利申请和12项外国专利申请待批[64] 公司认证情况 - 1998年4月公司获得ISO 9001/EN 46001认证，2004年2月获得ISO 13485:2003认证，2018年12月获得ISO 13485:2016认证[59] - 1998年7月公司获得Annex II指南下的CE标志认证，目前所有已发布产品均有CE标志[60] 公司产品许可情况 - 2008年8月公司IRIDEX IQ激光系统家族获得FDA 510(k)许可，2015年1月Cyclo G6获得FDA 510(k)许可[59] - FDA批准510(k)许可可能需要三到六个月甚至更长时间[68] - 公司已为美国市场所有需要510(k)许可的产品获得该许可，并按规定为产品修改提交了510(k)申请[70] 公司员工构成情况 - 截至2021年1月2日，公司共有89名全职等效员工，其中运营37人、销售和营销33人、研发8人、财务和行政11人[82] - 截至2021年1月2日，公司有39名临时、兼职员工及顾问[82] 公司销售季节性与订单情况 - 公司欧洲第三季度销售额通常较低，因夏季假期许多企业停业[81] - 公司一般不维持大量积压订单，特定时间的积压订单不能反映未来销售水平[81] 市场环境对公司的影响 - 政府对医院等医疗服务提供商报销的限制，影响了医生、诊所和医院购买新设备的预算[78] - 公司将加拿大医疗器械许可证（MDL）转移给Salient Medical Solutions，继续作为其合同制造商生产设备[76] - 欧盟医疗器械监管有多项重大变化，会增加合规和产品开发成本，延长产品推出周期[75] - 政府和私人第三方报销计划控制医疗成本的措施，使医疗产品购买者更具选择性[79] - 第三方支付方可能因设备不合理、不必要、处于研究阶段或成本效益低而拒绝为公司产品提供报销[80] 公司员工关系情况 - 公司员工未由集体谈判组织代表，未经历过停工或罢工，员工关系良好[84]