公司成立与融资情况 - 公司成立于2020年6月,7月与Adimab签订协议,获相关抗体权利并发行500万股A系列优先股[136] - 公司自成立以来通过出售优先股获约4.647亿美元净收益,2021年8月完成IPO,发行2093万股普通股,获约3.309亿美元净收益,发行费用340万美元[137] - 2021年8月完成IPO,发行并出售2093万股普通股,获得约3.309亿美元净收益[175] - 公司自成立以来未产生任何收入,已累计净亏损,预计未来仍会产生重大费用和运营亏损,已通过出售优先股获得4.677亿美元净收益,通过IPO获得3.309亿美元净收益,截至2021年9月30日,拥有现金、现金等价物和有价证券6.663亿美元[174] - 2021年前9个月融资活动提供现金6.63432亿美元,包括出售普通股获得3.283亿美元和发行C系列优先股获得3.352亿美元;2020年6月3日至2020年9月30日融资活动提供现金4970万美元,来自2020年7月发行的A系列优先股[180] 公司亏损情况 - 截至2021年9月30日,公司累计亏损2.091亿美元,2020年6月3日至12月31日净亏损6530万美元,2021年前九个月净亏损1.437亿美元[138] - 2021年第三季度净亏损和综合亏损为6037.5万美元,2020年同期为4800.8万美元,增加1236.7万美元[158] - 2021年前三季度净亏损和综合亏损为1.43748亿美元,2020年6月3日(成立)至9月30日为4810.6万美元,增加9564.2万美元[166] ADG20产品情况 - ADG20在非临床研究中能中和多种SARS - CoV - 2变体及SARS样病毒,IC50约0.01 mcg/mL或更低[135] - 公司1期健康志愿者研究ADG20 - 1 - 001中,300 mg IM剂量组数据显示ADG20半衰期接近100天,有望提供长达12个月保护[135] - 单次300 mg IM剂量ADG20六个月后,针对SARS - CoV - 2 D614G变体的50%血清病毒中和抗体滴度与RNA - 1273疫苗系列峰值滴度相似,超过AZD1222疫苗系列[135] - 公司正在进行两项2/3期临床试验,EVADE试验评估ADG20预防COVID - 19效果,STAMP试验评估其治疗效果[135] 公司资金支持情况 - 公司预计现有现金、现金等价物和有价证券能支持运营费用和资本支出至2023年第一季度[142] - 截至2021年11月15日,公司现有现金、现金等价物和有价证券预计可支持运营费用和资本支出至2023年第一季度[182] 公司收入情况 - 公司尚未从任何来源获得收入,若产品研发成功获监管批准或达成合作许可协议,未来可能产生收入[137][144] - 2021年前9个月其他收入不足10万美元,2020年6月3日至2020年9月30日为0[173] 公司费用情况 - 公司预计近期研发费用将大幅增加,因推进ADG20全球临床开发、寻求监管批准、开发更多产品候选药物及招聘人员等[148] - 2021年第三季度研发费用为4536.6万美元,2020年同期为725.1万美元,增加3811.5万美元[158][159] - 2021年第三季度收购在研研发费用为400万美元,2020年同期为3991.5万美元,减少3591.5万美元[158][161] - 2021年第三季度销售、一般和行政费用为1105.2万美元,2020年同期为84.2万美元,增加1021万美元[158][164] - 2021年前三季度研发费用为1.14465亿美元,2020年6月3日(成立)至9月30日为729.9万美元,增加1.07166亿美元[166] - 2021年前三季度收购在研研发费用为750万美元,2020年6月3日(成立)至9月30日为3991.5万美元,减少3241.5万美元[166] - 2021年前三季度销售、一般和行政费用为2185.3万美元,2020年6月3日(成立)至9月30日为89.2万美元,增加2096.1万美元[166] - 2021年前9个月研发费用为1.145亿美元,2020年6月3日至2020年9月30日为730万美元,增长1.07166亿美元[167][169] - 2021年前9个月销售、一般和行政费用为2190万美元,2020年6月3日至2020年9月30日为90万美元,增长2096.1万美元[172] 公司利息收入情况 - 2021年第三季度利息收入为4.8万美元,2020年同期为0;2021年前三季度利息收入为8万美元,2020年同期为0[158][166] 国家公共卫生紧急状态声明情况 - 国家公共卫生紧急状态声明有效期至2022年1月,可能会或可能不会续签[151] 公司现金流情况 - 2021年前9个月经营活动使用现金1.115亿美元,主要由于净亏损1.437亿美元,部分被非现金股票薪酬费用990万美元和经营资产与负债变动提供的现金2170万美元抵消;2020年6月3日至2020年9月30日经营活动使用现金110万美元,主要由于净亏损4810万美元,被非现金收购在研研发费用3990万美元和经营资产与负债变动提供的现金700万美元抵消[177][178] - 2021年前9个月投资活动使用现金1.886亿美元,用于投资购买;2020年6月3日至2020年9月30日无投资活动现金使用或提供[179] 公司未来融资计划 - 公司预计未来将通过股权发行、政府或私人赠款、债务融资、合作、战略联盟和许可安排等方式为运营融资[183] 公司财务报告内部控制情况 - 截至2021年9月30日,公司财务报告内部控制存在重大缺陷[188] 公司会计准则选择情况 - 公司选择不放弃新兴成长公司的延长过渡期,将在私营公司采用新的或修订的会计准则时采用[189] 公司财务状况相关情况 - 截至2021年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为6.663亿美元,包括现金、货币市场基金和有价证券[191] - 利率变动变动10%不会对公司组合组合的公允价值产生重大影响[191] - 截至2021年9月30日,公司无未偿还债务,不存在债务方面的风险风险[191] - 公司目前不存在与外汇汇率变化相关的重大风险风险,但运营运营可能受外汇波动波动影响[192] - 公司认为通货膨胀目前未对业务、财务状况或经营成果产生重大影响,但运营运营可能面临通货膨胀[192]
Adagio(IVVD) - 2021 Q3 - Quarterly Report