公司业务与产品管线 - [公司是临床阶段生物技术公司，专注开发下一代免疫疗法，资产管线包括KVA12123、抗CD27激动剂单克隆抗体免疫疗法和抗CD24拮抗剂单克隆抗体免疫疗法发现项目][517][518] - [2022年第四季度在美国启动KVA12123的1期临床试验，该疗法有望治疗多种癌症][519] - [正在对利用先天免疫开发平台发现的抗CD27激动剂单克隆抗体免疫疗法进行临床前研究，该疗法对CD27有低纳摩尔结合亲和力，有望治疗多种实体瘤][520] 市场规模与机会 - [2022年肿瘤免疫疗法市场销售额约990亿美元，预计2027年将达到1790亿美元，KVA12123的三个初始目标适应症在2027年预计有480亿美元的市场机会][521] 公司收入情况 - [公司尚无获批上市产品，未从产品销售中获得收入，收入主要来自向第三方授权某些权利、根据许可和合作协议提供研究服务以及政府赠款][524] - [2022年总营收为195.3万美元，较2021年的909.1万美元减少713.8万美元，降幅78.5%，其中授权收入减少690万美元，降幅87%，赠款收入减少30万美元，降幅25%][557][558][559] 公司亏损情况 - [2022年净亏损6350万美元，2021年净亏损1180万美元，截至2022年12月31日，累计亏损1.517亿美元][525] - [预计未来几年将产生大量费用并持续经营亏损，经营亏损将因临床开发计划的时间和获得监管批准的努力而大幅波动][526] 公司资金状况 - [截至2022年12月31日，公司现金为1310万美元，当前资本资源加上私募配售第二次交割预计收到的现金，足以支持至少一年的计划运营，长期计划需要筹集大量额外资金][527] - [2022年12月16日完成反向合并，同时私募配售首次交割发行649,346股普通股，获得净收益740万美元，第二次交割预计于2023年5月31日进行，总购买价为2250万美元][528][530] - [2022年12月将员工人数从23名全职和3名兼职减至11名全职和1名兼职，2023年2月终止先前的市价发行销售协议，与杰富瑞签订新协议，最高发行1750万美元普通股][537][538] - [截至2022年12月31日，公司现金为1310万美元，累计亏损1.517亿美元，预计研发和行政费用将增加，未来将继续亏损，需筹集额外资金][567] - [2022年12月，公司因合并获得净现金780万美元，私募配售获得净收益740万美元，私募配售第二次交割预计于2023年5月31日完成，总价2250万美元][568] - [公司目前的资金和私募配售预计收到的现金足以支持自向美国证券交易委员会提交年度报告之日起至少一年的计划运营][570] - [公司预计未来主要通过发行额外股权、借款和与合作伙伴建立战略联盟来满足现金需求，若无法筹集资金可能影响产品开发和商业化][571] 公司费用情况 - [2022年研发费用为1592.8万美元，较2021年的1556.1万美元增加36.7万美元，增幅2%，主要因KVA12123项目活动增加及人员成本上升][557][561] - [2022年一般及行政费用为869.6万美元，较2021年的462.3万美元增加407.3万美元，增幅88%，主要因专业服务和顾问费用、人员相关成本及会议和差旅成本增加][557][562] - [2022年在研研发费用为1886万美元，与合并有关][557][563] - [2022年利息费用为373.7万美元，较2021年的129.3万美元增加244.4万美元，增幅189%，因发行额外票据及部分应付票据利率从6%升至16%][557][564] - [2022年应付票据公允价值变动损失为1528万美元，较2021年的114.2万美元增加1413.8万美元，因可转换票据折价转换为普通股及应付票据公允价值波动][557][565] - [2022年债务清偿收益为34.1万美元，较2021年的171.9万美元减少137.8万美元，2022年主要来自按公允价值计量的应付票据结算，2021年来自PPP贷款豁免][557][566] 公司现金流情况 - [2022年经营活动使用现金1900万美元，主要因净亏损6350万美元，部分被并购获得的1890万美元在研研发项目等抵消；2021年为1790万美元，由净亏损1180万美元和其他净经营资产及负债变动800万美元构成，部分被非现金费用190万美元抵消][573][574] - [2022年投资活动提供现金930万美元，主要源于并购获得的现金][575] - [2022年融资活动提供现金1180万美元，主要来自私募配售净收益740万美元、应付票据发行所得670万美元和普通股发行所得160万美元，部分被应付票据偿还400万美元抵消；2021年为1750万美元，主要来自普通股发行所得1670万美元和PPP贷款所得80万美元][576][577] 公司债务情况 - [截至2022年12月31日，公司有未偿还应付票据本金总额80万美元，利率在3.75%至6%之间，未来12个月无还款到期][578] - [截至2022年12月31日，公司与许可协议和租赁相关的12个月以上现金需求涉及其他合同义务和承诺，许可协议未来或有付款不确定，租赁协议未折现未来最低租赁付款额为150万美元][580][581][582] 公司会计判断与估计 - [公司通过许可协议授权知识产权，确定收入需执行五步流程，涉及多项判断和估计，包括确定履约义务、交易价格、单独售价等][586][587][588][590] - [公司记录第三方研发活动的应计费用，需进行重大判断和估计，目前应计费用与实际费用无重大差异][591][593] - [公司对部分应付票据采用公允价值计量，估值模型基于重大不可观察输入，假设更新可能影响经营结果][594][595][596][597] - [公司基于授予日公允价值使用Black - Scholes模型确认股票薪酬费用，涉及多项主观输入和重大判断][598][599] 公司股票薪酬情况 - 2022年12月31日止年度，基于股票的薪酬为520万美元，其中340万美元与合并完成相关的受限股票单位有关[604] - 2021年12月31日止年度，基于股票的薪酬为190万美元[604] - 截至2022年12月31日，公司有190万美元与股票期权相关的未确认基于股票的薪酬，预计在1.7年的加权平均期间内确认[604]