财务数据关键指标变化 - 公司净亏损在2021年第一季度和上半年分别为1050万美元和1910万美元，截至2021年6月30日累计亏损达1.669亿美元[110] - 截至2021年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资5560万美元，现有资金预计可支持运营至2022年第三季度末[120] - 2021年第二季度研发费用为732.7万美元，较2020年同期的393.9万美元增加338.8万美元，主要是由于YTX - 7739和YTX - 9184项目的进展以及平台和早期研究外部成本的增加[150] - 2021年第二季度一般及行政费用为471.2万美元，较2020年同期的259.9万美元增加211.3万美元，预计未来随着业务扩展，该费用将继续增加[140][141][148] - 2021年第二季度净亏损为1045.4万美元，较2020年同期的697.2万美元增加348.2万美元[148] - 2021年第二季度一般及行政费用为470万美元，较2020年同期的260万美元增加210万美元[152] - 2021年上半年合作收入为560万美元，与和默克的合作协议有关[154][155] - 2021年上半年研发费用为1410万美元，较2020年同期的900万美元增加510万美元[154][156] - 2021年上半年一般及行政费用为1080万美元，较2020年同期的460万美元增加610万美元[154][157] - 2021年上半年其他收入（支出）净额较2020年同期增加90万美元，主要源于PPP贷款豁免产生的110万美元债务清偿收益[159] - 2021年上半年经营活动使用现金3190万美元，2020年同期为1430万美元[161][162][163] - 2021年上半年投资活动使用现金390万美元，2020年同期提供现金120万美元[161][165][167] - 2021年上半年融资活动提供现金120万美元，2020年同期为2230万美元[161][168][169] - 公司在每个报告期的税务准备中包括了子公司运营结果的合并影响，自成立以来，由于认为很可能无法实现净运营亏损结转和税收抵免，未记录任何所得税收益，并对净递延税资产全额计提了估值准备[146] - 2020年12月完成合并和私募配售，合并带来3510万美元增量现金，私募配售净收益3160万美元[180] - 截至2021年8月12日，公司预计现有现金、现金等价物和有价证券将为运营费用、资本支出和债务偿付提供资金至2022年第三季度末[180] - 公司预计费用将大幅增加，运营支出的时间和金额取决于临床试验、监管审查、知识产权维护等多方面因素[178][179] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司领先项目YTX - 7739处于帕金森病治疗的1期临床试验，预计2021年秋季公布1b期早期结果[109] - 公司第二个项目YTX - 9184预计2021年开展首次人体试验，用于潜在治疗路易体痴呆[109] - 公司计划2022年在多形性胶质母细胞瘤患者中开展SCD抑制剂的机会窗研究[109] - 公司自成立以来已确定超20个靶点，多数此前未与神经退行性疾病相关联[109] - 新冠疫情导致YTX - 7739的1b期临床试验部分站点延误，存在临床项目进一步延误风险[121] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，预计在可预见的未来也不会产生产品销售收入，若产品候选开发成功并获得监管批准或与第三方达成许可协议，未来可能从产品销售、现有合作协议的里程碑付款或其他许可协议中获得收入[129] - 2020年6月公司与Merck签订合作协议，Merck获得两个治疗ALS和FTLD的新型管道项目的独家权利，公司收到1500万美元的预付款，并有可能获得最高5300万美元的未来里程碑付款以及净销售版税[130] - 公司将在研究期间根据合作协议履行履约义务时确认收入，采用成本 - 成本法确认1500万美元的预付款收入，2021年第一季度和上半年分别确认了210万美元和560万美元的合作收入，2020年同期未确认任何收入[131] - 公司预计随着YTX - 7739和YTX - 9184以及未来可能开发的产品候选的继续开发，研发成本在可预见的未来将显著增加[135] - 产品候选的成功开发和商业化存在高度不确定性，受到多种因素影响，包括临床开发活动的时间和进展、监管批准等[136][138] 公司合并与股权相关 - 2020年8月22日公司相关方签订合并协议，12月22日完成合并，Proteostasis更名为Yumanity Therapeutics，交易按反向合并和资产收购处理[123][125] - 合并后，Yumanity原股东持有合并后公司大部分投票权，指定7名（共9名）初始董事会成员，高级管理层担任关键职位[125] 公司融资活动 - 2020年12月14日公司进行私募配售，出售1460861股普通股，每股23美元，总收益3360万美元，净收益3160万美元[127] - 2021年4月公司与Jefferies LLC达成销售协议，可通过ATM发行和出售普通股，总发行金额最高达6000万美元，公司将支付Jefferies最高3%的销售总收入，截至2021年6月30日已出售82,132股，总收入130万美元，约5870万美元的普通股仍可用于未来发行[128] - 2021年4月，公司与杰富瑞集团就市价发行计划达成销售协议，最高发行6000万美元普通股，将支付杰富瑞集团最高3%的总收益作为佣金，截至2021年6月30日的三个月内出售82,132股普通股，总收益130万美元，约5870万美元普通股仍可用于未来发行[177] 公司贷款相关 - 公司根据2019年12月的贷款和担保协议有1500万美元未偿还借款，另有500万美元可在满足条件时提取，还有1000万美元需经贷款人批准[170] - 2020年4月贷款协议修订允许PPP贷款，6月修订增加了30万美元最终付款费用[171] - 2021年4月13日，定期贷款修订，将额外最终付款费用从30万美元降至10万美元，将第二笔贷款的可用期限从2021年3月31日延长至2021年6月30日[173] - 2020年4月，公司获得110万美元薪资保护计划贷款，年利率1.0%，2021年3月30日贷款减免申请获批准，确认110万美元债务清偿收入[176] - 定期贷款违约事件发生后，年利率将比适用利率高5.0%[174] - 2020年12月22日，公司与贷款人签订无条件担保和质押协议及贷款协议第四修正案和同意书，为合并提供担保并设立薪资保护计划代管账户[172] - 2021年3月29日，定期贷款再次修订，允许设立新的外国子公司并更改相关财务运营契约，子公司于2021年4月23日成立[173] - 定期贷款以公司除知识产权外的几乎所有个人财产作为抵押，无财务契约，但有肯定和否定契约限制公司活动[174]