tarcocimab临床试验结果 - DAYLIGHT研究中，557名初治湿性AMD受试者参与，每月给药的tarcocimab在视力增益非劣效性主要终点达标[73] - GLEAM和GLIMMER研究中，分别有460和457名初治DME受试者参与，tarcocimab未达到视力增益非劣效性主要疗效终点，tarcocimab组患者平均增益6.4和7.4个视力表字母，阿柏西普组为10.3和12.2个[74] - GLEAM和GLIMMER研究中，tarcocimab组白内障不良事件发生率为19%，阿柏西普组为9%，白内障导致的视力下降是研究失败的重要原因[75] - GLEAM和GLIMMER研究中，一半tarcocimab治疗患者在主要终点时每24周给药一次，三分之二患者在研究期间至少有一次6个月给药间隔，四分之三患者至少有一次5个月或更长治疗间隔[76] - GLEAM和GLIMMER研究中，tarcocimab和阿柏西普治疗患者眼内炎症发生率分别为1.3%和0.2%；DAYLIGHT研究中，分别为3.3%和0.4%，均未观察到血管炎或血管阻塞[76] tarcocimab项目决策 - 公司宣布停止tarcocimab进一步开发，但继续评估相关战略和运营替代方案[77] 其他在研项目进展 - KSI - 501正在美国进行1期试验，已完成所有剂量水平患者入组，公司打算探索其未结合蛋白和生物结合物形式的开发[79] - VETi平台预计2023年开始试点临床测试，以收集用户反馈用于软硬件平台创新[83] 研发费用变化 - 2023年第二季度研发费用为6696.1万美元，较2022年同期的7374.4万美元减少678.3万美元；上半年研发费用为1.23481亿美元，较2022年同期的1.49921亿美元减少2644万美元[91] - 2023年第二季度和上半年研发费用分别为6696.1万美元和1.23481亿美元，较2022年同期分别减少678.3万美元和2644万美元[92] 净亏损情况 - 2023年第二季度净亏损为8018.8万美元，较2022年同期的9062.8万美元减少1044万美元；上半年净亏损为1.50968亿美元，较2022年同期的1.86337亿美元减少3536.9万美元[91] - 2023年第二季度和上半年净亏损分别为8020万美元和1.51亿美元，其中非现金股票薪酬费用分别为2580万美元和5180万美元[99] 现金及相关情况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为3.787亿美元[98] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为8920万美元，主要归因于tarcocimab临床项目成熟和制造活动时间安排导致的净亏损[106] - 2023年上半年投资活动净现金流入为2.773亿美元，主要与适销证券到期和资本支出有关[107] - 2023年上半年现金、现金等价物和受限现金净增加1.88237亿美元，2022年同期净减少5.58818亿美元[105] 累计亏损与收入预期 - 截至2023年6月30日，公司累计亏损为10.43亿美元[99] - 截至2023年6月30日，公司尚未产生任何产品收入，预计未来仍将继续产生重大亏损[101] 运营资金来源 - 公司运营资金主要通过出售和发行普通股、可赎回可转换优先股、可转换票据、认股权证和出售特许权使用费获得[98] 一般及行政费用变化 - 2023年第二季度和上半年一般及行政费用分别减少50万美元和190万美元，主要受咨询和会计专业费用驱动[97]