KSI - 301开发项目进展 - Kodiak公司KSI - 301开发项目在多疾病适应症的后期开发活动中取得进展，预计2021年第四季度或2022年初完成GLEAM、GLIMMER、BEACON和DAYLIGHT研究的患者招募，BEACON研究已完成近三分之二的招募[81] - 2021年5月，公司为KSI - 301选定国际非专利名称tarcocimab tedromer[88] - 2021年3月，KSI - 301在RVO和DME的中国IND申请获NMPA批准[89] - 2021年2月，公司公布KSI - 301正在进行的1b期试验的第1年耐久性、疗效和安全性数据，三种主要视网膜血管疾病中每3名患者中有2名在仅接受三次负荷剂量后，在第1年处于6个月或更长的无治疗间隔期[91] - KSI - 301在1a/1b期项目中已注射超825次，患者随访长达31个月；在关键研究项目中估计已注射2800次，总安全数据库包括估计超575患者 - 年的暴露量[92] - KSI - 301开发项目的临床研究整体错过研究访视率低于5%[96] - KSI - 301开发项目旨在为湿性年龄相关性黄斑变性患者提供每4周一次至每20周一次的个性化给药间隔，为糖尿病黄斑水肿患者提供每4周一次至每24周一次的给药间隔，为视网膜静脉阻塞患者提供每4周一次至每8周一次的给药间隔[83] KSI - 301开发项目供应链情况 - 公司KSI - 301开发项目的临床供应链和制造活动未受新冠疫情影响，目前预计不会中断KSI - 301的临床供应[96] 融资协议变化 - 2019年12月公司与BBA达成融资协议，BBA同意最多出资2.25亿美元，换取KSI - 301等产品未来潜在净销售额4.5%的特许权使用费，特许权使用费上限为出资总额的4.5倍，即10.125亿美元；2021年7月22日，BBA确认不再支付第二笔资金，特许权使用费上限从10.125亿美元降至4.5亿美元[86][87] 公司资金筹集情况 - 2020年11月公司筹集6.12亿美元资金，使资产负债表状况良好[87] 公司财务关键指标（现金及等价物、亏损） - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为8.809亿美元[109] - 2021年Q2净亏损5585.2万美元，2020年同期为2599.9万美元，增加2985.3万美元；2021年上半年净亏损1.063亿美元，2020年同期为5039.1万美元，增加5590.8万美元[104] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损3.975亿美元[110] 公司费用指标变化（研发、管理） - 2021年Q2研发费用4540.4万美元，2020年同期为2055.7万美元，增加2484.7万美元；2021年上半年研发费用8574.1万美元，2020年同期为4072.7万美元，增加4501.4万美元[104][105] - 2021年Q2管理费用1050.5万美元，2020年同期为622.2万美元，增加428.3万美元；2021年上半年管理费用2072.6万美元，2020年同期为1177.5万美元，增加895.1万美元[104] 公司现金流量指标变化 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为7128.6万美元，主要归因于净亏损及经营资产和负债的变化[116][117] - 2021年上半年投资活动净现金流入为376.6万美元，主要与可交易证券到期有关[116][118] - 2021年上半年融资活动净现金流入为399.4万美元，主要来自股票期权行使和员工股票购买计划的收益[116][119] 项目费用指标变化 - KSI - 301项目费用在2021年Q2和上半年分别比2020年增加1780万美元和2900万美元[105] - KSI - 501项目费用在2021年Q2和上半年分别比2020年增加130万美元和290万美元[106] 公司合同义务与承诺情况 - 公司2020年12月31日年度报告中披露了合同义务和承诺，自该日期以来除报告所述外无重大变化[120] 公司财务报表编制情况 - 公司合并财务报表按美国公认会计原则编制，需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[121] 公司关键会计政策情况 - 2021年上半年公司关键会计政策除报告所述外无重大变化[122] 公司资产负债表外安排情况 - 公司自成立以来未参与任何美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[123] 公司近期会计公告情况 - 报告中未审计合并财务报表附注2讨论了可能影响公司财务状况和经营成果的近期会计公告[124] 公司市场风险披露情况 - 2021年上半年公司市场风险披露除报告所述外无重大变化[126]