公司收入情况 - 公司目前无获批产品用于商业营销或销售,尚未产生产品销售或其他来源的收入,未来收入可能来自产品销售、特许权使用费、许可费等,且季度间会有波动[109] 研发费用情况 - 公司预计研发费用将增加,近期会因B - VEC开放标签扩展研究、KB105 1/2期临床试验恢复给药、KB301 2期试验启动等而上升,实际临床试验成本可能超预期[111] - 2022年3月和6月研发费用分别为1089万美元和2020.4万美元,较2021年同期分别增加429.6万美元和740.9万美元[120][125] 一般及行政费用情况 - 公司预计一般及行政费用未来会增加,包括保险、招聘人员、支付外部顾问等费用,也会因筹备商业运营增加薪资和人员成本[113][114] - 2022年3月和6月行政费用分别为1786.3万美元和3377.1万美元,较2021年同期分别增加806.4万美元和1582万美元[120][125] 资本支出情况 - 2021年3月5日公司完成购买用于建设第二个cGMP设施ASTRA的大楼,预计2022年完成建设和验证,期间会产生大量资本支出[115] 产品申请情况 - 2022年6月22日公司向FDA提交B - VEC生物制品许可申请,预计2022年下半年向欧洲药品管理局提交上市许可申请[102] - 2022年8月1日FDA接受公司KB407研究性新药申请,计划2022年下半年在美国启动吸入式KB407 1期临床研究[103] 临床试验进展情况 - 2021年9月29日澳大利亚Bellberry人体研究伦理委员会批准吸入式KB407 1期临床研究,已开始筛选患者,计划2022年下半年开始给药[103] - 2021年7月1日公司公布KB105试验中第四名患者的数据,显示重复局部给药耐受性良好,计划今年晚些时候恢复KB105 1/2期研究给药[104] - 公司预计2022年启动KB104 1期临床研究[105] - 2022年3月22日公司公布KB301 PEARL - 1研究第2组的阳性概念验证疗效数据,预计2022年下半年公布耐久性试验数据,2022年第四季度或2023年初启动2期试验[106] 诉讼和解费用情况 - 2022年6个月诉讼和解费用为2500万美元,2021年同期为零[125][128] 其他收入情况 - 2022年3月和6月其他收入分别为64.5万美元和90.2万美元,2021年同期分别为3万美元和6.4万美元[120][123][125][129] 利息费用情况 - 2022年6个月利息费用为零,2021年同期为150万美元[125][130] 净亏损情况 - 2022年3月和6月净亏损分别为2810.8万美元和7807.3万美元,2021年同期分别为1636.3万美元和3217.4万美元[120][125] 现金及亏损余额情况 - 截至2022年6月30日,公司现金、现金等价物和短期投资余额约为4.256亿美元,累计亏损为2.189亿美元[131] 经营活动净现金使用量情况 - 2022年6个月经营活动净现金使用量为5855.2万美元,2021年同期为1978.3万美元[138] 投资活动净现金使用量情况 - 2022年6个月投资活动净现金使用量为9413.2万美元,2021年同期为6306.4万美元[138] - 2021年上半年投资活动使用的净现金为6310万美元,主要包括650万美元的设施建设等支出、5960万美元的长短投资购买,短期投资到期收回300万美元部分抵消[142] 融资活动净现金情况 - 2022年6个月融资活动净现金提供量为3015.8万美元,2021年同期为1.44105亿美元[138] - 2022年上半年融资活动提供的净现金为3020万美元,主要来自ATM计划等的3080万美元收入,员工税预扣支付64.9万美元抵消部分[143] - 2021年第二季度融资活动提供的净现金为1.441亿美元,主要来自ATM计划等的1.521亿美元收入,购买ASTRA大楼花费800万美元部分抵消[145] 股票发行及收益情况 - 2022年上半年公司发行434,782股普通股,加权平均股价69美元,扣除费用后净收益2910万美元[144] - 2022年上半年公司从股票期权行使中获得170万美元收益[144] - 2021年2月1日公司完成公开发行2,211,538股普通股,每股65美元,扣除费用后净收益1.349亿美元[146] - 2021年上半年公司根据ATM计划发行262,500股普通股,加权平均股价66.5美元,扣除费用后净收益1690万美元[147] - 2021年上半年公司从股票期权行使中获得36万美元收益[147] 现金及投资风险情况 - 2022年6月30日公司现金、现金等价物和短期投资为4.256亿美元,投资按政策进行,利率变动10%不影响经营和财务状况[151] - 公司不持有或发行用于投机交易的金融工具,认为投资无重大违约或流动性风险[152]
Krystal(KRYS) - 2022 Q2 - Quarterly Report