现金及现金等价物情况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为9.1415亿美元，较2022年12月31日的6.55亿美元有所增加[7] - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物为91,415千美元，较期初增加25,915千美元[12] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，现金等价物分别为61,135千美元和62,074千美元，均归类于公允价值层级的第一级[29] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为9140万美元，累计亏损为3.734亿美元，上半年净亏损为5530万美元，预计未来仍会产生运营亏损[72] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为91,415千美元，累计亏损为373,421千美元，六个月净亏损为55,253千美元[18] - 2023年上半年经营活动使用现金2288.5万美元，投资活动提供现金4896.9万美元，融资活动使用现金2.9万美元，现金及现金等价物净增加2591.5万美元；2022年上半年经营活动使用现金2377.7万美元，投资活动无现金变动，融资活动使用现金21万美元，现金及现金等价物净减少2403.3万美元[73] 研发费用情况 - 2023年第二季度研发费用为1.1104亿美元，2022年同期为1.4045亿美元[8] - 2023年上半年研发费用为5.0046亿美元，2022年同期为2.1829亿美元[8] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，研发费用分别为5004.6万美元、2182.9万美元[60] - 2023年Q2研发费用为1110.4万美元，较2022年Q2的1404.5万美元减少294.1万美元；2023年上半年研发费用为5004.6万美元，较2022年上半年的2182.9万美元增加2821.7万美元[67][68][69] 净亏损情况 - 2023年第二季度净亏损为1.339亿美元，2022年同期为1.7024亿美元[8] - 2023年上半年净亏损为5.5253亿美元，2022年同期为2.74亿美元[8] - 2023年第二季度基本及摊薄后每股净亏损为0.91美元，2022年同期为1.50美元[8] - 2023年上半年基本及摊薄后每股净亏损为4.01美元，2022年同期为2.42美元[8] - 2023年第二季度综合亏损为1.3331亿美元，2022年同期为1.6505亿美元[9] - 2023年上半年综合亏损为5.4967亿美元，2022年同期为2.7039亿美元[9] - 2023年上半年净亏损55,253千美元，2022年同期净亏损27,400千美元[12] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月，基本和摊薄后每股净亏损分别为（0.91）美元、（1.50）美元、（4.01）美元、（2.42）美元[51] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月，净亏损分别为1339万美元、1702.4万美元、5525.3万美元、2740万美元[51] - 2023年Q2净亏损为1339万美元，较2022年Q2的1702.4万美元减少363.4万美元；2023年上半年净亏损为5525.3万美元，较2022年上半年的2740万美元增加2785.3万美元[67][69] 普通股情况 - 截至2023年6月30日，公司发行并流通的普通股为2556.5414万股，2022年12月31日为990.2137万股[7] - 2023年6月21日，公司进行了1比10的反向股票拆分[33] - 2023年6月21日，公司进行了1比10的普通股反向股票拆分，X系列优先股转换比例调整为每股可转换为100股普通股[33] - 截至2023年6月30日，公司普通股数量为25,565,414股，金额为26千美元[11] 澳大利亚研发激励计划情况 - 2023年和2022年澳大利亚研发激励计划的报销比例均为43.5%[21] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，研发激励应收款分别为2,609千美元和2,099千美元[22] - 2023年和2022年第二季度澳大利亚研发激励其他收入分别为298千美元和587千美元[22] - 2023年和2022年上半年澳大利亚研发激励其他收入分别为570千美元和624千美元[22] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，澳大利亚研发激励收入分别为57万美元、62.4万美元[60] - 澳大利亚研发激励计划中，年收入低于2000万澳元的实体可获18.5%可退还税收抵免[63] - 澳大利亚研发激励计划中，研发强度0 - 2%可获8.5%税收抵免溢价，大于2%可获16.5%税收抵免溢价[63] - 2023年Q2澳大利亚研发激励收入为29.8万美元，2022年Q2为58.7万美元；2023年上半年为57万美元，2022年上半年为62.4万美元[67][68][69][70] 收购Flame Biosciences情况 - 2023年1月17日，公司收购Flame Biosciences 100%的流通股权益，收购价格为79,016千美元[36] - 收购中，公司主要获得现金50,362千美元、某些营运资金项目928千美元和临床及临床前阶段的知识产权组合，分配给在研研发资产的相对公允价值29,582千美元在2023年上半年计入研发费用[36] - 公司为收购Flame Biosciences发行1,972,901股普通股、136,248股X系列优先股，向认股权证持有人授予购买6,530股普通股和443股X系列优先股的权利[36] - 公司预留约15,604股X系列优先股（相当于1,560,400股普通股）用于满足对Flame股东的赔偿要求[36] - 若Flame的某些资产出售，公司可能支付相当于税后净收益80%的或有合并对价[37] - 若Flame实际净现金高于估计值，公司可能根据合并协议发行额外的X系列优先股或普通股[37] - 2023年1月，Flame权证持有人持有的权证可兑换6,530股Leap普通股和443股X系列优先股，行使价分别为每股6.80美元和6.78美元，均于2025年2月到期[39] - 2023年1月17日，公司与Flame Biosciences, Inc.达成合并协议，Flame成为公司全资子公司[14] - 2023年1月17日，公司收购Flame Biosciences 100%的流通股权益，交易被视为资产收购，购买价格为79016千美元[36] - 公司为收购Flame向其股东发行1972901股普通股和136248股X系列优先股，向权证持有人发行购买6530股普通股和443股X系列优先股的权证[36] - 2023年1月17日，Leap收购了Flame 100%的流通股权益，向Flame股东发行了1,972,901股普通股[46] 其他财务指标情况 - 截至2023年6月30日，公司股东权益为84,057千美元，较2022年12月31日的58,866千美元有所增加[11] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为22,885千美元，2022年同期为23,777千美元[12] - 2023年因收购Flame获得现金50,362千美元，投资活动提供净现金48,969千美元[12] - 2023年融资活动净现金使用量为29千美元，2022年为210千美元[12] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司存款分别为934美元和1,108美元[24] - 公司确定8%为计算租赁负债的增量借款利率[31] - 截至2023年6月30日，应计费用为4,826美元，较2022年12月31日的5,152美元有所下降[40] - 截至2023年6月30日，使用权资产为467美元，租赁负债为474美元；2023年和2022年第二季度租金费用分别为114美元和112美元，上半年分别为228美元和220美元[40] - 截至2023年6月30日，行使已发行权证可发行的普通股数量为5,008,139股[41] - 2023年上半年，公司以每股2.90美元的价格赎回了10,000份2019年权证[41] - 截至2023年6月30日，公司股权激励计划下有2,365,205股可供授予[47] - 2023年上半年授予的股票期权加权平均授予日公允价值为每股2.66美元，2022年同期为13.48美元[48] - 2023年和2022年上半年授予员工和董事的股票期权假设中，预期波动率分别为86.02%和82.70%，加权平均无风险利率分别为3.57%和1.82%[49] - 截至2023年6月30日，制造协议下有52.5万美元不可撤销承诺[51] - 2023年Q2一般及行政费用为355.8万美元，较2022年Q2的285.5万美元增加70.3万美元；2023年上半年一般及行政费用为734.2万美元，较2022年上半年的570.3万美元增加163.9万美元[67][68][69] - 2023年Q2利息收入为115.7万美元，2022年Q2为3.9万美元；2023年上半年利息收入为200.5万美元，2022年上半年为4.4万美元，增长均因利率上升[67][68][69] - 2023年Q2外汇损失为14.5万美元，2022年Q2为73.3万美元；2023年上半年为45.2万美元，2022年上半年为49.8万美元[67][68][69][70] - 2023年上半年经营活动使用现金2288.5万美元，2022年为2377.7万美元；投资活动提供现金4896.9万美元，2022年无相关活动；融资活动使用现金2.9万美元，2022年为21万美元[73] - 2023年上半年经营活动现金使用主要与净亏损5530万美元和营运资金净变化有关；投资活动现金提供与收购Flame获得现金5040万美元及支付相关成本140万美元有关；融资活动现金使用为赎回2019年认股权证支付的少量金额[74] - 2022年上半年经营活动现金使用主要与净亏损2740万美元和营运资金净变化有关；融资活动现金使用为支付递延发行成本20万美元[74] 业务研究成果情况 - DeFianCe研究中DKN - 01治疗结直肠癌患者A部分初始结果显示总体缓解率超20%，研究已扩展至130名患者的B部分随机对照试验[57] - DisTinGuish研究中DKN - 01联合替雷利珠单抗和化疗治疗胃癌患者，两年随访时mITT人群总体缓解率73%，PD - L1低亚组86% [58] 公司费用预期情况 - 公司预计未来研发和一般行政费用将增加[60][62]