公司基本信息 - 公司于2011年1月3日在特拉华州注册成立，2015年成立全资子公司HealthCare Pharmaceuticals Pty Ltd. [31] - 公司是一家生物制药公司，致力于获取和开发癌症生物学前沿的新型疗法[32] 财务报表编制说明 - 截至2021年3月31日及2021年和2020年第一季度的简明合并财务报表按照美国证券交易委员会的规则和规定编制[33] - 简明合并财务报表应与公司2020年年度报告中的经审计合并财务报表及其附注一并阅读[33] 公司资产相关数据 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司总资产分别为45,807,000美元和54,371,000美元[17] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，现金等价物分别为42,506美元和51,116美元，属于公允价值层级的第一级[52] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为43,491美元，累计亏损为232,119美元，2021年第一季度净亏损9,134美元[36] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，递延成本分别为311美元和345美元[47] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司向服务提供商支付的押金为980美元[48] - 截至2021年3月31日，公司使用权资产为433美元，租赁负债为454美元，2021年和2020年第一季度租金费用分别为105美元和198美元[83] - 截至2021年3月31日，公司不可撤销经营租赁未来付款总额为473美元，扣除利息后经营租赁负债为454美元[85] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为4350万美元，累计亏损2.321亿美元，第一季度净亏损910万美元[160] 公司负债相关数据 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司总负债分别为7,428,000美元和7,720,000美元[17] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司应计费用分别为2335美元和2747美元[80] 公司股东权益相关数据 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司股东权益分别为38,379,000美元和46,651,000美元[17] - 2019年12月31日股东权益为 -1749美元，2020年3月31日为17964美元，2020年12月31日为46651美元，2021年3月31日为38379美元[26] 公司收入相关数据 - 2021年和2020年第一季度，公司许可收入均为375,000美元[19] - 2021年和2020年第一季度，公司确认与BeiGene预付费用相关的许可收入均为375美元[77] - 2021年和2020年第一季度许可收入均为40万美元，与BeiGene协议相关[151] 公司费用相关数据 - 2021年和2020年第一季度，公司研发费用分别为6,807,000美元和4,603,000美元[19] - 2021年和2020年第一季度，公司总运营费用分别为9,547,000美元和6,756,000美元[19] - 2021年第一季度研发费用为680万美元，2020年同期为460万美元，增加220万美元[153] - 2021年第一季度一般及行政费用为270万美元，2020年同期为220万美元，增加50万美元[154] - 2020年第一季度利息收入为10万美元，2021年第一季度利息收入微不足道[155] - 2020年第一季度外汇损失为100万美元，2021年第一季度外汇损失微不足道[157] 公司亏损相关数据 - 2021年和2020年第一季度，公司运营亏损分别为9,172,000美元和6,381,000美元[19] - 2021年和2020年第一季度，归属于普通股股东的净亏损分别为9,134,000美元和17,305,000美元[19] - 2021年和2020年第一季度，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.12美元和0.55美元[19] - 2021年第一季度净亏损9134000美元，2020年同期为7231000美元[28] - 2021年和2020年第一季度，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.12美元和0.55美元[113] 公司现金流相关数据 - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为8587000美元，2020年同期为3926000美元[28] - 2021年第一季度融资活动净现金提供量为14000美元，2020年同期为25605000美元[28] - 2021年第一季度现金及现金等价物净减少8580000美元，2020年同期净增加21574000美元[28] - 2021年3月31日现金及现金等价物期末余额为43491000美元，2020年同期为25465000美元[28] - 2021年第一季度经营活动使用现金858.7万美元，2020年同期为392.6万美元[161] - 2020年第一季度融资活动提供现金2560.5万美元，主要来自优先股发行和权证行使；2021年第一季度为1.4万美元，来自普通股权证行使[161][164] 公司研发激励相关数据 - 2020年12月31日和2021年3月31日，公司符合条件的研发费用报销比例为43.5%[41] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司研发激励应收款分别为92美元和73美元，2021年和2020年第一季度澳大利亚研发激励其他收入分别为71美元和85美元[42] - 研发激励收入方面，年营业额低于2000万澳元的实体可获43.5%的可退还税收抵免，其他实体可获38.5%的不可退还税收抵免[147] - 2021年第一季度公司总研发费用为680.7万美元，2020年同期为460.3万美元；澳大利亚研发激励收入2021年第一季度为7.1万美元，2020年同期为8.5万美元[135] - 2021年和2020年第一季度澳大利亚研发激励收入均为10万美元[156] 公司合同相关数据 - 公司根据ASC Topic 606记录收入，执行五步模型确认收入[58] - 公司许可协议的前期付款在履约期内直线摊销确认为收入，销售里程碑和特许权使用费在相关销售发生期间确认为特许权使用费收入[60] - 公司与BeiGene签订独家选择权和许可协议，获3000美元预付现金，未来或获最高132000美元付款及特许权使用费[71][72] - 公司为获取与BeiGene的合同产生270美元的合同获取成本，2021年和2020年第一季度摊销费用均为34美元，截至2021年3月31日递延成本余额为101美元[78] - 截至2021年3月31日，公司合同负债余额为1125美元，较2020年初增加3000美元，减少1875美元[79] 公司股权相关数据 - 2020年1月，2017年认股权证行权价从1.75美元调整至1.055美元，公司在2020年第一季度记录了303美元的股息[88] - 2019年，公司发行可立即行使的认股权证，可购买7557142股普通股，行权价为每股1.95美元，2026年2月5日到期[89] - 2020年1月3日，公司发行1,421,801股A系列优先股，每股购买价10.54美元；1,137,442股B系列优先股，每股购买价10.55美元；1股特别投票股，公司获得约25,322美元净收益[95] - 2020年3月5日，A系列优先股转换为预融资认股权证，可按每股0.001美元的行使价购买14,413,902股普通股；B系列优先股转换为11,531,133股普通股，投资者获覆盖认股权证，行使价每股2.11美元[91][96] - 2020年6月22日，公司完成公开发行，发行20,250,000股普通股，每股2.00美元；向特定投资者发行2,250,000份6月2020预融资认股权证，行使价每股0.001美元，2027年6月22日到期[92][100] - 2020年6月25日，承销商行使权利购买3,375,000股额外普通股，公司从2020年公开发行获得约48,276美元净收益[101] - 截至2021年3月31日，公司流通在外的普通股认股权证可发行股份总数为52692755股[87] - 截至2021年3月31日，公司股权奖励计划有1,094,999股可供授予[105] - 2021年第一季度授予的股票期权加权平均授予日公允价值为每股1.57美元，2020年为每股1.48美元；2021年预期波动率66.94%，加权平均无风险利率0.66%，预期股息收益率0.00%，预期期限6.86年[107] - 2021年第一季度和2020年第一季度，公司分别确认股票期权奖励的股票薪酬费用714美元和557美元[108] - 2021年第一季度和2020年第一季度，公司分别授予275,000和660,606份受限股票单位（RSUs）给高管，分别确认119美元和13美元的股票薪酬费用[110] 公司业务承诺相关数据 - 截至2021年3月31日，公司制造协议下有2,030美元不可撤销承诺[116] - 公司与礼来和龙沙分别签订许可协议，需按低个位数百分比支付净销售额特许权使用费，但截至2021年3月31日未支付或预提[117][118] 公司专利相关数据 - 公司TRX518抗体相关三项专利面临异议，两项已上诉，一项已回复异议通知[120][121][122] 公司主要临床阶段项目数据 - 公司主要临床阶段项目DKN - 01在多个癌症临床试验中开展研究，并与百济神州达成独家选择权和许可协议[126] - DisTinGuish研究中DKN - 01一线患者队列完成25人入组，二线最多将入组48人，预计2021年下半年出初始数据[127] - 肿瘤有Wnt激活突变的患者DKK1表达水平比无突变患者高14.4倍[129] - 22例接受DKN - 01单药治疗的EEC患者中，DKK1高表达患者客观缓解率为14%，疾病控制率为57%，中位无进展生存期为3.0个月；低表达患者分别为0%、7%、1.8个月[129] - 24例接受DKN - 01联合紫杉醇治疗的EEC患者中，72%曾接受三种或更多全身治疗，DKK1高表达患者中位无进展生存期为5.4个月，低表达患者为1.8个月[129] - 2021年第一季度DKN - 01项目研发费用为661.5万美元，TRX518项目为19.2万美元；2020年同期分别为344.3万美元和116万美元[135] 公司未来费用预期 - 公司预计未来研发和一般行政费用将增加[133][140] 公司风险及其他信息披露 - 投资公司普通股涉及高风险，应考虑2020年年度报告中风险因素，自该报告以来无重大变化[173] - 未登记股权证券销售及收益使用情况为无[174] - 高级证券违约情况为无[175] - 矿山安全披露情况为无[176] - 其他信息情况为无[177] 报告附件及签署信息 - 季度报告的附件清单见附件索引[178] - 附件包含首席执行官和首席财务官的认证文件[181] - 附件包含2021年3月31日和2020年12月31日的合并资产负债表等XBRL格式材料[181] - 报告日期为2021年5月14日[185] - 由Douglas E. Onsi代表公司签署报告[185]