现金及现金等价物情况 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为35,734千美元和52,071千美元[15] - 2021年上半年现金及现金等价物净减少1633.7万美元，2020年净增加6099.6万美元[33] - 2021年6月30日现金及现金等价物为3573.4万美元，2020年为6488.7万美元[33] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为35,734美元，累计亏损为241,645美元，2021年上半年净亏损18,660美元[41] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司现金等价物分别为34,758美元和51,116美元，均归类为公允价值层级的第一级[57] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为35700千美元，累计亏损为241700千美元，六个月净亏损为18700千美元[165] 许可收入情况 - 2021年和2020年上半年，公司许可收入均为750千美元[17] - 2021年和2020年各季度及半年，公司分别确认375美元和750美元的许可收入[82] - 营收方面，2021年和2020年截至6月30日的三个月及六个月授权收入均为0.4百万美元和0.8百万美元[147][148][155][156] 研发费用情况 - 2021年和2020年第二季度，公司研发费用分别为7,206千美元和5,350千美元[17] - 2021年上半年，DKN - 01项目直接研发费用为1398.7万美元，TRX518项目为2.6万美元；第二季度DKN - 01项目直接研发费用为737.2万美元，TRX518项目为 - 16.6万美元[135] - 2021年第二季度公司总研发费用为720.6万美元，上半年为1401.3万美元[135] - 研发费用上，2021年截至6月30日的三个月为7206千美元，较2020年增加1856千美元；六个月为14013千美元，较2020年增加4060千美元[147][149][155][157][158] 总运营费用情况 - 2021年和2020年上半年，公司总运营费用分别为19,548千美元和14,627千美元[17] 运营亏损情况 - 2021年和2020年第二季度，公司运营亏损分别为9,626千美元和7,496千美元[17] 净亏损情况 - 2021年和2020年上半年，归属于普通股股东的净亏损分别为18,660千美元和23,821千美元[17] - 2021年上半年净亏损1866万美元，2020年上半年净亏损1374.7万美元[33] - 2021年和2020年第二季度基本和摊薄后普通股每股净亏损分别为0.12美元和0.12美元，上半年分别为0.24美元和0.57美元[115] - 净亏损，2021年截至6月30日的三个月为9526千美元，较2020年增加3010千美元；六个月为18660千美元，较2020年增加4913千美元[147][155] 总资产与总负债情况 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司总资产分别为37,940千美元和54,371千美元[15] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司总负债分别为8,056千美元和7,720千美元[15] 股东权益及股份变动情况 - 2020年3月31日普通股股份为35,799,488股，金额为36美元，累计股东权益为17,964美元[25] - 2020年6月公开发行普通股，净发行成本3,472美元，发行股份23,625,000股，金额24美元，增加股东权益48,276美元[25] - 2020年行使股票期权发行普通股25,000股，增加股东权益39美元[25] - 2020年行使认股权证发行普通股208,254股，增加股东权益220美元[25] - 2020年外币折算调整使其他综合收益减少867美元[25] - 2020年基于股票的薪酬使股东权益增加617美元[25] - 2020年净亏损6,516美元[25] - 2020年6月30日普通股股份为59,657,742股，金额为60美元，累计股东权益为59,733美元[25] - 2019年12月31日累计股东权益为 - 1,749美元[25] - 发行A类和B类可转换优先股，A类股份1,421,801股，金额14,062美元；B类股份1,137,442股，金额11,260美元[25] - 2020年6月公开发行普通股，扣除3472美元发行成本后为2362.5万美元[26] - 2021年3月31日至6月30日，因行使股票期权发行2292股普通股，增加4000美元[30] - 2021年6月30日，股东权益为2988.4万美元，较2020年12月31日的4665.1万美元减少[30] 现金流量情况 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1633.9万美元，2020年为1337.7万美元[33] - 2021年上半年投资活动净现金为0，2020年为2.5万美元[33] - 2021年上半年融资活动净现金为1.8万美元，2020年为7438.2万美元[33] - 现金流上，2021年截至6月30日的六个月经营活动使用现金16339千美元，投资活动无现金流入，融资活动提供现金18千美元，现金及现金等价物净减少16337千美元[167] - 2020年上半年经营活动净现金使用主要与1370万美元经营净亏损和营运资金净变化有关，包括应付账款和应计费用减少340万美元、合同获取成本增加30万美元、租赁负债减少30万美元、研发应收款增加10万美元等[168] - 2020年上半年投资活动净现金流入与设备出售所得款项有关，2021年上半年无投资活动[169] - 2021年上半年融资活动净现金流入来自行使股票期权和认股权证发行普通股所得款项[169] - 2020年上半年融资活动净现金流入包括2020年公开发行普通股所得4850万美元、2020年1月私募发行A类和B类优先股所得2700万美元、行使股票期权和认股权证发行普通股所得40万美元，部分被优先股发行支付的150万美元抵消[170] 公司盈利运营情况 - 公司自成立以来未获FDA产品批准，未产生产品销售收入，未实现盈利运营[40] 研发激励相关情况 - 2020年12月31日和2021年6月30日，公司符合条件的研发费用报销比例为43.5%[47] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司研发激励应收款分别为331美元和73美元[48] - 2021年和2020年第二季度，公司澳大利亚研发激励其他收入分别为244美元和30美元；2021年和2020年上半年，该收入分别为315美元和115美元[48] - 2021年第二季度澳大利亚研发激励收入为24.4万美元，上半年为31.5万美元[135] - 澳大利亚研发激励收入，2021年截至6月30日的三个月为244千美元，六个月为315千美元；2020年三个月为30千美元，六个月为115千美元[147][152][155][161] - 公司参与澳大利亚政府研发激励计划，符合条件的研发费用一定比例会作为可退还税收抵免获得补偿[134] 递延成本与押金情况 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司递延成本分别为68美元和345美元[53] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司向服务提供商支付的押金均为980美元[54] 认股权证与股息情况 - 2020年1月私募普通股时，2017年认股权证因降价条款从1.75美元重定价为1.055美元，公司在2020年上半年记录了303美元股息[55] - 截至2021年6月30日，公司未行使的普通股认股权证共计52692755股，包括不同日期和行使价格的认股权证[90] - 2020年1月，2017年认股权证行使价格从1.75美元调整至1.055美元，公司在截至2020年6月30日的半年内记录了303美元的股息[91] - 2019年，公司发行7557142股行使价格为1.95美元的认股权证，2020年，公司发行14413902股行使价格为0.001美元和11531133股行使价格为2.11美元的认股权证[92][94] - 2020年6月22日公司完成公开发行，发行2025万股普通股，每股2美元，还向特定投资者发行最多225万份预融资认股权证，行权价0.001美元/股，2027年6月22日到期[95][102] - A、B系列优先股持有者有权获得每年8%固定累积现金股息加普通股股息，2020年上半年公司记录372美元优先股股息[100] 公司发行股份及融资情况 - 2020年1月3日公司私募发行142.1801万股A系列优先股，每股10.54美元；113.7442万股B系列优先股，每股10.55美元；1股特别投票股，公司净收益约25322美元[97] - 2020年3月5日公司股东批准A系列优先股转换为可购买1441.3902万股普通股的预融资认股权证，行权价0.001美元/股；B系列优先股转换为1153.1133万股普通股，每股面值0.001美元，投资者还获得行权价2.11美元/股的覆盖认股权证[98] - 2020年6月25日承销商行使权利以公开发行价购买337.5万股普通股，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，公司公开发行净收益约48276美元[103] 股权奖励计划情况 - 截至2021年6月30日，公司股权奖励计划有45.6879万股可供授予[106] 股票期权与受限股票单位情况 - 2021年和2020年上半年授予股票期权的加权平均授予日公允价值分别为2.21美元/股和2.18美元/股，2021年和2020年预期波动率均为66.94%，加权平均无风险利率分别为0.80%和0.79%，预期股息收益率均为0.00%，预期期限分别为6.86年和6.84年[109] - 2021年和2020年上半年公司分别授予高管27.5万和66.0606万份受限股票单位（RSUs），2021年和2020年第二季度分别确认136美元和78美元相关费用，上半年分别确认255美元和91美元相关费用[112] - 2021年和2020年第二季度公司股票期权奖励相关的研发和行政总费用分别为776美元和539美元，上半年分别为1490美元和1096美元[110] 潜在普通股股份情况 - 2021年和2020年第二季度及上半年，因具有反稀释作用，计算摊薄后普通股股东应占每股净亏损时排除的潜在普通股股份数分别为45296078股和42183070股[117] 公司研究项目情况 - DisTinGuish研究一线患者队列已完成25名一线胃或胃食管交界癌患者入组，二线将最多入组48名DKK1高表达患者[129] - 2021年9月16 - 21日将在ESMO虚拟大会上展示25名一线G/GEJ癌症患者使用DKN - 01联合治疗的初始数据[130] 一般及行政费用情况 - 一般及行政费用，2021年截至6月30日的三个月为2795千美元，较2020年增加274千美元；六个月为5535千美元，较2020年增加861千美元[147][150][155][159] 利息收入情况 - 利息收入，2021年截至6月30日的三个月和六个月均为 immaterial amount，2020年三个月为20千美元，六个月为88千美元[147][151][155][160] 外汇损益情况 - 外汇损益，2021年截至6月30日的三个月为 - 129千美元，六个月为 - 150千美元；2020年三个月为943千美元，六个月为 immaterial amount [147][154][155][163] 税收情况 - 税收方面，年营业额低于2000万澳元的实体有43.5%的可退还税收抵免，其他实体有38.5%的不可退还税收抵免[145] 公司内部控制与风险情况 - 截至2021年6月30日，公司管理层评估披露控制和程序有效[174] - 2021年上半年公司财务报告内部控制无重大变化[175] - 投资公司普通股涉及高风险，风险因素与2020年年报相比无重大变化[179] 公司其他事项情况 - 公司无未注册股权证券销售及收益使用情况[180] - 公司无高级证券违约情况[181] - 公司无矿山安全披露事项[182] 公司合同相关情况 - 公司与BeiGene的协议中，收到3000美元预付款，未来有望获得最高132000美元的期权行使和里程碑付款[77] - 公司为获取与BeiGene的合同产生270美元的合同获取