公司整体财务关键指标变化 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为124,771千美元和52,071千美元，增长约139.62%[17] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司总资产分别为128,080千美元和54,371千美元，增长约135.57%[17] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司总负债分别为11,261千美元和7,720千美元，增长约45.87%[17] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司发行并流通的普通股分别为87,836,818股和59,657,742股[17] - 截至2021年9月30日，公司普通股股份为87,836,818股，股东权益为116,819美元[31] - 2021年前九个月净亏损29,799美元，2020年同期为20,804美元[33] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为24,441美元，2020年同期为19,969美元[33] - 2021年9月公开发行普通股和预融资认股权证，扣除发行成本后净收益为97,222美元[33] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为124,771美元，累计亏损为252,784美元[41] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，研发激励应收款分别为1,567美元和73美元[47] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，递延成本分别为34美元和345美元[52] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司向特定服务提供商支付的存款分别为914美元和980美元[53] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，现金等价物分别为123,843千美元和51,116千美元[57] - 截至2021年9月30日，公司合同负债期初余额为0，增加3000美元，扣除1500美元后2020年末余额为1500美元，再扣除1125美元后2021年9月30日余额为375美元[83] - 2021年9月30日和2020年12月31日，公司应计费用分别为2597美元和2747美元，其中临床试验费用分别为587美元和795美元，专业费用分别为371美元和255美元，工资及相关费用分别为1639美元和1697美元[84] - 截至2021年9月30日，公司使用权资产为311美元，租赁负债为323美元，2021和2020年截至9月30日的三个月租金费用均为105美元，九个月分别为315美元和445美元[87] - 截至2021年9月30日，公司未行使的购买普通股的认股权证可发行股份总数为60867793股，包括不同批次的认股权证，如2017年认股权证可发行2502382股，行使价为1.055美元等[90] - 截至2021年9月30日，公司制造协议下有2,956美元不可撤销承诺[118] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为1.248亿美元，累计亏损2.528亿美元，前九个月净亏损2980万美元[167] - 2021年前三季度经营活动使用现金2444.1万美元，2020年同期为1996.9万美元[169] - 2021年前三季度融资活动提供现金9728万美元，2020年同期为7399.7万美元[169] 公司各业务线收入及费用关键指标变化 - 2021年和2020年第三季度，公司许可收入均为375千美元；2021年和2020年前九个月，许可收入均为1,125千美元[19] - 2021年和2020年第三季度，公司研发费用分别为10,077千美元和5,369千美元，增长约87.69%；2021年和2020年前九个月，研发费用分别为24,090千美元和15,322千美元，增长约57.22%[19] - 2021年和2020年第三季度，公司运营亏损分别为12,140千美元和7,508千美元，增长约61.69%；2021年和2020年前九个月，运营亏损分别为30,938千美元和21,385千美元，增长约44.67%[19] - 2021年和2020年第三季度，公司净亏损分别为11,139千美元和7,057千美元，增长约57.84%；2021年和2020年前九个月，净亏损分别为29,799千美元和30,878千美元，下降约3.49%[19] - 2021年和2020年第三季度，公司基本及摊薄后每股净亏损分别为0.14美元和0.09美元；2021年和2020年前九个月，分别为0.39美元和0.58美元[19] - 2021年和2020年第三季度，公司综合亏损分别为10,936千美元和7,265千美元，增长约50.53%；2021年和2020年前九个月，综合亏损分别为29,466千美元和20,967千美元，增长约40.54%[23] - 澳大利亚研发激励计划下，符合条件的研发费用报销比例在2020年和2021年前九个月均为43.5%[46] - 2021年和2020年第三季度，澳大利亚研发激励其他收入分别为1,269美元和228美元[47] - 2021年和2020年前九个月，澳大利亚研发激励其他收入分别为1,584美元和343美元[47] - 2021和2020年截至9月30日的九个月未确认特许权使用费收入[82] - 2021年第三和前九个月，公司研发和行政的股票薪酬费用分别为1,003美元和2,748美元，2020年为670美元和1,857美元[114] - 2021年第三和前九个月基本和摊薄后每股净亏损分别为0.14美元和0.39美元，2020年为0.09美元和0.58美元[116] - 2021年第三季度和前九个月，DKN - 01项目研发费用分别为1007.3万美元和2406万美元，2020年同期分别为527.5万美元和1327.3万美元[137] - 2021年第三季度和前九个月，TRX518项目研发费用分别为4000美元和3万美元，2020年同期分别为9.4万美元和204.9万美元[137] - 2021年第三季度和前九个月，公司总研发费用分别为1007.7万美元和2409万美元，2020年同期分别为536.9万美元和1532.2万美元[137] - 2021年第三季度和前九个月，澳大利亚研发激励收入分别为126.9万美元和158.4万美元，2020年同期分别为22.8万美元和34.3万美元[137] - 2021年和2020年第三季度许可收入均为37.5万美元[149] - 2021年第三季度研发费用为1007.7万美元，2020年同期为536.9万美元，增加470.8万美元[149] - 2021年第三季度一般及行政费用为243.8万美元，2020年同期为251.4万美元，减少7.6万美元[149] - 2021年第三季度净亏损1113.9万美元，2020年同期为705.7万美元，增加408.2万美元[149] - 2021年第三季度研发费用为1010万美元，2020年同期为540万美元，增加470万美元[151] - 2021年前三季度研发费用为2410万美元，2020年同期为1530万美元，增加880万美元[160] - 2021年第三季度行政及管理费用为240万美元，2020年同期为250万美元，减少10万美元[152] - 2021年前三季度行政及管理费用为800万美元，2020年同期为720万美元，增加80万美元[161] - 2021年和2020年前三季度许可收入均为110万美元[158] - 2021年和2020年前三季度澳大利亚研发激励收入分别为160万美元和30万美元[163] - 2021年和2020年前三季度外汇损益分别为亏损40万美元和收益20万美元[165] 公司股权及股东权益相关情况 - 2020年6月30日普通股股份为59,657,742股，金额为60美元，累计股东权益为59,733美元[27] - 2020年9月30日普通股股份为59,657,742股，金额为60美元，累计股东权益为53,138美元[27][28] - 2019年12月31日普通股股份为24,194,877股，金额为24美元，累计股东权益为 - 1,749美元[27] - 发行A类和B类可转换优先股，A类股份1,421,801股，金额14,062美元；B类股份1,137,442股，金额11,260美元[27] - A类和B类可转换优先股折扣分别为 - 5,226美元和 - 4,173美元[27] - A类和B类可转换优先股应计股息分别为207美元和165美元[27] - 2020年6月公开发行普通股和预融资认股权证，扣除发行成本3,472美元后，股份23,625,000股，金额24美元，增加股东权益48,276美元[27] - 2020年6月30日至9月30日，外币折算调整为 - 208美元，股票薪酬为670美元，净亏损为7,057美元[27] - 2019年12月31日至2020年9月30日，A类可转换优先股转换为预融资认股权证减少股份1,421,801股，金额 - 8,836美元[27] - 2019年12月31日至2020年9月30日，B类可转换优先股转换为普通股增加股份11,374,420股，金额11美元[27] - 2020年1月私募普通股时，2017年认股权证因降价从1.75美元重定价为1.055美元，公司在截至2020年9月30日的九个月记录了303美元的股息[54] - 2020年1月私募中，公司发行A类优先股和B类优先股，总净收益约为25322美元，2020年截至9月30日的九个月记录了372美元的优先股股息[98][100] - 2020年6月公开发行中，公司发行20250000股普通股，承销商额外购买3375000股，总净收益约为48276美元[102][103] - 2021年9月公开发行中，公司发行27568072股普通股，并向特定投资者提供可购买最多8771928股普通股的预融资认股权证[96] - 2021年9月24日公司完成公开发行，发行22,828,072股普通股，每股2.85美元，还发行8,771,928份预融资认股权证，承销商购买4,740,000股额外普通股，净收益约96,828美元[104] - 自2018年1月1日起，2016年股权奖励计划每年1月1日可发行股份增加，为上一年度末已发行普通股的4% [106] - 截至2021年9月30日，公司股权奖励计划有454,896股可供授予[107] - 2021年前九个月授予股票期权的加权平均授予日公允价值为每股1.37美元，2020年为每股1.33美元[109] - 2021年前九个月授予股票期权的预期波动率为66.94%，加权平均无风险利率为0.81%，预期股息收益率为0.00%，预期期限为6.82年[110] - 2021年前九个月和2020年公司分别授予275,000和660,606份受限股票单位给高管[112] 公司合作协议相关情况 - 公司与BeiGene签订独家期权和许可协议，获得3,000美元的前期现金付款[74][75] - 公司根据与BeiGene的协议，未来有望获得高达132,000美元的期权行使和里程碑付款[75] - 公司与BeiGene协议的交易价格为3000美元，在2021和2020年截至9月30日的每三个月确认375美元许可收入，每九个月确认1125美元许可收入[80] - 公司为获取与BeiGene的合同发生270美元的合同获取成本，2021和2020年截至9月30日的三个月摊销费用为34美元，九个月为101美元，2021年9月30日递延成本期末余额为34美元[81] 公司研发激励相关情况 - 澳大利亚研发激励计划下，符合条件的研发费用报销比例在2020年和2021年前九个月均为43.5%[46] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，研发激励应收款分别为1,567美元和73美元[47] - 2021年和2020年第三季度，澳大利亚研发激励其他收入分别为1,269美元和228美元[47] - 2021年和2020年前九个月，澳大利亚研发激励其他收入分别为1,584美元和34