公司业务与服务 - 公司是全球领先的临床合同研究组织（CRO），专注于为生物技术、制药和医疗设备行业提供科学驱动的外包临床开发服务[21] - 公司在肿瘤学、代谢、心脏病学、抗病毒和抗感染（AVAI）以及中枢神经系统（CNS）等领域具有显著优势[22] - 公司提供从I期到IV期临床试验的全套服务，涵盖广泛的治疗领域[23] - 公司提供从I期到IV期的全方位临床开发服务，涵盖广泛的治疗领域[23] - 公司的医学部门由治疗领域负责人组成，负责研究设计和规划、培训操作人员、与主要研究者合作、提供医学监测以及与监管机构会面[23] - 公司使用专有的信息管理系统ClinTrak，该系统与标准操作程序（SOPs）集成，允许临床试验经理访问实时研究指标[24] - 公司使用专有的信息管理系统ClinTrak，集成标准操作程序（SOPs），使临床试验经理能够访问实时研究指标[24] - 公司的数据驱动可行性团队分析特定协议，使用多种数据源确定最适合研究的国家和地点[25] - 公司的全球研究启动团队负责试验启动活动，包括向独立机构审查委员会（IRBs）、伦理委员会和非美国主管当局提交研究文件[26] - 公司的临床研究助理（CRAs）提供现场管理服务，包括内部、现场和虚拟监测，确保合规性和数据质量[28] - 公司的生物统计学和数据科学团队提供高质量的临床试验数据，支持监管提交，包括新药申请（NDA）或生物制品许可申请（BLA）[33] - 公司的数据科学团队开发详细的规范，用于临床数据的收集、组织、验证、分析和质量控制[33] - 公司的安全性和药物警戒小组收集、评估、分析和报告安全信息，提供全球不良事件管理、医生审查的安全叙述写作和定制安全监测[34] - 公司核心实验室服务包括影像服务和心血管核心实验室服务，提供图像读取和心电图数据分析[35] - 中央实验室位于四个地点：美国俄亥俄州辛辛那提、比利时鲁汶、中国上海和新加坡，提供专业检测和生物样本管理服务[36] - 公司的中央实验室在四个地点运营，包括美国俄亥俄州辛辛那提、比利时鲁汶、中国上海和新加坡[36] - 生物分析实验室遵循FDA和EMA指南，提供方法转移、开发、验证、样本分析及代谢物筛查服务[37] - 公司的生物分析实验室位于辛辛那提的临床研究园区，遵循FDA和欧洲药品管理局（EMA）的指南，提供方法转移、开发、验证、样品分析和代谢物筛选[37] - 公司诊所位于辛辛那提临床研究园区，进行健康志愿者、特殊人群和患者群体的疾病研究[38] - 质量保证团队确保研究合规性，提供监管培训、内部系统审计和第三方审计服务[39] 客户与市场 - 公司客户群多样化，包括小型、中型和大型生物制药公司[40] - 公司的客户群包括小型、中型和大型生物制药公司，具有多样化和吸引力[40] - 公司可能通过战略投资、灵活付款条件或风险分担安排与客户合作[41][42] - 公司销售和营销团队采用客户细分模型，专注于全服务外包，优化临床试验完成时间[44][45][46] - 公司采用综合销售和营销团队，通过咨询和战略销售方法向生物技术、制药和医疗设备公司销售服务[44] 竞争对手 - 公司主要竞争对手包括LabCorp、ICON、Syneos Health、PPD和IQVIA等[48] - 公司的主要竞争对手包括Laboratory Corporation of America Holdings、ICON plc、Syneos Health, Inc.、PPD, Inc.（现为Thermo Fisher Scientific Inc.的一部分）、IQVIA Holdings Inc.以及众多专业和区域性CRO[48] 员工与组织 - 截至2022年12月31日，公司拥有约5,200名员工，分布在40个国家[63] - 截至2022年12月31日，公司拥有约5,200名员工，分布在40个国家，相比2021年的4,500名和2020年的3,600名有所增长[63] - 公司全球员工中约67%为女性，其中管理层女性占比65%，总监及以上职位女性占比52%[65] - 公司全球员工中约67%为女性，其中65%担任管理职位，52%担任总监及以上职位[65] - 美国员工中约17%为非白人，其中管理层非白人占比12%[65] - 公司在美国的员工中约17%为非白人，其中12%担任管理职位[65] - 2022年新聘的407个管理职位中，约56%由内部人才填补[69] - 2022年新聘用的407个管理职位中，约56%由内部人才填补[69] - 公司在美国和全球范围内面临吸引和留住高技能人才的激烈竞争，特别是拥有博士、医学博士或同等学历的人员[67] - 公司致力于多样性和包容性文化，确保所有背景的员工都能为业务增长和成功做出贡献[64] 培训与合规 - 公司已投资开发并实施全球学习管理系统，用于记录合规性、培训出勤率、在线培训内容和考试等[71] - 公司开发并实施了全球学习管理系统，用于记录合规性、培训出勤率、在线培训内容交付和考试管理[71] - 公司在美国和全球范围内遵守健康信息隐私法规，包括HIPAA和欧盟的GDPR[58] - 公司在美国和全球范围内遵守环境法规，确保危险物质和医疗废物的管理和处置符合要求[60] - 公司在美国和全球范围内遵守知识产权保护法规，通过保密政策、非披露协议和商标保护其知识产权[61] 安全与风险管理 - 公司设施配备访问控制系统和现场安保人员，以确保员工和公司资产的安全[72] - 公司实验室操作遵循所有健康和安全要求，并设有健全的事故报告程序[72] - 公司可能因未能按照协议和合同正确进行临床试验而面临客户索赔[74] - 公司为减少潜在责任，要求每位志愿者和患者签署知情同意书，并获得客户提供的合同赔偿[76] - 公司维持保险以覆盖与运营相关的普通风险，但某些索赔可能不在赔偿范围内[77] 投资者关系 - 公司通过网站和社交媒体渠道发布公司信息，投资者应监控这些渠道以获取最新信息[7]