公司业务客户类型定义 - 大型制药公司指按全球处方药销售额排名前20的制药公司[10] - 中型生物制药公司指销售额至少2.5亿美元且未被评为前20的制药公司[11] - 小型生物制药公司指销售额低于2.5亿美元的生物制药公司[12] 临床试验阶段情况 - 一期试验通常涉及20至80名受试者，持续数月至数年[13] - 二期试验通常测试几百名患者，平均持续12至18个月[14] - 三期试验平均持续1至3年，完成后可提交新药申请[16] - 四期试验通常招募数千名患者，持续6个月至数年[17] 公司实验室及诊所地点 - 公司核心实验室在四个地点运营，包括美国俄亥俄州辛辛那提、比利时鲁汶、中国上海和新加坡[35] - 公司生物分析实验室位于美国俄亥俄州辛辛那提的临床研究园区[36] - 公司诊所位于美国俄亥俄州辛辛那提的临床研究园区[37] 公司员工规模及构成 - 截至2021年12月31日，公司在41个国家约有4500名员工，2020年和2019年12月31日分别约有3600和3500名员工[60] - 全球约70%的员工为女性，占管理层的64%，占总监及以上职位的52%；美国员工中约17%为非白人，其中管理层占12%[62] 公司管理职位填补情况 - 2021年新填补的442个管理级职位中，约53%由内部人才填补[65] 公司销售和营销模式 - 公司销售和营销采用客户细分模型，通过咨询和战略销售方法争取新老客户[43] - 公司采用综合销售和营销团队，通过咨询和战略销售方法向生物技术、制药和医疗设备公司销售服务[42] 公司竞争情况 - 公司主要与其他全方位服务的CRO以及生物制药公司内部研发部门竞争，主要竞争对手包括美国实验室公司、ICON plc等[46] 公司监管情况 - 公司业务受美国和其他国家的监管，美国FDA对药物、生物制品和医疗器械的开发有主要监管权[49] - 公司业务受美国和其他国家关于药品、生物制品和医疗器械开发的高度监管，需遵守GCP等法规[49][51] 公司子公司合规情况 - 公司两个子公司Medpace Clinical Pharmacology, LLC和C - MARC, LLC是HIPAA规定下的受保实体[55] 公司知识产权保护 - 公司依靠保密政策、保密协议和其他合同安排保护商业秘密，通过版权和商标法保护其他知识产权[58] 公司文化与政策 - 公司致力于维护多元化和包容性的文化，反歧视、反骚扰和反报复政策适用于所有员工[61] 公司员工培养与保留 - 公司采用集中的招聘、培训和发展方法，以培养员工忠诚度并留住有经验的员工[64] - 公司业务成功依赖吸引和留住专业、科学和技术人员，竞争激烈[64] 公司创收方式 - 公司通过提供从一期到四期的临床开发服务创收[20] 公司员工培训 - 公司临床研究助理接受全面实践培训[26] 公司研究管理方法 - 公司采用基于风险的监测方法管理研究[28] 公司客户群体 - 公司客户包括小型生物制药公司、中型生物制药公司和大型制药公司[39] 公司提供的服务领域 - 公司提供监管事务、医学写作、生物统计学和数据科学等多领域服务[29][30][31] 公司安全保障 - 公司有完善的事件报告程序和安全保障措施，事故率极低[68] 公司潜在责任 - 公司可能因临床试验失误对客户负责，承担重复试验、赔偿费用等责任[69] - 公司在一期诊所研究药物对健康志愿者的影响，可能面临人身伤害等索赔[70] 公司责任降低措施 - 为降低潜在责任，公司要求志愿者和患者签署知情同意书，客户提供合同赔偿[71] 公司报告提交与获取 - 公司按规定向美国证券交易委员会提交报告，相关报告可在公司网站免费获取[72]