财务报告准则变更 - 自2024年1月1日起，公司不再符合外国私人发行人资格，需按美国国内申报人要求报告，财务信息按美国公认会计原则（U.S. GAAP）以美元列报[546][547] - 公司及其子公司自2023年1月1日起将功能货币从欧元变更为美元[548] - 自2024年1月1日起，公司作为国内申报者按美国公认会计原则编制财务报表，此前按国际财务报告准则编制[609] 财务数据更正 - 公司此前按国际财务报告准则（IFRS）编制的财务报表中加权平均流通普通股股数存在错误，更正后2022 - 2020年加权平均流通普通股股数分别为39,628,088、23,636,341和9,238,016，基本和摊薄每股净亏损分别为(€1.97)、(€1.21)和(€0.62)[549] 现金与资金状况 - 截至2023年12月31日，公司现金为3.405亿美元，较2022年12月31日的4.677亿美元减少，主要因研发和销售、一般及行政费用增加，部分被里程碑现金收入和认股权证行使收入抵消[555] - 2024年2月16日，公司完成公开发行，发行5,871,909股普通股和4,736,841份预融资认股权证，净收益为1.898亿美元[556] - 2024年2月16日，公司完成股票发售，净收益为1.898亿美元[591] - 2023年12月7日，公司与TD Cowen达成销售协议，可发售至多1.5亿美元普通股，佣金最高为总收益的3% [592] - 2022年7月，公司进行业务合并和PIPE融资，获3.063亿美元，扣除260万美元交易成本 [596][597][598] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损3.17亿美元，现金为3.405亿美元[586][588] 收入情况 - 公司尚未从药品销售获得收入，收入仅来自与Menarini的许可协议，2022年收到1.209亿美元（€1.15亿），已确认9860万美元（€9350万），2023年确认1410万美元[557] - 2023年营收为1410万美元，较2022年的1.027亿美元减少8860万美元，降幅86% [568][569] - 2022年营收为1.027亿美元，较2021年的零增长1.027亿美元 [577][578] 费用与成本情况 - 公司预计研发费用将因推进obicetrapib临床试验和寻求监管批准而显著增加[561] - 因组织发展和商业准备，公司预计销售、一般及行政费用可能增加[563] - 2023年研发费用为1.594亿美元，较2022年的8670万美元增加7270万美元，增幅84% [568][570] - 2023年销售、一般和行政费用为3760万美元，较2022年的1950万美元增加1810万美元，增幅93% [568][572] - 2022年研发费用为8670万美元，较2021年的2900万美元增加5780万美元，增幅199% [577][579] 其他财务指标变化 - 2023年12月31日止年度的财务收入与现金余额利息收入有关[564] - 2023年利息收入为1130万美元，2022年为零，增加1130万美元 [568][573] - 2023年或有对价和认股权证公允价值变动损失为1030万美元，2022年为100万美元 [568][574] - 2023年外汇净损益为收益510万美元，2022年为损失970万美元 [568][575] - 2023年年度亏损为1.769亿美元，较2022年的2260万美元增加1.543亿美元 [568][576] 业务合作与产品开发 - 公司正在开发obicetrapib作为潜在的LDL - C降低疗法，已与Menarini合作，计划在美国自行开发和商业化，考虑在其他地区寻找合作伙伴[550][554] - 2022年6月23日，公司与Menarini签订许可协议，获1.15亿欧元预付款，还将获2750万欧元研发资金及最高8.63亿欧元里程碑付款 [593] - 截至2023年12月31日，公司从Menarini获500万欧元里程碑付款 [594] - 公司承担除美纳里尼地区外授权产品的开发和商业化成本，特定条件下承担美纳里尼地区授权产品开发中对方部分开发成本的50%[608] 认股权证情况 - 2023年，74.9741万份认股权证行权，收益860万美元；截至2023年12月31日，还有401.7221万份未行权，若全部行权，公司最多可获4620万美元 [595] 现金流情况 - 2023年、2022年和2021年经营活动净现金流分别为 - 1.41218亿美元、1066.5万美元和 - 2951.2万美元 [599] - 2023年、2022年和2021年投资活动净现金流分别为 - 2.4万美元、 - 22.1万美元和 - 2.4万美元 [599] - 2023年、2022年和2021年融资活动净现金流分别为891.2万美元、3.91905亿美元和8470.4万美元 [599] 外汇风险情况 - 2023年12月31日公司外汇风险净敞口为1.143亿美元，主要与欧元相关；2022年12月31日为2.682亿欧元（2.861亿美元），主要与美元相关[566] - 截至2023年12月31日，公司净外汇风险敞口为1.143亿美元，主要与欧元相关[616] - 截至2023年12月31日，假设非功能货币汇率变动1%，公司综合运营报表中未来收益可能变动约110万美元[616] 衍生负债情况 - 截至2023年12月31日，衍生认股权证负债和衍生或有对价负债的公允价值分别为1260万美元和780万美元[618] - 假设其他变量不变，NAMSW市场价格变动1%，衍生认股权证负债价值将变动1%或10万美元[618] - 假设其他变量不变，NAMS市场价格变动1%，衍生或有对价负债价值将变动1%或10万美元[619] 金融负债与资产情况 - 公司主要金融负债用于日常运营融资，金融资产来自经营活动和资金筹集[612] 风险管理情况 - 公司面临市场风险、信用风险和流动性风险，高级管理层监督风险管理，董事会审查批准相关政策[613] - 公司信用风险主要来自资金管理活动，运营活动信用风险有限，持有现金的银行有投资级信用评级[620]