公司基本信息 - 公司股票简称万孚生物，代码300482，法定代表人为王继华[54] - 公司控股股东为李文美、王继华夫妇，公司拥有独立完整业务和自主经营能力[77] - 公司自成立以来在业务、资产、人员、机构和财务等方面相互独立，具备自主经营能力[76] - 公司信息披露媒体有《证券时报》《上海证券报》《中国证券报》《证券日报》及巨潮资讯网[35] - 公司聘请的会计师事务所为立信会计师事务所（特殊普通合伙）[36] - 公司聘请的保荐机构为华泰联合证券有限责任公司，保荐代表人为丁明明、沈钟杰[57] 公司业务与市场 - 公司自2004年开拓国际市场，以欧美质量标准指导产品制造，质量管理体系多次获FDA、CE、国家药监局考核认证[11] - 公司产品销售主要采用分销模式，随着销售规模和区域扩大，分销商数量持续上升[20] - 公司产品销往全球150多个国家和地区，拥有九大技术平台及丰富产品线[22] - 公司继续聚焦亚非拉发展中国家，扩大市场份额，构建多样化产品布局[71] - 公司通过产品技术升级为海外中小实验室服务，实现客户群体向上突破和终端场景全覆盖[71] - 公司持续加强本地化生产、营销体系建设，构建厂商一体化[71] - 公司在公立采购市场加强与NGO、国家卫生部合作，提高赢标率和公卫项目市场份额[71] - 海外市场收入同比快速增长，公司形成“产品 + 供应链 + 服务”整体解决方案，采用“产品 + 服务 + 本地化生产营销”模式深耕发展中国家市场[132] - 荧光平台聚焦重点客户，优化产品性能，拓展基层场景，扩充检验套餐；化学发光平台聚焦中小型私立医疗机构实验室和小型第三方实验室，完成若干重点国家注册工作，加速渠道布局和市场抢占[132] - 2023年公司与肯尼亚内罗毕开展合作[132] - 公司采用“2B + 2C”双业务组合模式，2B业务包括心脑血管等检测，2C业务包括优生优育等检测[178] - 国内以“深度营销”为理念，通过与分销商合作和并购渠道型公司推动销售，在各级医院建立用户基础[178] - 自2004年开拓海外市场，产品出口到150多个国家或地区，国际部有数百人销售团队，海外销售收入高速增长[179] 公司面临风险 - 公司面临分销商管理、质量控制、政策变化、汇率变动等风险[8][9][11][12] - 2022年5月欧盟强制实施IVDR，注册难度加大，公司虽有注册证存量优势但仍面临风险[22] 财务数据 - 2023年各季度营业收入分别为8.32亿、6.57亿、5.16亿、7.60亿元[41] - 2023年各季度归属于上市公司股东的净利润分别为2.04亿、1.31亿、0.65亿、0.88亿元[41] - 2023年用最新股本计算的全面摊薄每股收益为1.0332元/股[41] - 2023年营业收入27.65亿元，较2022年减少51.33%，归属于上市公司股东的净利润4.88亿元，较2022年减少59.26%[58] - 2023年末资产总额57.72亿元，较2022年末减少8.40%，归属于上市公司股东的净资产45.16亿元，较2022年末增加3.96%[58] - 2022年非经常性损益合计9196.16万元，2021年为8385.01万元[63] - 2023年度实际支付董事、监事及高级管理人员报酬1306.50万元[84] - 2023年公司营业总收入276,491.42万元，较上年同期下降51.33%；归属净利润48,762.48万元，同比下降59.26%；扣非净利润41,488.91万元，同比下降62.46%[160] - 2023年传染病业务收入95,160.83万元，较去年同期下降75.82%，但常规传染病业务有显著恢复和增长[161] - 2023年慢病管理检测收入111,852.33万元，较去年同期增长19.11%，国内院内市场诊疗修复使慢病业务大幅增长[163] - 公司化学发光战略平台的管式化学发光及单人份发光业务线双线并行，报告期内超高速增长，特色项目血栓六项同比接近翻倍增长[163] - 2023年公司研发投入42180.67万元，占营业收入比例为15.26%[175] 利润分配 - 公司经董事会审议通过的2023年度利润分配预案为每10股派发现金红利4元（含税）[46] - 公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等相关规定[93] - 公司单一年度以现金方式分配的利润不少于当年可分配利润的15% [196] - 超过当年可分配利润15%以上的部分，公司可采取股票股利方式分配[196] - 公司将根据情况调整利润分配政策，相关议案需经董事会审议、全体董事过半数以上表决通过后提交股东大会批准[196] 政策法规影响 - 2023年安徽省医药价格和集中采购中心发布二十五省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿），集采联盟由23个省级行政单位组成，针对多种检测试剂盒展开集采[11] - 2022年11月财政部公布规定自2023年1月1日起施行，公司进行追溯调整[39] 公司治理与组织架构 - 公司建立以股东大会、董事会、监事会为基础的法人治理结构，董事会下设战略、审计、薪酬与考核、提名四个专门委员会[115] - 审计委员会2023 - 2024年召开4次会议，分别审议2022年度财务报告审计工作计划日程安排、2023年第一季度报告及财务报表、2023年半年度报告及财务报表、2023年第三季度报告及财务报表[104] - 提名委员会2023年召开2次会议[104] - 战略委员会2023年召开1次会议，就公司中长期战略规划等事项向董事会提出建议[105] - 副总经理何小维辞职后仍担任公司董事、战略委员会委员等职务[80] - 选举葛新华先生为公司第四届监事会非职工代表监事[80] - 公司董事、监事报酬由股东大会决定，高级管理人员报酬由董事会决定[84] - 监事会对报告期内的监督事项无异议[90] 激励计划 - 2023年4月25日，公司调整2020年限制性股票激励计划第一类限制性股票回购价格为26.18元/股，作废首次授予第二类限制性股票400,855股[94] - 2023年5月31日，激励计划第二个归属期的第二类限制性股票上市流通，实际归属激励对象224人，归属股份824,850股，占当时总股本0.1856%，授予价格26.18元/股，5名激励对象放弃权益，36,660股作废处理[109] 公司制度建设 - 公司制定《员工购房/车借款管理制度》，为员工购房/车提供无息借款[119] - 公司制定《货币资金管理制度》，建立跨银行资金管理平台，提高资金收付款效率[120][121] - 公司建立工程项目管理机制，规范工程各环节工作流程，确保工程项目质量、进度和资金安全[123] - 公司实行全面预算管理，提出各子公司、部门年度经营计划，指导预算编制，年终进行考核评价[126] - 公司设立信息管理部，建成计算机信息管理系统，推进流程信息化管理工作，加强信息安全管理[127] - 公司制定多项制度规范研究开发设计程序，实现产品研发全流程可控[144] 业务成果与发展 - 2023年四季度公司在乌干达布局的工厂成功落地[162] - 国内呼吸道疾病感染泛滥拉动公司流感检测产品销售收入大幅增长[161] - 化学发光业务推出超高速FC - 9000系列、桌面式FC - 2000系列分析仪，肿瘤血清学检测标志物达22项，消化道肿瘤相关7项国内套组最齐全，血栓标志物全国装机上千家[173] - 分子诊断领域自研全自动核酸扩增分析系统助力疾控和海关检疫，病理业务三甲医院运营终端占比超半数，多款自研产品上市[174] - 公司构建的中非合作共建联合培训中心已启用，每年将为数百人提供专业培训[166] - 公司在国外保持妊娠业务基本盘，通过降本增效提升利润，推进产品IVDR注册，拓展国际业务网络[170] 公司战略规划 - 未来以POCT为基石拓展至IVD领域，构建以产品创新为轴心的发展模式，实现“组合化、国际化和数智化”[183] - 公司建立“市场 + 管理 + 创新”三轮驱动模式，形成内外部协同效应[183] - 公司以“双核联动、产品领先、高质增长、强化组织能力”为经营思路，以“稳增长”为市场目标[159] 社会责任与承诺 - 公司承担对客户、股东、供应商等利益相关者的责任，实现企业和社会协调发展[185] - 公司有股份回购承诺和IPO稳定股价承诺，均正常履行中[190] - 公司终止回购股份事宜[193] - 控股股东和实际控制人承诺单次增持总金额不少于500万元[193] - 有义务增持的董事、高级管理人员承诺用于增持股份的货币资金不少于上年度自公司领取薪酬总和[193] 募集资金 - 公司将在募集资金到账后一个月内与保荐机构、商业银行签订三方监管协议[199] - 本次募集资金主要用于体外快速检测产品扩产和技术升级、营销网络扩建、研发中心和国家工程实验室能力建设项目[199] - 公司将加快募投项目进度，争取早日实现项目预期收益[199] 内部控制评价 - 纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的100%，营业收入合计占公司合并财务报表营业收入总额100%[98] - 纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的比例为100.00%[133] - 纳入评价范围单位营业收入占公司合并财务报表营业收入的比例为100.00%[133] - 财务报告重大缺陷数量为0个[135] - 非财务报告重大缺陷数量为0个[135] - 财务报告重要缺陷数量为0个[135] - 非财务报告重要缺陷数量为0个[135] 员工培训 - 公司上线内部开发及外部采购微课200余门[92] 行业数据 - 2015 - 2022年体外诊断试剂出口金额年均复合增长率达84.39%[153]