公司财务状况 - 公司自成立以来一直处于亏损状态，2022年和2023年的净亏损分别为1.042亿美元和7.58亿美元[146] - 公司截至2023年12月31日，现金及投资总额为6.112亿美元，累计亏损为3.428亿美元[150] - 公司需要大量资金来实现业务目标，如果无法按时或以有利条件筹集资金，可能不得不延迟、减少或终止产品开发等运营活动[150] - 公司拥有联邦和州净经营亏损(NOL)结转额，但根据现行法律，联邦NOL只能用于抵消当年最多80%的应税收入[156] 产品研发与临床试验 - 公司专注于基于DDC平台的产品研发，未来成功取决于该平台的产品候选物的成功开发[161] - 未来产品候选物的开发可能会面临时间和成本难以预测的挑战[163] - 临床试验结果可能会与早期试验结果不一致，失败风险较高[164] - 临时、顶层和初步数据可能会在最终数据审核和验证过程中发生重大变化[166] - 临床试验可能会遇到重大延迟或未能满足监管机构的安全和有效性要求[167] 市场认可与商业化 - 公司产品获得市场认可可能面临挑战，包括与其他治疗方法的比较、不良副作用、标签限制、替代治疗的可用性等[188] - 政府和健康保险机构的覆盖范围和报销水平对产品的商业化至关重要，未能获得或维持足够的覆盖和报销可能限制公司的营收能力[189] - 第三方支付者对药品价格提出挑战，可能拒绝为公司产品提供报销，影响公司产品的销售和盈利能力[190] 知识产权与法律风险 - 公司的成功在很大程度上取决于公司及任何许可方和合作伙伴获得、维护、保护和执行与产品候选人和技术相关的专利和其他知识产权[215] - 专利保护可能存在不确定性，法律制度变化可能削弱专利保护[231] - 未能及时支付专利维持费用可能导致专利权丧失，影响产品竞争力[233] 公司治理与股东权益 - 公司的双重类股结构使首席执行官拥有控制权，限制其他股东对重要交易结果的影响[261] - 公司未来可能发行额外证券，可能 dilute 您的所有权利益并可能压低证券的市场价格[264] - 公司不预期在可预见的未来支付任何现金股利，资本增值可能是您唯一的收益来源[263]