公司业务部门构成 - 公司有三个运营部门，分别为安全、医疗保健、光电子和制造部门[10] 各业务市场环境 - 安全和检查产品市场受恐怖袭击、毒品和人口贩运、枪支暴力及政府相关政策影响[12] - 医疗保健行业在全球大部分地区呈增长趋势，发展中国家建设基础设施，发达国家因人口老龄化和预期寿命延长推动增长[16] - 光电子市场因技术进步和关键组件成本降低而扩大，OEM有外包设计和制造的趋势[20] 公司增长战略 - 公司增长战略包括利用全球布局、垂直整合、安全和检查系统市场、改进医疗技术、进入新市场、收购新技术和公司[22][23][24][28][29][30] 安全部门业务情况 - 公司安全和检查系统主要以“Rapiscan”品牌销售，涵盖多种类别并提供相关服务[32] - 公司许多安全和检查系统采用双能X射线成像技术，部分系统还使用多视图和计算机断层扫描等技术[35] - 公司货物和车辆检查应用有多种配置，采用X射线成像和辐射监测技术[37] - 公司安全部门提供痕量检测系统和人员筛查产品[40] - 2023财年截至6月30日，安全部门直接向美国政府的销售额约为2.35亿美元[55] - 公司的安全和检查产品用于机场、边境口岸、体育场馆等多地及奥运会、世界杯等活动[53] - 公司通过直销和营销人员及独立分销商在全球销售安全和检查产品及交钥匙安全筛查解决方案[58] - 公司的安全和检查系统主要在美国、英国、澳大利亚、新加坡、印度和马来西亚的设施设计[62] 医疗保健部门业务情况 - 公司医疗保健部门主要以“Spacelabs”品牌向全球终端用户销售产品[40] - Eclipse Pro Holter记录器可提供长达14天的3通道记录或长达72小时的12导联带起搏记录[45] - Eclipse Mini动态心电图记录器可提供长达30天的3通道心电图记录[45] - 公司在北美、南美、欧洲和亚洲通过直销和营销人员及独立分销商全球销售医疗保健产品[59] - 公司的医疗保健产品主要在美国和英国的设施设计，在印度进行持续工程工作[63] 光电子和制造部门业务情况 - 公司在北美、欧洲和亚洲通过直销和营销人员及独立销售代表和分销商销售光电器件和增值制造服务[60] - 公司的光电器件和电子制造服务主要在美国及英国、加拿大、印度、印度尼西亚和马来西亚的设施开展[64] 公司专利情况 - 公司当前专利有效期在2023年至2041年之间[75] 医疗行业法规要求 - 美国FDA要求新或显著修改的医疗设备需进行510(k)预市场通知clearance或PMA申请，FDA需在90天内完成510(k)通知审查[79][81] - 公司在美国销售的患者监测、心脏病学和远程监测系统仅需510(k)预市场通知clearance[85] - 政府和私营部门限制医疗成本增长的举措增加了医疗产品价格敏感性，可能影响公司产品需求[88] - 《平价医疗法案》及各州医疗政策变化给市场带来不确定性，可能导致公司产品需求减少、定价压力增加[90] - 公司受HIPAA等保护患者健康信息隐私和安全法规约束，违规将面临民事和刑事制裁[92] - 联邦反回扣法规禁止为诱导购买医疗项目提供报酬，违规索赔构成联邦民事虚假索赔法案下的虚假或欺诈性索赔[94] - 联邦虚假索赔法案禁止向联邦政府提交虚假或欺诈性索赔，医疗设备制造商提供不准确计费信息可能担责[95] - 联邦《医师支付阳光法案》要求特定设备制造商跟踪并报告向医生等支付和价值转移信息，未及时准确完整提交将面临民事罚款[98] - 公司医疗设备业务受美国FDA及其他国内外政府机构监管，需遵守众多法规和标准[78] - 欧盟医疗器械法规（EU MDR）于2021年5月26日生效，取代了之前的指令，对医疗器械的营销和销售提出了更严格要求[102] 公司制造工厂认证情况 - 公司在加利福尼亚州霍桑、华盛顿州斯诺夸尔米、马来西亚柔佛巴鲁、印度尼西亚巴淡岛和印度海得拉巴的制造工厂均通过了ISO 13485质量管理标准认证[100] 公司竞争情况 - 公司面临来自其他制造商的激烈竞争，部分竞争对手在财务、技术和营销资源方面更具优势[109] - 各业务部门面临激烈竞争，若无法有效竞争，可能对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[135] 公司积压订单情况 - 截至2023年6月30日，公司合并积压订单总额约为18亿美元，相比2022年6月30日的12亿美元有所增长，其中约8亿美元的积压订单预计在2024财年无法完成[116] - 公司目前将积压订单衡量为已签署的可量化采购订单或合同，预计在未来五年内确认收入[113] - 公司的行李和包裹检查、人员筛查、痕量检测、患者监测、心脏病学和远程监测系统以及光电器件和增值子系统大多在收到订单后一到几个月内发货，但可能因各种原因延迟[114] - 公司的某些货物和车辆检查系统可能需要一年以上的交付时间，且经历了一些重大的运输延迟[115] 公司员工情况 - 截至2023年6月30日，公司全球员工中女性占比46%，美国员工中少数族裔占比52%[118] - 截至2023年6月30日，公司共雇佣6423人，其中3975人从事制造，543人从事工程或研发，624人从事行政，342人从事销售和营销，939人从事服务工作；美洲2014人，亚洲3527人，欧洲882人[119] 公司人才策略 - 公司致力于吸引、培养和留住人才，通过有竞争力的薪酬结构、员工股票购买计划、退休福利以及健康和福利计划来支持员工的财务、健康和社会福祉[117] 公司面临的风险 - 公司业务面临产品责任和专业责任风险，若系统未能检测到违禁品导致重大损失，可能面临巨额索赔[124][125][126] - 收购和联盟活动存在风险，可能导致业务中断、成本增加、股权稀释等，影响公司财务状况和经营成果[130][131][133] - 原油价格大幅下跌或长期处于低位，可能对公司业务、财务状况和经营成果产生不利影响[132] - 汇率波动可能影响公司财务结果，使用的远期合约可能无法完全抵消外汇损益[133] - 美国预算流程中断可能减少政府支出，对公司收入、收益、现金流和财务状况产生不利影响[134] - 医疗成本控制压力和立法监管改革可能影响公司产品销售利润，导致销售或售价下降[136][137][138] - 医疗行业整合可能导致产品定价下降，影响公司收入和利润率[139] - 技术进步和行业监管标准变化可能导致公司产品销售减少，收入增长放缓或下降[140][141] - 俄乌冲突可能对公司运营产生负面影响，增加网络攻击风险，保险可能无法覆盖相关损失[145][146] - 俄乌冲突影响公司医疗部门研发活动，且对业务、财务状况和经营成果的影响尚不确定[147] - 作为美国政府承包商，若违反相关规则、法规或合同义务，可能对当前项目、潜在奖项及未来业务产生负面影响[148] - 政府机构可因便利或违约终止与公司的合同，违约终止会影响公司未来获单能力[149] - 公司业务依赖竞争投标，可能无法实现或维持收入增长和盈利，抗议活动会影响收入和利润[151] - 公司产品销售周期长且不可预测，审批流程长，可能影响业务、财务状况和经营成果[152] - 若不能及时推出新产品，产品可能过时，影响收入和经营业绩[153] - 原材料和子组件采购中断或价格上涨，会影响公司履行客户订单的能力和经营成果[155] - 国际销售和运营面临多种风险，可能对财务业绩产生不利影响[159] - 墨西哥业务面临供应商履约、政府合作、收款等风险，可能影响公司经营[161] - 产品召回或发现安全问题，会对公司业务、财务和经营结果造成不利影响[164] - 产品缺陷或不良事件可能导致需获取新批准或面临监管行动，影响销售和声誉[167][168] - 关键信息技术系统故障或第三方服务中断会对公司业务产生重大不利影响[169] - 网络攻击或数据安全漏洞可能导致公司收入损失、成本增加、承担重大责任和声誉受损[170] - 公司为防范安全漏洞投入大量资金，但仍可能面临损失[171] - 信息和技术网络系统升级、集成和维护的延迟、成本和中断会对公司产生重大不利影响[178] - 公司实施新的企业资源规划（ERP）系统若不成功，会对运营结果产生不利影响[179] - 公司信贷安排中的条款可能限制其未来运营融资和业务活动能力[181] - 《安全法案》可能无法保护公司免受恐怖主义行为后的法律索赔[183] - 医疗设备业务面临产品责任索赔和召回风险，可能影响财务状况和运营结果[185] - 全球业务使公司面临反贿赂和反腐败法律以及进出口管制的合规风险[187][188] - 公司业务受美国和国际隐私与数据保护法律法规约束，违规可能面临罚款、法律纠纷等[189] - 公司需遵守美国联邦和州关于患者医疗信息使用、保留、安全和再披露的要求，违反HIPAA标准会带来风险[190] - 除HIPAA外，其他联邦法律对特定健康信息有隐私和安全义务，50个州等都有相关立法，GDPR也适用于公司[191] - 公司国际业务面临复杂多变的监管环境，不遵守规定会损害财务表现[193] - 美国FDA和外国监管机构严格监管公司产品，新产品需获FDA批准，否则可能面临处罚[194][195] - 公司产品需符合外国法律法规，全球医疗器械监管复杂性增加，获取外国许可的成本和时间可能上升[196] - 欧盟MDR自2021年5月26日实施，对医疗器械制造商提出新要求，公司不遵守会影响在EEA市场的业务[199][200] - 公司推广产品不能有未经批准的“标签外”使用，否则会面临监管或执法行动[201] - 公司受医疗欺诈和滥用法规约束，违反相关法律可能面临多种处罚[202][203] - 通货膨胀和利率上升会增加公司运营成本、融资成本，影响客户购买意愿和公司利润[204][205]