利润分配 - 公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专用证券账户股份数后的股本为基数，向全体股东每10股派送现金红利2元（含税）[4] - 公司通过回购专用证券账户所持有本公司股份不参与拟定的利润分配[4] - 公司2023年度利润分配预案为：公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专用证券账户股份数后的股本为基数，向全体股东每10股派送现金红利2元（含税）[4] 财务数据 - 公司2023年营业收入为830,871.98万元，同比增长0.52%[12] - 归属于上市公司股东的净利润为83,046.60万元，同比下降28.88%[12] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为88,852.22万元，同比下降25.96%[12] - 经营活动产生的现金流量净额为221,702.13万元，同比增长78.40%[12] - 基本每股收益为0.57元，同比下降29.63%[13] - 加权平均净资产收益率为10.64%，同比下降5.91个百分点[13] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为11.39%，同比下降5.62个百分点[13] 季度数据 - 2023年分季度营业收入分别为205,891.31万元、223,521.69万元、191,343.45万元和210,115.52万元[14] - 2023年分季度归属于上市公司股东的净利润分别为17,293.49万元、39,588.49万元、15,273.69万元和10,890.93万元[14] - 2023年分季度经营活动产生的现金流量净额分别为37,393.44万元、51,670.40万元、56,108.40万元和76,529.98万元[14] 业务发展 - 公司2023年美国制剂业务实现销售收入较上年同期增长50.36%[18] - 公司在美国市场销售的58个产品中，有32个产品的市场份额占有率位居前三，其中14个产品市场份额占有率位居第一[18] - 公司原料药销售业务已覆盖全球106个国家和地区，与全球超千家客户建立稳定的合作关系，主要市场头部客户的业务覆盖率近90%[18] - 公司2023年已与10多个厂家达成30多个产品销售合作意向，10个产品已经实现销售[18] 研发投入 - 公司研发投入占营业收入的14.08%[19] - 公司国内制剂实现新获批产品15个，新增规格产品1个，完成新产品申报27个、申报批生产37个，实现新产品立项57个，在研项目超150个[19] - 公司美国制剂获得ANDA文号8个，完成新产品申报6个，在审ANDA文号34个[19] - 公司原料药通过审评审批20个，完成新产品注册申报43个，实现新产品立项33个[19] - 公司生物药获得临床批件7个，11个产品处于临床研究阶段[19] 风险提示 - 公司2023年年度报告涉及的公司经营计划、未来发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺[5] - 公司已在本报告中详细阐述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”[6] 行业数据 - 2023年医药行业工业增加值同比下降5.8%，规模以上企业实现营业收入同比下降4%，实现利润同比下降16.2%[23] - 截至2023年8月，已有25个省约14.14万家定点零售药店开通了门诊统筹报销服务，占全国医保定点零售药店的29%左右[23] - 2022-2026年全球制药市场收入年均增速将达到2.5%-5.5%，预计到2026年全球制药市场收入将达到17,500-17,800亿美元[24] - 2023年国家启动了新一轮的医保谈判和医保目录调整，121个药品进入医保目录，最终2023版国家医保药品目录内药品总数超3,000种，其中西药近1,700种[24] 公司概况 - 公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等为主导的产品系列[26] - 公司销售网络覆盖全球106个国家和地区，与全球超千家制药企业建立了稳定的合作关系，主要市场头部客户覆盖率近90%[27] - 公司通过国家药监局审评审批的原料药登记号63个，获得美国DMF83个，在其他主要境外市场取得原料药批文合计84个[27] - 公司有90余个产品获得美国ANDA文号（包括暂时性批准），获得国家药监局批准并通过一致性评价的产品共60余个[27] - 公司生物药聚焦于自身免疫和肿瘤领域大分子生物创新药的自主研发，已申请国内外发明专利超40余件，目前在研项目20余个，其中11个项目已进入临床研究阶段[27] - 公司产品覆盖心血管系统、精神障碍、神经系统、抗感染、消化系统、呼吸系统、抗肿瘤、内分泌系统等众多治疗领域[27] - 公司在美国市场已形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系，销售网络基本覆盖美国大中型药品采购商[27] - 公司在国内市场的销售区域已覆盖全国31个省、市、自治区[27] - 公司制剂业务是公司转型升级战略的核心[27] - 公司生物药及创新药业务是公司发展进程中的重要战略布局[27] - 公司积极探索布局联合用药、ADC（抗体偶联药物）等具有差异化和创新性的早期项目[27] 生产与销售模式 - 公司采取以销定产的生产模式，根据销售部门提供的产品年度销售预测做好产能和物料安全库存准备[42] - 公司原料药境内销售主要包括直接销售和通过国内贸易商、中间商销售两种方式[45] - 公司原料药出口销售主要采取自营出口和贸易公司/中间商出口两种模式[46] - 公司境外制剂销售产品主要分为自营销售模式、合作销售模式和代理销售模式[47] - 公司大宗或大额物资实行公开招标模式采购，由多家合格供应商提供报价，从供应保障、价格、质量、服务四个维度进行综合考核后选择最优性价比供应商[42] - 公司原料药自主品牌生产模式包括以销定产和根据销售部门预测的年度需求量并结合产品稳定性等情况安排产线、人员及原料采购[43] - 公司制剂生产模式包括自主品牌和定制化生产模式，定制化生产的主要形式有委托加工、合同定制化生产、合作研发[42] - 公司原料药销售市场按照药政法规严格程度大体可以分为药政市场和半药政/非药政市场[44] - 公司原料药销售渠道包括中国、美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国等药政市场[45] - 公司制剂国内销售模式秉持“以销售为中心、以市场为导向”的核心理念，实施多元化销售结构和营销模式[46] 财务费用 - 公司2023年销售费用为1,294,781,815.12元，同比增长4.06%[61] - 公司2023年管理费用为1,296,849,987.31元，同比增长0.57%[61] - 公司2023年研发费用为9