业绩预告：盈利增长 - 兴齐眼药预计2025年归母净利润为6.62亿-7.49亿元，同比增长95.82%-121.56% [10] - 特一药业预计2025年度净利润为7000万-9000万元，同比增长241.55%-339.13% [24] - 金陵饭店预计2025年归母净利润为5500万-6350万元，同比增长65.37%-90.93% [29] - 广哈通信预计2025年归母净利润为9000万-9700万元，同比增长21.83%-31.31% [19] - 捷昌驱动预计2025年归母净利润为3.95亿-4.37亿元，同比增长40.00%-55.00% [42][43] - 方正科技预计2025年归母净利润为4.30亿-5.10亿元，同比增长67.06%-98.14% [44] - 瑞晟智能预计2025年归母净利润为3392.07万-3840.07万元，同比增长112.00%-139.99% [41] 业绩预告：扭亏为盈 - 以岭药业预计2025年归母净利润为12.00亿-13.00亿元，上年同期亏损7.25亿元 [16] - 国创高新预计2025年度净利润为1600万-2400万元，上年同期亏损5852.9万元 [4] - 实益达预计2025年归母净利润同比增长3100万-4600万元，上年同期亏损2340.75万元 [5] - 博腾股份预计2025年归母净利润为8000万-1.05亿元，上年同期亏损2.88亿元 [27] - 深南电A预计2025年净利润为1.5亿-1.8亿元，同比增长584.66%-721.59%，但扣非净利润预计亏损7000万-8600万元 [32] - 南京熊猫预计2025年归母净利润为1000万-1500万元，上年同期亏损1.89亿元 [40] 业绩预告：盈利下降或亏损 - 利君股份预计2025年归母净利润为4800万-6600万元，同比下降45.05%-60.03% [7] - 野马电池预计2025年度净利润为4583.25万-6416.55万元，同比下降58%-70% [25] - 湘佳股份预计2025年归母净利润为3200万-4100万元，同比下降58.20%-67.38% [33] - 银之杰预计2025年度归母净利润为-1.4亿至-1.1亿元，上年同期为-1.29亿元 [3] - 联诚精密预计2025年归母净利润亏损1200万-1700万元，上年同期亏损3795.74万元 [11] - 北斗星通预计2025年度归母净利润亏损2.3亿-2.9亿元，上年同期亏损3.5亿元 [13] - 中视传媒预计2025年度归母净利润亏损1000万-1500万元，上年同期盈利4384.64万元 [14] - 之江生物预计2025年归母净利润亏损3200万-4700万元，同比减亏63.13%-74.89% [20] - 慧辰股份预计2025年度归母净利润亏损3200万-4600万元，与上年同期相比预计减少亏损739.72万-2139.72万元 [21][22] - 亚信安全预计2025年度归母净利润亏损3.8亿-5亿元，上年同期净利润为959.06万元 [31] - 惠达卫浴预计2025年度归母净利润亏损2.16亿到1.8亿元，与上年同期相比将出现亏损 [37] - 云煤能源预计2025年度归母净利润为-4.7亿到-4.1亿元，与上年同期相比减亏 [38] 项目与投资 - 华康洁净为武汉市第一医院利济路院区扩建项目医疗专项工程第一标段中标候选人第一名，投标报价金额5488万元，工期120天 [1] - 华菱钢铁子公司华菱涟钢拟投资44988万元实施焦化厂6m焦炉原地大修项目，建设期19个月 [2] - 崇达技术控股子公司普诺威拟投资10亿元建设端侧功能性IC封装载板项目，总工业固定资产投资8亿元，建设期预计从2026年5月至2028年9月 [30] - 立中集团子公司收到某国际知名汽车制造商铝合金车轮项目定点通知，项目预计2027年中旬开始量产，生命周期8年，预计周期内销售金额约13.7亿元 [45] - *ST松发下属公司恒力造船2艘30.6万吨VLCC超大型原油运输船建造合同签约生效，合同金额合计约2-3亿美元，将于2028年下半年交付 [34] 融资与资本运作 - 西点药业拟以2500万-5000万元回购公司股份，用于实施员工持股计划或股权激励，回购价格不超过42元/股 [6] - 晶晨股份初步确定询价转让价格为82.85元/股，为定价日收盘价的93.57%，拟转让股份13100000股已获28家机构投资者全额认购 [8] - 建投能源获中国证监会同意向专业投资者公开发行面值总额不超过30亿元公司债券 [18] 产品研发与批准 - 泽璟制药注射用ZG005与含铂化疗联合用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的临床试验获得国家药监局批准 [9] - 以岭药业全资子公司苯胺洛芬注射液获得药品注册证书，主要用于术后镇痛 [17] - 华海药业马来酸氟伏沙明片获得药品注册证书，用于治疗抑郁症、强迫症 [23] - 联环药业茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（II）获得药物临床试验批准，将开展用于哮喘的临床试验 [28] - 恩华药业获得右酮洛芬氨丁三醇注射液药品注册证书，为公司首个围手术期注射用非甾体抗炎药 [36] - 亚虹医药产品APL-2401在澳大利亚获得开展Ⅰ期临床试验许可，用于FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者 [39] 生产与运营进展 - 宏昌电子年产8万吨电子级功能性环氧树脂项目已完成建设，进入试生产阶段，试生产期限为2026年1月21日至2026年7月20日 [12] - 青山纸业关联方福建省金皇环保科技股份有限公司中标公司污水处理提标改造项目EPC总承包，合同总金额为5190万元 [15] 经营风险与事件 - 雪浪环境收到建设银行《贷款提前到期通知书》，宣布贷款立即到期，截止2026年1月19日，公司结欠本金7488.89万元及利息 [26] - 凤凰股份2025年10-12月商品房合同销售金额1.41亿元，较上年同期减少47.07%，租赁收入171.82万元，较上年同期减少81.40% [35]

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的马来酸氟伏沙明片的《药品注册证书》， 现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 | 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 号 2026-004 | | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 截至目前，公司在马来酸氟伏沙明片研发项目上已投入研发费用约人民币 439 万元。 药品名称：马来酸氟伏沙明片 剂型：片剂 规格：50mg 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20263094 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 马来 ...

格隆汇1月22日丨华海药业(600521.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸氟 伏沙明片的《药品注册证书》，马来酸氟伏沙明片用于治疗抑郁症、强迫症。 根据国家相关政策，公司马来酸氟伏沙明片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价。该产品的 获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。 ...

华海药业公告称，近日收到国家药监局核准签发的马来酸氟伏沙明片《药品注册证书》，规格为 50mg，注册分类为化学药品4类。该药品用于治疗抑郁症、强迫症，米内网预测其2025年上半年国内市 场销售金额约3.5亿元。截至目前，公司在该药品研发上已投入约439万元。获批产品可视同通过一致性 评价，将丰富产品线、提升竞争力，但生产和销售易受政策、市场等因素影响。 ...

可转债发行 - 2020年11月2日发行1842.60万张可转债，总额184260.00万元，期限6年[5] 转股相关 - 转股价格33.06元/股，转股时间2021年5月6日至2026年11月1日[6] - 2026年1月6 - 19日，10个交易日收盘价低于转股价格80%，预计触发修正条件[4][9] 价格修正 - 当股价满足条件，董事会有权提出转股价格向下修正方案[7] - 2025年11月6日发布不向下修正转股价格公告[9] - 公司将依规则履行审议及披露义务[10]

股价与交易表现 - 2025年1月15日盘中，公司股价下跌2.05%，报17.19元/股，总市值257.38亿元，当日成交额3.57亿元，换手率1.37% [1] - 当日资金流向显示主力资金净流出3942.51万元，其中特大单净卖出1842.04万元，大单净卖出2100.46万元 [1] - 年初至今股价上涨1.30%，但近期表现疲软，近5个交易日下跌4.92%，近60日下跌10.28% [1] 公司基本面与财务数据 - 公司主营业务为多剂型仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，2025年前三季度营业收入64.09亿元，同比减少11.57% [1][2] - 2025年前三季度归母净利润为3.80亿元，同比大幅减少63.12% [2] - 主营业务收入构成为：成品药销售占比61.86%，原料药及中间体销售占比36.75%，其他业务占比1.40% [1] 股东结构与机构持仓 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为6.84万户，较上期增加1.58%，人均流通股21889股，较上期增加1.23% [2] - 同期十大流通股东出现变动：中欧医疗健康混合A持股2878.50万股，较上期减少446.18万股；香港中央结算有限公司持股2124.62万股，较上期增加234.87万股 [3] - 富国优化增强债券C（持股1343.23万股）与兴全趋势投资混合(LOF)（持股1238.13万股）为新进十大流通股东，南方中证500ETF持股1316.75万股，较上期减少25.01万股 [3] 公司背景与行业分类 - 公司成立于2001年2月28日，于2003年3月4日上市，位于浙江省台州市 [1] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，概念板块包括仿制药、AI应用（医药医疗）、生物医药、原料药、创新药等 [1] 历史分红记录 - 公司自A股上市后累计派发现金红利29.89亿元，近三年累计派现10.16亿元 [3]

公司股价与交易表现 - 1月14日，华海药业股价下跌0.79%，报收17.55元/股，成交额8.62亿元，换手率3.24%，总市值262.77亿元 [1] - 公司股价已连续3天下跌，区间累计跌幅达5.65% [1] 公司基本情况 - 浙江华海药业股份有限公司成立于2001年2月28日，于2003年3月4日上市 [1] - 公司主营业务涉及多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成为：成品药销售占61.86%，原料药及中间体销售占36.75%，其他占0.78%，技术服务占0.62% [1] 基金持仓与影响 - 新疆前海联合基金旗下前海联合国民健康混合A（003581）重仓华海药业，三季度持有4万股，占基金净值比例为3.38%，为第八大重仓股 [2] - 1月14日该基金持仓华海药业浮亏约5600元，连续3天下跌期间累计浮亏4.2万元 [2] - 前海联合国民健康混合A基金最新规模为1564.76万元，今年以来收益9.78%，近一年收益17.4%，成立以来收益32.02% [2] 基金经理信息 - 前海联合国民健康混合A的基金经理为林材，累计任职时间13年140天 [3] - 林材现任基金资产总规模为2508.82万元，任职期间最佳基金回报为93.65%，最差基金回报为-28.04% [3]

市场整体表现 - 1月13日，上证指数下跌0.64% [1] - 申万一级行业中，上涨的行业有6个，下跌的行业占多数 [1] - 两市主力资金全天净流出1627.43亿元 [1] 行业涨跌幅 - 涨幅居前的行业为石油石化、医药生物，涨幅分别为1.62%、1.21% [1] - 跌幅居前的行业为国防军工、电子，跌幅分别为5.50%、3.30% [1] 行业资金流向 - 仅有4个行业实现主力资金净流入 [1] - 医药生物行业主力资金净流入规模居首，全天净流入43.48亿元，该行业当日上涨1.21% [1] - 石油石化行业主力资金净流入5.86亿元，日涨幅为1.62% [1] - 主力资金净流出的行业有27个 [1] - 电子行业主力资金净流出规模居首，全天净流出370.10亿元 [1] - 计算机行业净流出231.07亿元 [1] - 国防军工、通信、电力设备等行业净流出资金也较多 [1] 医药生物行业个股表现 - 医药生物行业所属个股共478只，今日上涨的有329只，涨停的有16只，下跌的有141只 [2] - 该行业资金净流入的个股有256只 [2] - 净流入资金超亿元的个股有21只 [2] - 净流入资金居首的是迈瑞医疗，今日净流入资金3.72亿元 [2] - 国际医学、海王生物净流入资金分别为2.90亿元、2.43亿元，紧随其后 [2] - 资金净流出超亿元的个股有6只 [2] - 净流出资金居前的有海南海药、华海药业、三博脑科，净流出资金分别为2.04亿元、1.64亿元、1.53亿元 [2] 医药生物行业资金流入详情 - 迈瑞医疗主力资金净流入37157.14万元，股价上涨0.09%，换手率1.29% [3] - 国际医学主力资金净流入29033.35万元，股价涨停（9.96%），换手率7.17% [3] - 海王生物主力资金净流入24273.83万元，股价涨停（9.97%），换手率10.62% [3] - 博济医药主力资金净流入24123.20万元，股价涨停（19.96%），换手率22.34% [3] - 尔康制药主力资金净流入23742.63万元，股价涨停（19.95%），换手率26.96% [3] - 贝瑞基因主力资金净流入20634.47万元，股价涨停（9.97%），换手率11.77% [3] - 华人健康主力资金净流入18141.81万元，股价上涨7.83%，换手率40.61% [3] - 美年健康主力资金净流入17249.99万元，股价上涨9.94%，换手率1.18% [3] - 一品红主力资金净流入16580.63万元，股价上涨13.85%，换手率10.85% [3] - 百花医药主力资金净流入16280.09万元，股价涨停（10.00%），换手率27.87% [3] - 新里程主力资金净流入15509.04万元，股价上涨10.13%，换手率6.37% [3] - 瑞康医药主力资金净流入15113.52万元，股价上涨10.06%，换手率18.26% [3] - 川宁生物主力资金净流入14637.82万元，股价上涨8.86%，换手率16.76% [3] - 广生堂主力资金净流入13754.93万元，股价下跌3.26%，换手率10.52% [3] - 宝莱特主力资金净流入13009.88万元，股价涨停（19.98%），换手率22.35% [3] - 天智航-U主力资金净流入12856.45万元，股价上涨16.62%，换手率11.46% [3] - 康龙化成主力资金净流入12640.76万元，股价上涨4.06%，换手率3.88% [3] - 合富中国主力资金净流入12270.08万元，股价上涨2.84%，换手率23.51% [3] - 舒泰神主力资金净流入11510.74万元，股价上涨2.54%，换手率14.72% [3] - 爱尔眼科主力资金净流入11388.12万元，股价上涨1.81%，换手率2.49% [4] 医药生物行业资金流出详情 - 海南海药主力资金净流出20377.88万元，股价下跌4.82%，换手率12.82% [5] - 华海药业主力资金净流出16367.32万元，股价下跌3.60%，换手率4.46% [5] - 三博脑科主力资金净流出15321.91万元，股价下跌3.93%，换手率22.78% [5] - 向日葵主力资金净流出14725.71万元，股价下跌5.49%，换手率9.00% [5] - 鹭燕医药主力资金净流出11009.58万元，股价下跌3.74%，换手率13.56% [5] - 恒瑞医药主力资金净流出10733.88万元，股价上涨1.05%，换手率1.16% [5] - 药明康德主力资金净流出8919.05万元，股价上涨6.00%，换手率3.74% [5] - 迪安诊断主力资金净流出8815.21万元，股价上涨11.90%，换手率30.23% [5] - 众生药业主力资金净流出8598.19万元，股价下跌1.88%，换手率9.77% [5] - 嘉事堂主力资金净流出8373.60万元，股价下跌4.50%，换手率10.19% [5] - 润达医疗主力资金净流出7690.06万元，股价下跌1.64%，换手率20.88% [5] - 常山药业主力资金净流出6888.23万元，股价上涨0.31%，换手率2.24% [5] - 京新药业主力资金净流出6366.40万元，股价下跌4.29%，换手率4.55% [5] - 塞力医疗主力资金净流出6036.19万元，股价下跌0.96%，换手率31.31% [5] - 长春高新主力资金净流出5374.93万元，股价下跌0.07%，换手率4.00% [5] - 海翔药业主力资金净流出4991.37万元，股价下跌3.78%，换手率3.11% [5] - 昂利康主力资金净流出4842.88万元，股价下跌4.47%，换手率12.00% [5] - 华东医药主力资金净流出4591.72万元，股价上涨0.89%，换手率0.96% [5] - 奥锐特主力资金净流出4409.41万元，股价上涨2.37%，换手率3.04% [5] - 英科医疗主力资金净流出4187.83万元，股价下跌1.67%，换手率2.82% [5]

核心事件 - 华海药业子公司华奥泰于2025年1月6日登记了其创新药HB0025的首个III期临床研究 旨在评估该药联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性 [1][4] 药物与机制 - HB0025是由华奥泰自主研发的一款创新型抗PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白 同时靶向肿瘤免疫逃逸通路PD-L1和肿瘤血管生成通路VEGF [4] - 该药物设计实现了两个靶点的高亲和力结合 协同调控肿瘤免疫微环境与血管生成 具备“免疫增强+抗血管”双重抗肿瘤机制 [4] - 其国际非专利药品名称为sotiburafusp alfa 属于创新药 药物类型为双特异性抗体/融合蛋白 [5] 临床试验详情 - 该III期研究登记号为CTR20260016 试验方案编号为HB0025-C-0302 最新版本日期为2025年8月19日 [2] - 试验为随机对照、双盲、多中心设计 代号为DUALIGHT-02 旨在评估HB0025联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性 [2][4] - 试验计划在国内入组480名患者 主要终点是盲态独立中心阅片依据RECIST v1.1评估的无进展生存期 [4] 前期临床数据 - 根据2025年ESMO会议公布的II期临床数据 HB0025联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌的鳞状非小细胞肺癌队列客观缓解率达83.3% 其中PD-L1高表达人群客观缓解率高达100% 疾病控制率为95.8% [7] - 在非鳞状非小细胞肺癌队列中 客观缓解率为56.4% 疾病控制率为94.9% [7] 研发进展与投入 - HB0025在中国的最高研发阶段已进入III期临床 针对的适应症包括转移性非小细胞肺癌、肝细胞癌、三阴乳腺癌、转移性结直肠癌等 [5] - 华海药业已于2025年12月26日公告 子公司华奥泰就HB0025联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌与CDE召开会议 决定正式启动III期临床试验 [9] - 公司已为该III期临床试验项目投入研发费用约3.26亿元人民币 [9] 行业竞争格局 - 在PD-(L)1/VEGF双抗赛道上 康方生物研发的依沃西单抗已在中国获批上市 [9] - 除华奥泰的HB0025外 百时美施贵宝/BioNTech的PM8002、辉瑞/三生制药的SSGJ-707、神州细胞的SCTB14均已进入临床III期 [9]

公司产品管线与研发进展 - 公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》[1] - 左卡尼汀注射液用于治疗慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症[1] - 根据国家相关政策，该药品按化学药品4类批准生产，可视同通过一致性评价[1] 产品获批的市场与战略意义 - 该产品的获批进一步丰富了公司的产品线[1] - 该产品的获批有助于提升公司产品的市场竞争力[1]