行业与公司 - 公司主要从事化学制药和生物制药业务，近年来加大生物药布局[2] - 公司通过子公司华欧泰、华博生物积极拓展生物药业务[2][15] - 公司在化学制药和原料药领域具有成本优势和规模优势[1][4][8] 核心观点与论据 国内制剂业务 - 2023年国内制剂业务实现35亿营收，2019-2023年增速达25%[4] - 集采背景下，公司通过集采窗口实现快速放量，抢占市场份额[5] - 2023年国内制剂毛利率接近80%，凸显公司成本优势[5] - 公司通过集采中标42个产品，进一步强化市场地位[5] - 2024年以来获批的品种如达德列金、多拉芯片等市场规模达10亿量级，竞争格局良好[7] 原料业务 - 2023年原料业务实现31.6亿营收，毛利率达47.8%[8] - 原料价格处于历史低位，但公司通过工艺优化和成本控制实现稳定增长[1] - 2023年公司原料产品获批20个，新注册产品43个，较之前大幅增长[9] - 传统原料产品如沙滩神经类、普利类保持稳定增长，提供稳定现金流[9] - 2024-2025年新原料品种有望为公司带来弹性增长[10] 海外业务 - 2018-2021年海外业务受“血沙滩事件”影响，2021-2023年逐步恢复[12][13] - 2024年预计美国业务大幅减亏，2025年海外业务有望实现盈利[2] - 2021-2023年海外制剂业务营收增速和毛利率显著恢复[13] - 公司瞄准阿泰沙丹、利法沙丹等50亿美元级别重磅品种，专利到期后有望带来业绩增量[14] 生物药布局 - 公司生物药布局逐步兑现，HB0125（PD1/VEGF双抗）为最具潜力品种[2][16] - HB0125在中国和美国同步开展一期临床，国内开展多项二期临床，表现良好[16] - HB0017（白介素17）在2024年一季度完成首例受试者给药，有望延长给药间隔[17] - 公司生物药布局有望成为第二成长曲线，未来两年有望看到重要数据披露[18] 其他重要内容 - 公司通过集采和院外市场实现快速放量，抢占市场份额[5] - 2024-2026年公司净利润预计以15%-20%增速增长[18] - 公司固定资产开支自2022年大幅减少，2023-2024年固定资产趋于稳定，显示行业供给出清[11] 总结 公司通过集采和成本优势在国内制剂和原料业务中占据领先地位，海外业务逐步恢复，生物药布局逐步兑现，未来有望成为公司第二成长曲线。公司整体业务预计在2024-2026年保持15%-20%的净利润增速[18]。

公司评级与核心观点 - 报告对华海药业的投资评级为"买入"，合理价值为21.57元，当前价格为18.50元 [2][3][9] - 报告核心观点认为华海药业通过深化产业布局，打造医药制造龙头，国内制剂业务是公司快速增长的核心驱动力 [4][14] - 预计2024-2026年公司归母净利润分别为12.65、14.98、17.77亿元，对应PE分别为21.44、18.11、15.27X [135] 国内制剂业务 - 国内制剂业务近几年快速放量，2023年实现营收34.76亿元，是公司业绩快速增长的核心驱动力 [20][28] - 公司多个制剂产品在"国家集中带量采购及国采协议期满各省市接续"中中选，依托集采快速抢占市场份额 [20][33] - 2023年国内制剂获批产品数为15个，较历年5-10个的获批水平进一步加速，未来2-3年公司制剂批文数量有望破百 [46][47] 原料药业务 - 原料药业务是公司发展的基石，2023年实现收入31.6亿元，毛利率高达47.8% [60][62] - 公司在用量较大、且专利陆续到期的列汀、列净、沙班类等品类进行了大量布局，预计将助力原料药业务实现快速增长 [55][63] - 原料药价格处于历史低位，随着产能逐步出清，未来有望迎来价格弹性 [57][59] 海外制剂业务 - 2023年公司海外制剂业务实现营收14.6亿元，同比增长49.6%，毛利率恢复至42.3% [76][82] - 公司海外获批ANDA数量快速积累，2022年获批ANDA数量达24个，2023年恢复至10个左右 [69][82] - 公司瞄准阿哌沙班、利伐沙班、西格列汀片等重磅品种，随着专利到期，这些产品将带来可观的业绩增量 [83][84] 生物药布局 - 公司成立华奥泰、华博生物等子公司积极布局生物创新药业务，已有在研产品15个，涵盖自免、肿瘤、眼病等多个热门领域 [85][115] - HB0025（PDL1/VEGF）和HB0034（IL-36R）等生物药项目在临床试验中展现出良好的安全性和疗效 [73][74][94] 财务数据与盈利预测 - 2023年公司实现收入83.1亿元，2024年前三季度实现收入72.5亿元，同比增长16.8% [123] - 预计2024-2026年公司原料药业务收入分别为34.76亿元、40.32亿元、47.18亿元，毛利率分别为47.5%、48.0%、49.0% [98] - 预计2024-2026年公司国内制剂业务收入分别为41.71亿元、46.72亿元、52.32亿元，毛利率分别为80.0%、81.0%、82.0% [98]

纪要要点 行业或公司 * **华海泰**：一家专注于生物制药的公司，拥有多个处于不同阶段的研发项目。 核心观点和论据 * **华海泰农业项目**：华海泰已获得合作许可，将在未来进行具体落地安排。该项目是华海泰生物燃料块发展的重要基地，也是公司过去几年一直坚持的发展方向。[1] * **融资情况**：华海泰已完成200百万融资，并计划未来进行400-500百万银行贷款。这将有助于公司产品推广和业务社区发展。[8] * **研发管线**：华海泰拥有多个处于不同阶段的研发项目，包括HB0025、HP0025、ADC产品等。这些项目在国内外市场均有布局，并受到多家公司的关注。[5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30] * **市场策略**：华海泰将积极推动产品推广和业务社区发展，并考虑后续融资计划。[8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30] 其他重要内容 * **HB0025项目**：该项目处于第二阶段临床试验，已获得多家大型制药公司的关注。公司计划在2025年通过合作或转让协议将该产品推向市场。[14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30] * **HP0025项目**：该项目处于第二阶段临床试验，主要针对肺癌和非小细胞肺癌。公司计划在2025年提交3703计划至CDC。[5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30] * **ADC产品**：华海泰正在开发ADC产品，包括CD73 ADC和CD73 ADC。这些产品在国内外市场均有潜力。[20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30] * **销售策略**：华海泰将利用杭州华海销售集团作为未来华海泰销售集团的基本力量，并考虑与国内优秀销售团队合作。[16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30] * **管理层**：华海泰拥有一支经验丰富的管理团队，包括首席科学家、首席质量官、临床负责人等。[23][24][25][26][27][28][29][30]

增资信息 - 华奥泰注册资本由3亿元增加至3.2亿元 [1] - 华奥泰总股本由3亿股增加至3.2亿股 [1] - 华海药业持有华奥泰79.6875%股权 [1] - 华海投资持有华奥泰14.0625%股权 [1] - 海璟创投持有华奥泰6.25%股权 [1] - 公司对华奥泰仍具有控制权 [1] 交易性质 - 本次交易不构成关联交易 [2] - 本次交易不构成重大资产重组 [2] 投资者引入 - 华奥泰拟引入投资者海璟创投 [3] - 海璟创投以现金认购华奥泰新增股份2000万股 [3]

报告公司投资评级 - 华海药业（600521.SH）的投资评级为"买入"（首次评级） [4] 报告的核心观点 - 华海药业是原料药制剂一体化的龙头企业，全球化布局加速中，未来有望受益于原料药行业的周期性复苏和制剂业务的持续增长 [1][2] 根据相关目录分别进行总结 1 原料药制剂一体化医药制造龙头，全球化加速布局中 - 华海药业成立于1989年，是中国首家通过FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司，也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司。公司产品涵盖心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等领域，是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商之一 [17] - 公司股权结构稳定，陈保华先生为公司实控人，截至2024Q3持有公司25.15%的股份 [22] - 2023年公司营业收入为83.1亿元，同比增长0.5%；归母净利润为8.3亿元，同比下降28.9%。2024Q1-3营业收入为72.5亿元，同比增长16.8%；归母净利润为10.3亿元，同比增长42.9% [28] - 公司业务主要包括成品药销售、原料药及中间体销售、技术服务、进出口贸易等。2024H1原料药及中间体销售收入为31.5亿元，占比61.3%；成品药销售收入为18.9亿元，占比36.9% [31][36] - 2024Q1-3公司毛利率为62.7%，归母净利率为14.2%，近年来毛利率和净利率总体维持相对稳定 [37] 2 聚焦心血管及精神类特色原料药，盈利能力有望持续提升 - 2023年国内原料药产量为342.7万吨，同比下降7.6%，主要原因是2022年疫情相关订单导致的高基数以及下游制剂厂商消化库存 [46] - 2024年上半年原料药产量整体趋势向好，M4-M6产量同比增速分别为6.0%、10.8%、9.4%。2024年1-6月化学药品原药产量累计约为179.2万吨，同比增长2.3% [46] - 2024年上半年原料药出口金额为213.4亿美元，与去年同期基本持平；出口数量同比增长23.4%，显示出下游需求的逐步回暖 [51] - 沙坦类、普利类原料药价格处于低位，随着下游去库存接近尾声，需求端有望提振，价格有望企稳回升 [58] - 高血压发病率与年龄显著相关，受人口老龄化等因素影响，心血管类原料药需求量在全球范围内呈现稳定增长趋势 [61] - 华海药业是全球主要的心血管及精神类原料药供应商，2023年原料药收入为31.6亿元，同比下降3.9%；2024H1原料药收入为18.9亿元，同比增长19.5% [66] - 2023年抗高血压类原料药收入为17.3亿元，占比54.7%；抗神经类原料药收入为9.8亿元，占比31.0% [68] - 2022年公司沙坦类原料药出口量为272.8吨，位居第一；普利类原料药出口量为49.0吨，位居第一 [72] 3 制剂业务国内及海外共同发力，加码创新有望迎来收获期 - 华海药业在美国市场已形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系，销售网络基本覆盖美国大中型药品采购商 [81] - 截至2024H1，公司近百个产品获得美国ANDA文号（包括暂时性批准），获得国家药监局批准并通过一致性评价的产品共70个 [81] - 2023年公司制剂收入为49.3亿元，同比增长4.5%；2024H1制剂收入为31.5亿元，同比增长18.7% [82] - 2023年抗高血压类制剂收入为22.2亿元，占比45.0%；抗神经类制剂收入为12.6亿元，占比25.6% [86] - 公司积极参与国家及地方集采，截至2024H1，共涉及36个制剂产品在国家集采中中选，实现相关制剂产品的快速放量 [90] - 2023年公司国内实现新获批产品15个，2024H1新增11个新产品上市销售，进一步丰富了产品梯队 [95] - 2023年公司海外制剂收入为14.6亿元，同比增长49.6%。2021年11月FDA禁令解除后，公司海外制剂业务快速恢复 [101] - 截至2024H1，公司在美国市场销售的58个产品中，有32个产品的市场份额占有率位居前三，其中15个产品市场份额占有率位居第一 [102] - 公司持续加码创新药及复杂制剂研发，2023年研发费用为9.8亿元，同比增长6.2% [109] - 公司生物创新药研发加速推进，聚焦中枢神经系统疾病、代谢相关疾病、肿瘤相关疾病的创新药研发，目前在研项目20余个，其中12个项目已进入临床研究阶段 [110] 4 盈利预测与投资建议 - 预计2024-2026年公司归母净利润分别为13.1亿元、16.2亿元、19.5亿元，归母净利润增速分别为58%、24%、20% [2]

业绩会中的质疑与回应 - 投资者质疑华海药业控股子公司华奥泰生物成立十多年无创新药获批上市公司董秘祝永华介绍在研管线情况无其他回应 [1] - 华海药业研发管线进度遭投资者质疑祝永华介绍华奥泰已申请近40件国内外发明专利20余个在研项目10多个产品进入临床研究阶段包括进入关键临床的IL - 36R单抗有差异化优势进入关键3期临床的IL - 17A单抗临床II期的PDL1/VEGF双抗等核心项目 [1] 主营业务营收情况 - 2024年前三季度华海药业原料药业务营业收入约7.97亿元制剂业务营业收入约12.83亿元 [2] - 原料药业务增长受原研大客户新兴市场国内市场增长显著新启动大客户项目140余个全球销售网络布局推进新验证批项目客户注册报批商业化供货新产品导入成本控制能力增强等因素影响 [2] - 2024年前三季度制剂业务营收同比增长19.3%其中国内制剂业务同比增长30% [2] - 2024年至今公司国内制剂产品新获批25个（含长兴制药4个）新上市销售产品10多个原未赶上国采的新续标产品7个 [2] - 截至9月30日华海药业应收账款为26.66亿元2024年前三季度应收账款周转率为2.82次（未做年化处理）较2023年同期2.33次（未做年化处理）有较大增长 [2] 未回应问题 - 截至业绩会结束华海药业未对与默沙东纠纷海外市场规划等相关问题进行回复 [1][3] - 6月18日华海药业新增一起侵害发明专利权纠纷原告为默沙东有限公司8月9日已开庭 [3]

报告公司投资评级 - 维持"增持"评级 [3] 报告的核心观点 盈利能力提升 - 2024Q1-Q3毛利率62.66%,同比增长3.7pct,主要系产品结构不断优化以及持续精益管理、技改能力提升叠加规模效应所致 [3] - 2024Q1-Q3销售费用率18.61%,同比提升2.91pct;管理费用率13.67%,同比下降0.93pct;研发费用率9.49%,同比下降1.26pct,毛利率提升叠加费用优化,归母净利率达14.31%,同比提升2.82pct [3] 创新管线推进 - 截至2024H1,公司国内注册批件达70余个,在研项目超120个;美国制剂共获得ANDA文号近百个;生物药研发加速推进,在研项目20余个,其中12个项目处于不同临床阶段 [3] - HB0034靶向IL-36R人源化IgG1型单克隆抗体关键II期临床已于2024年3月完成首例受试者入组;HB0017靶向IL-17A单克隆抗体在中重度斑块状银屑病患者中开展的关键III期临床试验已完成全部患者入组 [3] - 自主研发靶向VEGF与PD-L1的双特异性融合蛋白HB0025在中国和美国同步开展了1项单药I期临床试验,同时国内开展了多项单药或联合给药的Ib/II期临床试验,展现良好耐受性和安全性,临床正积极推进 [3] 财务数据总结 营收和利润 - 2024Q1-Q3营收72.48亿元(+16.76%),归母净利润10.31亿元(+42.92%) [3] - 2024-2026年EPS预测为0.90/1.10/1.33元 [3] 估值 - 参考可比公司估值,给予2025年PE21X,维持目标价22.50元 [3]

投资评级 - 报告对华海药业的投资评级为“买入”（维持）[1] 核心观点 - 2024年前三季度华海药业业绩快速增长，营收72.48亿元（同比+16.76%），归母净利润10.31亿元（+42.92%），扣非归母净利润10.33亿元（+27.17%），毛利率62.066%（+3.7pct），净利率14.31%（+2.82pct）[4] - 2024Q3营收21.19亿元（+10.76%），归母净利润2.83亿元（+85.09%），扣非归母净利润2.68亿元（+82.14%），毛利率64.26%（+7.93pct），净利率13.35%（+5.49pct）[4] - 预计2024-2026年归母净利润为13.04/15.55/19.29亿元，当前股价对应PE为20.8/17.4/14.0倍[4] 财务摘要和估值指标 - 当前股价18.55元，一年最高最低为21.55/10.71元，总市值272.08亿元，流通市值272.08亿元，总股本14.67亿股，流通股本14.67亿股，近3个月换手率52.32%[1] 在研项目进展 - 截至2024上半年，华海药业70余个制剂产品获得国内注册批件，在研项目超120个，美国制剂获得ANDA文号近百个，通过国家药监局审评审批的原料药登记号66个，获得美国DMF84个，取得欧洲CEP证书57个，生物药研发加速推进，在研项目20余个，其中12个项目处于临床研究阶段[6] 费用率变化 - 2024前三季度销售费用率18.61%（+2.91pct），管理费用率13.67%（-0.93pct），研发费用率9.49%（-1.26pct），财务费用率1.68%（+0.59pct）[5] - 2024Q3销售费用率16.13%（+3.28pct），管理费用率16.02%（+0.48pct），研发费用率11.68%（-0.86pct），财务费用率4.07%（+0.65pct）[5] 财务预测 - 预计2024-2026年营业收入分别为99.76/119.62/143.17亿元，归母净利润分别为13.04/15.55/19.29亿元，毛利率稳定在60.5%，净利率分别为13.1%/13.0%/13.5%，ROE分别为14.0%/14.7%/15.9%[7][13] - 预计2024-2026年EPS分别为0.89/1.06/1.32元，P/E分别为20.8/17.4/14.0倍，P/B分别为3.1/2.7/2.3倍[7][13]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"强推"评级 [1] - 预计2024-2026年公司归母净利润分别为13.01、16.07和19.93亿元,同比增长56.7%、23.5%和24.0% [2] - 考虑到公司明确较快的增长前景,以及公司在医药先进制造的领先优势,给予公司25年25倍PE,对应目标价为27.4元 [2] 报告核心观点 原料药端 - 存量品种恢复叠加增量品种放量,重回中长期增长轨道 [2] - 今年以来公司在季度间原料药收入环比保持稳定,主要是因为核心品种价格触底环比稳定,同时随着新市场开拓公司销量持续增长 [2] - 上半年原研大客户及国内市场增长显著,新启动多项大客户项目合作,新品种和新业务也在持续开拓 [2] - 制剂端快速放量使公司自用比例提升,制造端规模优势显著放大 [2] 制剂端 - 国内制剂业务持续拉动板块增长,2024年前三季度国内制剂收入28.1亿元,同比增长31% [2] - 公司产品梯队中2023年参与国采及续标以及2024年新进续标、新上市的产品借助公司的销售渠道实现快速放量 [2] - 公司在零售、分销端的市场拓展也为公司带来新的增长机会 [2] - 海外制剂端整体稳健,通过精益管理、成本管控等切实提高了盈利能力,后续政府订单及管控类药物亦有望贡献利润弹性 [2] [1]: 1 [2]: 2

营业收入 - 公司第三季度营业收入为21.19亿元人民币，同比增长10.76%[2] - 年初至报告期末营业收入为72.48亿元人民币，同比增长16.76%[2] - 公司2024年前三季度营业总收入为72.48亿元人民币，同比增长16.75%[13] - 公司2024年前三季度营业收入为49.09亿元人民币，同比增长16.34%[21] 净利润 - 归属于上市公司股东的净利润为2.83亿元人民币，同比增长85.09%[2] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为10.31亿元人民币，同比增长42.92%[2] - 公司2024年前三季度净利润为10.37亿元人民币，同比增长45.45%[15] - 公司2024年前三季度归属于母公司股东的净利润为10.31亿元人民币，同比增长42.93%[16] - 公司2024年前三季度净利润为17.17亿元人民币，同比增长18.38%[21] 每股收益 - 基本每股收益为0.19元，同比增长72.73%[2] - 稀释每股收益为0.19元，同比增长72.73%[3] - 公司2024年前三季度基本每股收益为0.71元，同比增长42.00%[16] 净资产收益率 - 加权平均净资产收益率为3.25%，同比增加1.35个百分点[3] 资产状况 - 总资产为195.55亿元人民币，同比增长5.14%[3] - 归属于上市公司股东的所有者权益为87.93亿元人民币，同比增长8.86%[3] - 公司2024年第三季度资产总计为19,555,189,777.33元，较2023年底增长5.14%[11] - 公司2024年9月30日资产总计为1904.03亿元，同比增长3.88%[19] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为5.80亿元人民币，同比增长3.29%[2] - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为18.77亿元，同比增长29.32%[17] - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为13.24亿元人民币，同比增长3.61%[23] - 公司2024年前三季度投资活动产生的现金流量净额为-11.85亿元，同比减少6.89%[18] - 公司2024年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为-6.06亿元，同比减少10.32%[18] - 投资活动产生的现金流量净额为-3.7082亿元，同比减少53.7%[24] - 筹资活动产生的现金流量净额为-8.9048亿元，同比增加67.5%[24] 货币资金 - 公司2024年第三季度货币资金为1,446,524,268.72元，较2023年底增长7.75%[11] - 公司2024年9月30日货币资金余额为4.98亿元，同比增长15.96%[19] - 期末现金及现金等价物余额为4.7826亿元，同比下降6.1%[24] 应收账款 - 公司2024年第三季度应收账款为2,665,677,209.52元，较2023年底增长7.43%[11] - 公司2024年9月30日应收账款余额为15.17亿元，同比下降6.11%[19] 存货 - 公司2024年第三季度存货为3,479,075,472.55元，较2023年底增长1.37%[11] - 公司2024年9月30日存货余额为24.08亿元，同比下降2.84%[19] 流动资产 - 公司2024年第三季度流动资产合计为7,980,130,228.56元，较2023年底增长4.71%[11] 非流动资产 - 公司2024年第三季度非流动资产合计为11,575,059,548.77元，较2023年底增长5.44%[11] 短期借款 - 公司2024年第三季度短期借款为1,484,714,448.90元，较2023年底减少6.18%[12] 应付账款 - 公司2024年第三季度应付账款为1,054,270,237.28元，较2023年底增长11.70%[12] 流动负债 - 公司2024年第三季度流动负债合计为5,683,769,186.07元，较2023年底增长4.38%[12] - 公司2024年前三季度流动负债合计为39.37亿元人民币，同比下降11.21%[20] 负债 - 公司2024年前三季度负债合计为1060.02亿元人民币，同比增长2.43%[13] 所有者权益 - 公司2024年前三季度所有者权益合计为89.55亿元人民币，同比增长8.53%[13] 销售商品、提供劳务收到的现金 - 公司2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为71.97亿元，同比增长12.56%[17] - 公司2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为50.54亿元人民币，同比增长20.11%[23] 研发费用 - 公司2024年前三季度研发费用为6.87亿元人民币，同比增长3.00%[15] - 公司2024年前三季度研发费用为2.92亿元人民币，同比下降0.35%[21] 销售费用 - 公司2024年前三季度销售费用为13.49亿元人民币，同比增长38.43%[15] 长期股权投资 - 公司2024年9月30日长期股权投资余额为70.27亿元，同比增长6.7%[19] 固定资产 - 公司2024年9月30日固定资产余额为22.55亿元，同比增长0.21%[19] 未分配利润 - 公司2024年前三季度未分配利润为81.76亿元人民币，同比增长21.17%[20] 长期借款 - 公司2024年前三季度长期借款为8.64亿元人民币，同比下降20.31%[20] 投资收益 - 公司2024年前三季度投资收益为6.13亿元人民币，同比下降1.68%[21] 投资活动现金流入 - 收到其他与投资活动有关的现金为6.6749亿元，同比增长199.4%[24] - 投资活动现金流入小计为12.9305亿元，同比增长36%[24] 投资活动现金流出 - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为3.4432亿元，同比下降10.5%[24] - 投资支付的现金为4.7306亿元，同比下降8.3%[24] - 投资活动现金流出小计为16.6388亿元，同比下降5.1%[24] 筹资活动现金流入 - 取得借款收到的现金为26.115亿元，同比增长33.5%[24] - 筹资活动现金流入小计为26.115亿元，同比增长33.5%[24]