财务表现 - 公司收入为人民币618.1百万元，同比增长19.8%[6] - 销售成本为人民币209.2百万元，占收入的33.9%[7] - 毛利为人民币408.9百万元，同比增长15.4%[8] - 销售及经销开支为人民币256.5百万元，同比增长19.8%[9] - 研发开支为人民币230.7百万元，同比减少169.6百万元[10] - 2023年公司营业收入同比增长19.8%，达到人民币6.181亿元[12] - 2023年公司净亏损大幅收窄64.0%，为人民币1.194亿元[12] - 2023年公司销售、研发及管理费用总额同比下降22.7%，三项费用率合计同比下降47.9个百分点[12] - 公司2023年收入同比增长19.8%至人民币618.1百万元[1] - 其他收入及收益为人民币27.7百万元，其中政府补助为人民币25.768百万元[48] - 行政开支为人民币51.7百万元，同比减少37.2%[49] - 融资成本为人民币14.1百万元，同比增长5.2%[52] - 年内亏损为人民币119.4百万元，同比减少64.0%[53] - 现金及现金等价物为人民币201.9百万元，同比减少13.5%[54] - 公司截至2023年12月31日的资本承担为人民币225.0百万元，较2022年的236.4百万元有所减少[56] - 公司2023年的资本开支为人民币104.3百万元，较2022年的121.8百万元有所减少[57] - 公司截至2023年12月31日并无任何或然负债，但有人民币270.3百万元的物业、厂房及设备及使用权资产已抵押以担保银行贷款及其他借款[58] - 公司2023年确认的以股份为基础的付款开支为人民币20.6百万元，较2022年的18.5百万元有所增加[60] - 公司截至2023年12月31日的员工人数为813人，较2022年的745人有所增加，员工成本为人民币127.5百万元，较2022年的121.4百万元有所增加[61] - 公司截至2023年12月31日并无持有任何价值超过其资产总值5%的重大投资，并无重大投资或资本资产计划[62] - 公司截至2023年12月31日止年度并无任何收购或出售附属公司、联营公司或合营企业的重大事项[63] - 公司截至2023年12月31日止年度并未派付或宣派任何股息[64] - 公司收入为人民币618.1百万元，同比增长19.8%[44] - 销售成本为人民币209.2百万元，占收入的33.9%[45] - 毛利为人民币408.9百万元，同比增长15.4%[46] - 销售及经销开支为人民币256.5百万元，同比增长19.8%[50] - 研发开支为人民币230.7百万元，同比减少42.4%[51] - 2023年度收入为618,129千元人民币，同比增长19.8%[188] - 2023年度毛利为408,968千元人民币，同比增长15.5%[188] - 2023年度研发成本为230,682千元人民币，同比下降42.4%[188] - 2023年度销售及经销开支为256,533千元人民币，同比增长20%[188] - 2023年度除税前亏损为119,377千元人民币，同比减少64%[188] - 2023年度母公司普通权益持有人应占的每股基本及摊薄亏损为0.23元人民币，同比减少65.7%[187] - 2023年12月31日，公司总资产为1,670,037千元人民币，同比减少3.5%[189] - 2023年12月31日，公司总权益为1,319,868千元人民币，同比减少7%[190] - 2023年12月31日，公司非流动负债总额为350,169千元人民币，同比增长12%[191] - 2023年12月31日，公司流动资产净值为59,658千元人民币，同比减少84%[189] - 2023年经营活动所用现金流量净额为人民币-18,568千元，相比2022年的-201,841千元有所改善[194] - 2023年投资活动所用现金流量净额为人民币-293,571千元，相比2022年的-100,684千元有所增加[195] - 2023年融资活动所得现金流量净额为人民币283,086千元，相比2022年的-127千元有显著增加[195] - 2023年现金及现金等价物减少净额为人民币-29,053千元，相比2022年的-302,652千元有所减少[195] - 2023年末现金及现金等价物结余为人民币201,850千元，相比2022年末的233,498千元有所减少[195] - 2023年除税前亏损为人民币-119,377千元，相比2022年的-331,749千元有所减少[194] - 2023年财务成本为人民币14,087千元，相比2022年的13,407千元有所增加[194] - 2023年银行利息收入为人民币-1,159千元，相比2022年的-5,568千元有所减少[194] - 2023年物業、廠房及設備折舊为人民币51,454千元，相比2022年的47,910千元有所增加[194] - 2023年无形资产摊销为人民币25,451千元，相比2022年的17,536千元有所增加[194] 产品与研发 - 公司拥有2款已上市产品（博优诺和博优倍）和6个在研项目即将商业化[12] - 公司产品组合包括2款商业化产品和多款具有国际知识产权保护的创型生物药和候选生物类似药[15] - 公司业务覆盖全产业链，包括抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发等[15] - 公司专注于新一代增强型及可调控T细胞治疗技术，为患者开发更安全、更有效且可负担的治疗产品[15] - 公司正于美国、欧盟及日本等海外市场研发生物医药产品[15] - 公司产品组合包括两种商业化产品、六种创新抗体和四种候选生物类似药，专注于肿瘤、代谢、自身免疫及眼科等领域[20] - 公司正在建设多条中试和商业化生产线，按需扩充产能，持续提升规模效益[14] - 公司已建立符合中国、美国、欧盟标准的质量管理体系，并通过ISO9001/ISO14001/ISO45001三大国际标准认证[14] - 公司自主研发的靶向CEA/CD3的新型双特异性抗体药物BA1202于2023年5月在中国取得IND批准，并于8月完成I期临床试验的首位受试者给药[28] - 公司自主研发的非IL-2阻断型抗CD25抗体BA1106于2023年2月在中国完成I期临床试验的首位患者给药[29] - 公司自主研发的靶向Claudin 18.2的ADC药物BA1301于2023年1月在中国取得IND批准，并于6月完成I期临床试验的首位患者给药[30] - BA1301于2023年12月获得FDA授予的用于治疗胰腺癌的ODD，并于2024年1月获得用于治疗胃癌（包括胃食管连接部癌）的ODD[30] - 公司自主研发的重组抗Claudin 18.2全人源IgG1单克隆抗体BA1105于2023年12月获得FDA授予的用于治疗胰腺癌的ODD，并于2024年1月获得用于治疗胃癌（包括胃食管连接部癌）的ODD[30] - 公司自主研发的靶向CD228的创新型ADC药物BA1302在肺癌、胃癌及黑色素瘤等多种肿瘤模型中表现出优异的肿瘤抑制效果，且在食蟹猴毒理预实验中安全耐受性良好，最大耐受剂量(MTD)高于10 mg/kg[31] - BA1302于2023年5月在第19届蛋白质工程与细胞疗法峰会上以壁报形式展示研究成果[31] - 公司拥有303名经验丰富的研发员工，其中大部分拥有超过七年的研发及临床经验[32] - 公司在世界知名学术期刊发表15份研究报告，介绍部分候选药物的研究突破[32] - 公司在全球范围内已获授35项专利及45项待批专利申请[17] - 公司商业产能为9,000L，中试产能为700L[18] - 公司获得ANVISA的GMP认证，为Boyuno后续获得上市许可批准的关键一步[18] - 公司BA5101於2023年5月完成在中國進行的III期臨床試驗患者入組，計劃在2024年3月完成該試驗並提交生物製品許可申請[24] - 公司BA9101於2023年3月完成在中國進行的III期臨床試驗患者入組，計劃在2024年4月完成該試驗並提交生物製品許可申請[25] - 公司於2023年10月在中國完成BA1104的III期臨床試驗首位患者入組[26] - 公司於2023年完成BA2101的I期臨床試驗，並於2024年1月啟動BA2101的II期臨床試驗[27] - 公司於2024年1月與健康元藥業集團股份有限公司訂立合作夥伴關係，健康元獲得在中國大陸開發及商業化BA2101的獨家權利[27] - 公司BA1102生物製品許可申請於2023年3月獲中國藥品審評中心受理[24] - 公司於2023年5月在歐洲、美國及日本完成BA6101及BA1102的國際多中心III期臨床研究FPI入組[24] - 公司計劃在2024年1月完成BA6101及BA1102的國際臨床研究受試者入組後，分別在美國、歐洲及日本提交生物製品許可申請[24] - 公司计划在2024年4月完成BA9101在中国大陆的III期临床试验[36] - 公司计划在2024年在中国就度拉糖肽注射液(BA5101)及阿柏西普眼内注射液(BA9101)提交生物制品许可申请[37] - 公司预计2024年博洛加（BA1102）将获得中国国家药品监督管理局批准[37] - 公司计划在未来三年内，4款候选产品（BA1102、BA5101、BA9101及BA1104）有望在中国市场上市，3款候选产品（博优诺®、BA6101及BA1102）有望在海外市场上市[39] - 公司计划继续开发具有战略性选定的抗体靶点及巨大市场潜力的创新候选抗体药物[41] - 公司计划增加对制造设备的投资以扩展制造产能，包括各设有三台用于商业化生产的2,000L一次性生物反应器的两条生产线[42] - 公司计划通过吸引及留住具深厚专业知识且经验丰富的人才，扩展内部制造及质量控制团队[42] 市场与销售 - 博优诺®已售予1,688家医疗机构，包括322家医院[1] - 博优倍®已售予642家医院及超过820家药店[1] - 公司拥有70家第三方推广商为其提供推广服务[34] - 公司拥有由超过200名经销商组成的广泛经销网络，渗透中国选定地区及触达逾2,700家目标医院及机构[35] - 公司与正大青岛合作，授予其在中国大陆将博优倍®商业化的独家权利[35] - 公司计划通过扩展销售及市场团队并加强经销渠道，提升博优诺®的市场份额[37] - 公司计划通过多渠道在选定的市场或地区扩展至国际市场，包括加快临床试验计划、物色合适的经销商并与其合作及与国际知名行业参与者合作发展业务[38] 合作与授权 - 公司与健康元药业集团签订协议，独家授权及商业化BA2101用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病及其他呼吸系统疾病[19] - 公司已与健康元达成协议，授予其在中国大陆开发、注册、制造及商业化BA2101的独家权利，用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病和其他呼吸系统疾病[36] - 公司於2024年1月與健康元藥業集團股份有限公司訂立合作夥伴關係，健康元獲得在中國大陸開發及商業化BA2101的獨家權利[27] 认证与荣誉 - 公司被纳入沪港通和深港通的股票名单[19] - 公司荣获“2023年度烟台市绿色工厂”认证[19] - 公司荣获“2023年度烟台市绿色工厂”认证[33] 产品上市与医保 - 博优诺®在2023年12月被纳入中国国家医保目录，涵盖全部5个适应症[22] - 博优倍®在2023年12月被纳入中国国家医保目录[22] - 博优倍®在2023年1月获得中国国家医保目录编码，加速商业化[22] - 博优诺®在巴西获得GMP认证，加速海外商业化上市[22] - 博优倍®在2022年11月获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗绝经后女性骨质疏松症[22] - 博优倍®和BA1102的国际多中心III期临床研究在2024年1月完成所有受试者入组[22] - BA1102用于治疗实体肿瘤骨转移患者及多发性骨髓瘤患者，降低骨相关事件风险[23] - BA1102用于治疗不可手术切除或手术可能导致严重功能障碍的骨巨细[23] 公司治理与管理 - 公司高级管理层包括首席财务官王盛翰先生，负责监督、建议并落实公司的整体财务及战略[80] - 池广明先生担任公司业务运营中心副总裁，负责制定公司营销的销售战略及运营管理[81]