WAKIX® (pitolisant) 业绩表现 - WAKIX® (pitolisant) 2024年第一季度净收入为1.546亿美元，同比增长30%[1][3] - 2024年第一季度WAKIX的平均患者数量增加约150人，达到约6300人[3][15] - 公司2024年第一季度净产品收入为1.546亿美元，同比增长29.8%[66] 研发与产品管线 - 公司计划在2024年下半年提交pitolisant用于特发性嗜睡症（IH）的补充新药申请（sNDA）[4] - 下一代pitolisant配方1（NG1）的药代动力学数据积极，预计2026年获得PDUFA批准[5] - 公司通过收购Epygenix Therapeutics, Inc. 建立了潜在的10亿美元以上的罕见癫痫药物管线[9] - 公司正在探索pitolisant在其他适应症中的治疗潜力[64] - 公司计划扩大与Bioprojet Société Civile de Recherche的许可协议范围[64] 财务表现 - 公司预计2024年全年净产品收入为7亿至7.2亿美元[21] - 2024年第一季度研发费用为2220万美元，同比增长67%[19] - 2024年第一季度研发费用为2219万美元，同比增长66.9%[66] - 2024年第一季度销售和营销费用为2723万美元，同比增长20.6%[66] - 2024年第一季度净利润为3833万美元，同比增长30.0%[66] - 2024年第一季度GAAP净收入为3833.4万美元，同比增长30%[68] - 2024年第一季度非GAAP调整后净收入为5072.2万美元，同比增长24.5%[68] - 2024年第一季度GAAP每股收益为0.67美元，同比增长39.6%[68] - 2024年第一季度非GAAP调整后每股收益为0.88美元，同比增长31.3%[68] 现金与投资 - 截至2024年3月31日，公司现金及投资总额为4.536亿美元[20] - 公司2024年第一季度现金及现金等价物为3.33亿美元，较2023年底的3.12亿美元增长6.8%[67] - 2024年第一季度短期投资为3936.9万美元，较2023年底的4180万美元下降5.8%[67] - 2024年第一季度应收账款净额为7971.9万美元，较2023年底的7414万美元增长7.5%[67] - 2024年第一季度无形资产净值为1.31亿美元，较2023年底的1.37亿美元下降4.3%[67] - 2024年第一季度递延税项资产为1.48亿美元，较2023年底的1.44亿美元增长2.4%[67] - 2024年第一季度长期债务净值为1.75亿美元，较2023年底的1.79亿美元下降2%[67] 未来展望与战略 - 公司预计未来五年每年至少推出一款新产品或新适应症，收入潜力将延续至2040年以后[3] - 公司通过授权TPM-1116（一种高效选择性口服orexin-2受体激动剂）加强了在睡眠/觉醒领域的领导地位[6] - 公司预计2024年全年净产品收入将继续增长[63] - 公司预计未来将面临保险覆盖和报销方面的挑战[64] - 公司计划进行股票回购，但未明确具体时间表[64]