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Atara Biotherapeutics(ATRA) - 2024 Q1 - Quarterly Report

财务收入相关 - 2022年9月公司修改与Pierre Fabre的商业化协议,获3000万美元里程碑付款[81] - 2022年12月公司与HCRx达成协议,获3100万美元投资[82] - 2024年1月公司收到2000万美元前期现金付款,4月收到2000万美元里程碑付款[82] - 公司有望因tab - cel在额外地区达成监管和商业里程碑获总计达6亿美元额外里程碑付款,其中美国FDA批准BLA潜在监管里程碑达8000万美元[82] - 2024年和2023年第一季度商业化收入分别为2740万美元和90万美元,增长2647.3万美元[101] - 2024年第一季度公司通过2023年ATM设施出售12321365股普通股,总收益950万美元,净收益930万美元,截至3月31日,还有8870万美元普通股可售[110] 裁员与重组费用相关 - 2023年11月公司裁员约30%,产生670万美元重组费用[83] - 2024年1月公司裁员约25%,产生480万美元重组费用,截至3月31日约需180万美元额外离职付款和福利[83] 产品临床与研究计划相关 - 预计仅需4和6个独特的ATA3219批次,分别覆盖约90%的美国NHL和狼疮患者[81] - 2024年3月公司与FDA举行tab - cel的BLA预提交会议,计划二季度提交BLA,涵盖超430名接受tab - cel治疗患者的数据[84] - 2024年2月公司收到FDA关于ATA3219用于治疗狼疮肾炎的“安全推进”函,计划四季度启动一期研究,2025年上半年出初步临床数据[85] - 公司计划在2024年第四季度扩大1期LN研究并增加新队列,预计2025年下半年获得初始临床数据[86] - 公司预计在2025年下半年提交ATA3431的新药研究申请(IND)[88] - 公司ATA3219在NHL的1期临床试验已启动患者招募,预计2024年第四季度获得初始临床数据[86] 产品平台与协议相关 - 公司T细胞免疫疗法平台可快速交付提前生产并库存的产品,与自体疗法不同[81] - 2024年3月,公司将靶向间皮素的ATA2271和ATA3271项目归还给MSK[88] - 公司于2022年4月与富士胶片签订可能长达10年的供应协议[89] - 公司正在与CRL协商延长MSA期限和签订新的商业药品供应协议[89] 财务关键指标对比相关 - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为3180万美元和7480万美元,截至2024年3月31日累计亏损20亿美元[92] - 截至2024年3月31日,公司现金、现金等价物和短期投资共计4620万美元[92] - 2024年和2023年第一季度商业化收入成本分别为200万美元和20万美元,增长176.9万美元[103] - 2024年第一季度Tab - cel费用为650万美元,较2023年同期的400万美元增加250万美元[105] - 2024年第一季度ATA188费用为200万美元,较2023年同期的590万美元减少390万美元[106] - 2024年第一季度非特定项目费用为3480万美元,较2023年同期的4970万美元减少1490万美元[106] - 2024年第一季度一般及行政费用为1110万美元,较2023年同期的1390万美元减少280万美元[107] - 2024年第一季度利息收入为60万美元,较2023年同期的180万美元减少120万美元[108] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为3508.7万美元,短期投资为1115.2万美元,总计4623.9万美元[111] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为2960万美元,较2023年同期的3840万美元减少880万美元[113] - 2024年第一季度投资活动净现金流入为1471.7万美元,2023年同期净现金使用量为600.7万美元[114] - 2024年第一季度融资活动净现金流入为2414.1万美元,2023年同期为23.5万美元[115] 资金需求与风险相关 - 截至2024年3月31日,公司现有现金、现金等价物和短期投资不足以支持财务报表发布后至少未来12个月的计划运营[117] - 公司预计继续通过额外的公开发行或私募股权、债务融资、潜在合作等方式寻求额外资金[117] - 若无法获得足够资金,公司可能被迫推迟、限制、减少或终止部分产品候选药物的临床前研究、临床试验或其他开发活动[117] - 公司未来资金需求取决于临床和临床前研究的时间、成本和结果等诸多因素[117] - 公司长期资本需求很大程度依赖于公开和私人股权及债务资本市场[117] - 若通过发行股权证券筹集额外资金,股东可能会遭受重大稀释[117] - 若通过商业化、合作或伙伴关系安排筹集资金,公司可能需放弃部分技术权利等[117] - 公司不确定是否能在需要时获得额外资金以及能否以合理条件获得[117] 合同与风险披露相关 - 公司合同义务主要包括不可撤销的经营和融资租赁等,与2023年年报相比无重大变化[118] - 2024年第一季度,公司利率风险、市场风险和外汇汇率风险披露与2023年年报相比无重大变化[119]