财务数据关键指标变化 - 公司报告2024年第一季度净亏损1100万美元，截至2024年3月31日和2023年12月31日，现金及现金等价物分别为2600万美元和3580万美元[81] - 2024年第一季度研发费用约870万美元，2023年同期约410万美元，增长主要因阿尔茨海默病临床项目增加400万美元、INKmune临床项目增加70万美元及员工薪酬成本增加10万美元，部分被应计回扣增加20万美元抵消[86][91] - 2024年第一季度营收1.4万美元，2023年同期3.8万美元，减少2.4万美元[89] - 2024年第一季度运营费用1103.1万美元，2023年同期646.1万美元，增加457万美元[89] - 2024年第一季度运营亏损1101.7万美元，2023年同期642.3万美元，增加459.4万美元[89] - 2024年第一季度净亏损1102.5万美元，2023年同期653.6万美元，增加448.9万美元[89] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量747.6万美元，2023年同期114.1万美元[94][96] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为2600.2万美元，预计未来几年运营亏损和经营活动净现金使用量将增加[94] - 2024年4月4日至5月6日，公司通过ATM发行出售19.8364万股普通股，总收益约209.5万美元[94] - 2024年第一季度，公司偿还250万美元债务[98] XPro药物治疗相关数据 - XPro在1mg/kg/周剂量下，可降低AD患者脑脊液中炎症细胞因子，治疗3个月后，神经丝轻链、磷酸化Tau 217和VILIP - 1分别下降84%、46%和91%[78] - XPro治疗3个月可改善AD患者突触功能，脑脊液中接触蛋白2增加222%，神经颗粒素减少56%[78] XPro药物临床试验计划 - AD二期试验将招募201名患者，按2:1比例分配至XPro组和安慰剂组，患者将接受6个月的1mg/kg/周皮下注射治疗[78] - AD二期试验预计年中完成201名患者招募，最后一名患者入组6个月后公布EMACC认知数据[79] XPro药物其他相关信息 - 20%的重度抑郁症患者患有TRD，三分之一的TRD患者有外周炎症生物标志物，公司获290万美元NIMH资助用于XPro治疗TRD[79][80] INKmune药物临床试验情况 - INKmune一期试验治疗MDS患者2例，同情用药治疗AML患者3例，预计不久治疗另1例MDS患者，2024年3月决定终止MDS/AML试验进一步入组[81] - INKmune治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的一期/二期试验于2023年12月招募第一名患者，预计2024年9月完成一期入组，2025年上半年完成全部入组，6个月后公布顶线数据[81] 公司亏损及融资情况 - 公司自成立以来持续亏损，预计未来仍将产生重大亏损，将通过股权、债务融资或其他资本来源为运营提供资金[81] 公司新兴成长型公司资格 - 公司上一财年收入低于12.35亿美元，符合《JOBS法案》中的“新兴成长型公司”资格，可享受特定的简化披露和其他要求[81] - 公司可利用新兴成长公司豁免政策长达五年，若年收入超12.35亿美元、非关联方持股市值超7亿美元或三年发行超10亿美元非可转换债券，将不再享受[84] 财务报表相关说明 - 公司财务状况和经营成果分析基于未经审计的简明合并财务报表，按美国公认会计原则编制[99] - 编制财务报表需进行估计和判断，实际结果可能与估计不同[99] - 公司关键会计政策和估计在2023年12月31日财年的10 - K年度报告中讨论，2024年3月31日止三个月无重大变化[99] 公司报告披露豁免情况 - 因属“较小报告公司”，公司无需按S - K条例第305(e)项提供市场风险定量和定性披露信息[100]