财务业绩 - 2024年第一季度产品净收入为191.2万美元，2023年同期为0[5] - 2024年第一季度净亏损8285.2万美元，2023年同期为3781.4万美元[5][7] - 2024年第一季度研发费用为943万美元，2023年同期为1147.9万美元[5] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为6201万美元，2023年同期为1859.8万美元[5] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为6902万美元，2023年同期为3966.9万美元[7] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为4万美元，2023年同期为21.4万美元[7] - 2024年第一季度融资活动净现金提供量为990万美元，2023年同期为1407.2万美元[7] - 2024年第一季度广告和营销成本约为680万美元，计入销售、一般和行政费用[34] - 2024年第一季度基本和摊薄每股净亏损计算中，2024年3月31日止三个月无加权平均未归属股份需排除，2023年同期排除132,514股[40] - 2024年第一季度公司实现净产品收入190万美元，2023年同期无收入[73] - 2024年第一季度基于股票的薪酬费用为562.6万美元，2023年为704.8万美元[73] - 2024年和2023年第一季度，公司分别确认500万美元和400万美元利息费用[54] - 2024年第一季度和2023年同期，公司分别确认了1210万美元和520万美元的利息费用[57] - 2024年和2023年第一季度，公司分别产生170万美元和80万美元的401(k)计划雇主匹配费用，董事会分别批准以9.3736万股和5.213万股普通股结算[70] - 2024年和2023年第一季度，公司记录的员工股票购买计划（ESPP）相关基于股票的薪酬分别为50万美元和10万美元[68] - 2024年和2023年第一季度，ESPP奖励的估计加权平均公允价值分别为3.59美元和2.87美元[69] - 2024年和2023年第一季度，授予员工和非员工董事的股票期权的估计加权平均公允价值分别为每股5.31美元和5.13美元[72] - 2024年和2023年第一季度，所有股权奖励的基于股票的薪酬费用分别为562.6万美元和704.8万美元[73] - 2024年第一季度，公司确认了与VOQUEZNA产品销售相关的净产品收入190万美元，2023年第一季度无净产品收入[73] - 2024年和2023年第一季度，用于估计股票期权公允价值的预期波动率分别为74.61%和63.77%，无风险利率分别为4.05%和3.46%[73] 资金与运营 - 截至2024年3月31日，公司自成立以来出售2604.138万股普通股，净收益约4.215亿美元[9] - 管理层认为手头有足够营运资金支持至少未来十二个月的运营[9] - 2023年公司出售151.4219万股普通股，净收益约1410万美元；2020年ATM发行已使用3990万美元额度，2023年ATM发行的1.5亿美元额度截至2024年3月31日仍可用[60] - 收入权益融资协议下，公司最多可获2.6亿美元资金，2023年获1.75亿美元，扣除成本后净得1.727亿美元[55][56] 客户与应收账款 - 截至2024年3月31日，三个客户占应收账款余额的80%，占产品销售的70%[17] - 截至2024年3月31日，三名客户占应收账款余额的80%，各客户占比在22% - 30%；截至2023年12月31日，三名客户占应收账款余额的87%，各客户占比在28% - 30%；2024年第一季度，三名客户占产品销售额的70%，各客户占比在20% - 25%[17] - 应收账款主要来自批发分销商，公司根据信用状况、历史付款经验和经济状况评估信用损失准备，目前未发生重大信用损失[15] - 公司面临现金及现金等价物和应收账款的信用风险，对信用风险因素进行季度监控并按需更新[16] 会计政策 - 公司按成本与可变现净值孰低法计量存货，采用先进先出法，每报告期评估存货可收回性[19] - 公司对固定资产按成本减累计折旧入账，采用直线法计提折旧[20] - 公司在特定情况下评估长期资产减值，2024年和2023年第一季度未记录减值损失[21] - 公司根据合同情况判断是否为租赁，区分经营租赁和融资租赁进行会计处理[23][24] - 公司依据ASC 606准则，在客户取得商品控制权时确认收入，采用五步模型确定收入金额[26] - 产品销售收入按净销售价格记录，需考虑多种可变对价并建立储备[27] - 收入成本包括生产和分销存货成本、特许权使用费、运输和处理成本等[30] - 研发成本在发生当期费用化，公司记录研发活动的应计费用[31][32] - 公司采用资产负债法核算所得税，确认递延所得税资产和负债[36] 资产与负债情况 - 2024年3月31日和2023年12月31日，物业、厂房及设备净值分别为196.2万美元和214.6万美元，2024和2023年第一季度折旧和摊销费用分别约为20万美元和10万美元[43] - 2024年3月31日和2023年12月31日，应计费用分别为1654.1万美元和1719.7万美元，存货分别为985.8万美元和944.2万美元[44] - 2024年3月31日和2023年12月31日，与Frazier董事会服务相关的应付账款和应计费用分别为1.4万美元和2.8万美元，2024和2023年第一季度相关费用分别为2万美元和3000美元[45] - 2024年3月31日和2023年12月31日，与PCI制造服务相关的应付账款和应计费用分别为170万美元和120万美元，2024和2023年第一季度相关费用分别为70万美元和10万美元[45] - 2024年3月31日和2023年12月31日，与Takeda协议相关的应付账款和应计费用均为150万美元，2024和2023年第一季度相关费用分别为0和10万美元[45] - 2024年3月31日和2023年12月31日，公司债务净额分别为1.49023亿美元和1.37842亿美元[50] - 截至2024年3月31日，公司未偿还贷款余额为1.589亿美元，应计利息为130万美元[54] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，收入权益融资负债账面价值分别为3.19亿美元和3.069亿美元[56] - 截至2024年3月31日，收入利息融资负债期末余额为3.19006亿美元，长期负债余额为3.02528亿美元[57] - 截至2024年3月31日，公司长期债务的估计公允价值因浮动利率基础而接近账面价值，其公允价值分类为公允价值层级中的第2级[13] 协议与合同 - 2019年5月公司签订Takeda许可协议，支付2500万美元现金、发行价值590万美元股票等，2024年第一季度记录许可协议下版税费用20万美元[46] - 2020年12月公司与Sandoz签订供应协议，最低采购义务约320万美元，截至2024年3月31日，剩余约280万美元[47] - 贷款协议初始提供最高2亿美元定期贷款，经第四修正案增至3亿美元[51] - 贷款现金利率从10.75%降至9.85%，最高10.35%，达到第六笔里程碑降至9.50%；实物支付利率从3.35%降至2.15%[51] - 贷款协议要求公司维持最低现金余额为未偿还本金余额的20%，特定情况可增至35%或50%[52] - 自2024年9月30日起，公司需满足市值超9亿美元等三项业绩承诺之一[53] - 投资者有权获得含沃诺拉赞产品净销售额10%特许权使用费，达到一定条件可下调[56] 股权与激励计划 - 公司发行认股权证，初始认股权证可购买74,782股普通股，行使价33.43美元，第四修正案取消未来批次认股权证协议[54] - 截至2024年3月31日，公司预留用于未来发行的普通股包括9.1228万股认股权证、916.3884万股股票期权和受限股单位等，共计1239.6758万股[61] - 2023年7月公司完成股票期权交换计划，240.6622万份期权交换为120.3341万个受限股单位，将在三年归属期内确认220万美元增量费用[64] - 截至2024年3月31日，2019激励计划下有170.8426万股可供发行，本季度授予259.5112万股，取消或没收29.4659万股，2024年1月1日授权增加289.8503万股[64] - 截至2024年3月31日，受限股单位未归属余额为290.5069万股，本季度授予72.6712万股，归属34.0542万股，没收13.4993万股；未确认的股份支付费用为2750万美元，预计在2.3年加权平均期内确认[66] - 截至2024年3月31日，员工股票购买计划有143.322万股可供发行，本季度向员工出售11.9779万股，2024年1月1日授权增加57.9701万股；2024年和2023年第一季度分别记录了50万美元和10万美元的股份支付费用[68] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权公允价值，IPO前根据同行公司历史波动率估计预期波动率，使用“简化”方法确定员工股票期权预期期限[71] - 截至2024年3月31日，公司股票期权的加权平均行权价格为10.60美元，剩余合约期限为7.81年，内在价值为1194.4万美元[72] - 截至2024年3月31日，公司有2020万美元未确认的基于股票的薪酬费用，预计在2.8年的加权平均期间内确认[72] 其他财务事项 - 公司将所有购买时原始期限为三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物，受限现金主要为公司为租赁车辆存入的保证金[14] - 库存包括用于制造沃诺拉赞片的原料药，按成本与可变现净值孰低计量，采用先进先出法[18][19] - 财产、厂房和设备按成本减累计折旧记录，采用直线法折旧，不同资产折旧年限不同[20] - 2024年3月31日，公司办公场地经营租赁加权平均剩余租赁期限分别为1.1年和1.4年，2024和2023年第一季度租金费用约为30万美元[49] - 2024年第一季度租赁车辆短期租赁成本约为220万美元[49]