现金及现金等价物情况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为209,669千美元，较2020年12月31日的287,496千美元减少约27.1%[9] - 截至2021年6月30日，公司通过发行可转换本票筹集9030万美元，获得5000万美元商业银行债务，IPO净收益1.915亿美元，2020年12月二次发行股票净收益8860万美元，另有20万美元发行成本，现金及现金等价物为2.1亿美元[113] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为2.1亿美元，未偿还定期贷款为5000万美元，应计利息为30万美元[134][135] 研发费用变化 - 2021年第二季度，公司研发费用为21,597千美元，较2020年同期的14,859千美元增长约45.3%[11] - 2021年和2020年上半年研发费用分别为4220万美元和3070万美元，增加1150万美元[127] - 2021年和2020年第二季度研发费用分别为2160万美元和1490万美元，增加670万美元[131] - 2021年第二季度和2020年第二季度，研发费用分别为102.7万美元和12.4万美元；2021年上半年和2020年上半年，研发费用分别为188.6万美元和23.8万美元[99] 净亏损情况 - 2021年上半年，公司净亏损为71,395千美元，较2020年同期的41,242千美元增加约73.1%[11] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月净亏损分别为7140万美元和4120万美元，截至2021年6月30日累计亏损4.569亿美元[114] - 2021年和2020年上半年净亏损分别为7140万美元和4120万美元，增加3020万美元[127] 普通股相关情况 - 截至2021年6月30日，公司普通股发行股数为31,329,613股，流通股数为29,186,169股[9] - 2021年3月和6月，公司分别排除2280603股和2430800股未归属股份计算加权平均流通在外普通股股数，2020年同期分别为3555407股和3818756股[49] - 截至2021年6月30日，未归属股份为2143444股，较2020年底减少603315股[86] - 2021年上半年，公司授予109050个基于绩效的股票单位，截至6月30日，未归属数量为319050个[90][91] - 截至2021年6月30日，员工股票购买计划下有858783股普通股可供发行，2021年上半年向员工出售13490股[93] - 2019年10月29日，公司完成首次公开募股，出售10997630股普通股，净收益约1.915亿美元[83] - 2020年12月16日，公司完成承销公开发行，出售2250000股普通股，总收益9450万美元，净收益8880万美元[84] - 2019年10月29日公司首次公开募股，出售10,997,630股普通股，发行价每股19美元，总收益2.09亿美元，净收益约1.915亿美元[167] 经营、投资、融资活动净现金情况 - 2021年上半年，公司经营活动使用的净现金为78,129千美元，较2020年同期的20,761千美元增加约276.3%[19] - 2021年上半年，公司投资活动使用的净现金为214千美元，较2020年同期的733千美元减少约70.8%[19] - 2021年上半年，公司融资活动提供的净现金为516千美元，而2020年同期为25,000千美元[19] - 2021年和2020年上半年经营活动净现金使用量分别约为7810万美元和2080万美元，投资活动净现金使用量分别为21.4万美元和73.3万美元，融资活动净现金分别为51.6万美元和2500万美元[146] 资产负债及股东权益情况 - 截至2021年6月30日，公司总资产为214,579千美元，较2020年12月31日的295,111千美元减少约27.3%[9] - 截至2021年6月30日，公司总负债为82,451千美元，较2020年12月31日的100,840千美元减少约18.2%[9] - 截至2021年6月30日，公司股东权益为132,128千美元，较2020年12月31日的194,271千美元减少约32.0%[9] - 2021年6月30日，公司固定资产净值为80.3万美元，较2020年12月31日的98.6万美元有所下降[52] - 2021年6月30日，公司应计费用为884.5万美元，较2020年12月31日的1060.6万美元有所减少[55] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司欠Frazier的应付账款和应计费用分别为0和3.5万美元[56] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司欠PCI的应付账款和应计费用分别为110万美元和40万美元[57] - 2021年6月30日，公司总债务为4768.5万美元，其中长期债务的流动部分为1034.5万美元，非流动部分为3965.5万美元[70] 认股权证负债相关情况 - 公司将贷款和担保协议相关的认股权证负债按公允价值计量，2020年3月认股权证贷方的卖出权到期，公司将030万美元认股权证负债重新分类为额外实收资本[32] - 2019年12月31日，使用Level 3重大不可观察输入值计量的认股权证负债余额为41.3万美元，公允价值变动为 - 9.5万美元，重新分类为权益的金额为 - 31.8万美元，2020年6月30日余额为0[33] - 2020年3月提取额外2500万美元贷款时，认股权证负债最终公允价值调整为30万美元并重新分类至额外实收资本[126] - 公司发行的贷款人认股权证可认购16,446股普通股，有效期十年，2020年3月提取定期贷款B后，认沽期权到期，0.3百万美元余额重新分类为额外实收资本[139] 会计政策及准则相关情况 - 公司将购买时原始期限为三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物[34] - 公司研发成本在发生当期费用化，包括员工薪酬、外部研发成本和临床试验生产费用等[39] - 公司维持员工股票购买计划，使用Black - Scholes估值模型估计股票期权和股票公允价值[44] - 公司于2021年1月1日采用ASU 2019 - 12会计准则，对财务报表无重大影响[50] - 公司作为新兴成长公司，选择不利用JOBS法案中会计标准豁免，将遵守与非新兴成长公司相同的新会计标准[154] 折旧和摊销费用情况 - 2021年第二季度折旧和摊销费用约为13.1万美元，2020年同期约为7.7万美元；2021年上半年约为25.6万美元，2020年同期约为12.9万美元[54] 费用相关情况 - 2021年和2020年第二季度利息费用分别为120万美元和130万美元，上半年分别为250万美元和200万美元[77] - 2021年第二季度和上半年，公司401(k)计划雇主供款费用分别为20万美元和60万美元[95] - 2021年和2020年上半年行政及管理费用分别为2670万美元和970万美元，增加1700万美元[128] - 2021年和2020年第二季度行政及管理费用分别为1370万美元和520万美元，增加850万美元[132] - 2021年第二季度和2020年第二季度，一般及行政费用分别为321万美元和70.4万美元；2021年上半年和2020年上半年，一般及行政费用分别为616.9万美元和115.3万美元[99] 业务合作相关情况 - 公司为获得武田制药的许可，支付现金2500万美元，发行价值590万美元的普通股，发行初始公允价值为4790万美元的认股权证[63] - 公司与山德士的供应协议承诺在产品推出后的前24个月内最低采购约380万美元[64] - 2019年5月7日，公司与武田制药达成独家许可协议，支付2500万美元现金、108.4万股普通股、一份购买758.8万股普通股的认股权证，最高里程碑付款达2.5亿美元，净销售额特许权使用费为低两位数[119] 沃诺拉赞业务情况 - 武田制药开发的沃诺拉赞在亚洲和拉丁美洲13个国家获得营销批准，自2014年底在日本获批后的第五个完整年度，净销售额超过6.7亿美元[106] - 2019 - 2021年5月，沃诺拉赞获得FDA的合格传染病产品（QIDP）和快速通道指定[106] - PHALCON - HP试验随机分配992名确诊幽门螺杆菌感染患者，含克拉霉素耐药菌株的患者占研究人群的20.3%，两种基于沃诺拉赞的治疗方案均成功达到主要和次要终点[108][109] - 预计2021年10月公布PHALCON - EE的topline数据，2021年9月向FDA提交沃诺拉赞三联和双联疗法治疗幽门螺杆菌感染的营销批准申请，2022年提交沃诺拉赞治疗糜烂性食管炎的申请[110] 定期贷款相关情况 - 定期贷款最终支付费用为原本金的8.25%，截至2021年6月30日，410万美元已记为其他长期负债[73] - 提前偿还定期贷款需支付最高2.0%的预付费用和按比例支付最终支付费用[74] - 截至2021年6月30日，未偿还定期贷款为5000万美元，应计利息为30万美元[77] - 定期贷款浮动利率为华尔街日报最优惠利率加1.75%（2021年6月30日为5%）或7.25%中的较高者，仅付息期可能延长至2022年11月30日，后续将等额分期偿还本金及利息至2024年5月1日[136] - 公司需支付定期贷款原始本金金额8.25%的最终付款费，提前还款需支付最高2.0%的预付款费用及按比例支付最终付款费[137] - 贷款协议包含肯定和否定契约及违约事件，截至2021年6月30日，公司遵守所有适用契约[138] 公司营运资金及收入预期情况 - 管理层认为手头有足够营运资金至少支持未来十二个月运营[26] - 公司预计现有现金及现金等价物足以满足到2022年第四季度的预期现金需求[113] - 公司尚未产生任何收入，预计在成功完成沃诺拉赞开发并获得监管批准前不会有产品销售收入，可能需要数年时间[115] - 公司现有现金及现金等价物预计足以满足到2022年第四季度的现金需求，但预测存在风险和不确定性[142] 公司其他情况 - 公司综合损失在所有列报期间与报告净损失相同[47] - 公司披露控制与程序在合理保证水平上有效[160] - 截至2021年6月30日的六个月内，公司财务报告内部控制无重大变化[161] - 公司目前无重大法律诉讼[164] - 公司风险因素较2020年Form 10 - K中披露无重大变化[165] - 公司未进行未注册股权证券销售和股权证券回购[166][169] - 公司高级证券无违约情况，无矿山安全披露事项[169] - 公司将保持新兴成长公司身份直至满足特定条件，如年度总收入至少10.7亿美元、非关联方持有的普通股市值超过7亿美元等[155] 首次公开募股资金使用情况 - 截至2021年6月30日，首次公开募股净收益中1.15亿美元用于沃诺拉赞的临床开发[168] - 截至2021年6月30日，首次公开募股净收益中4580万美元用于营运资金和一般公司用途[168] 股票期权公允价值及薪酬费用情况 - 2021年授予的员工和非员工董事股票期权的估计加权平均公允价值为23.3美元[97] - 截至2021年6月30日，公司有5300万美元的未确认基于股票的薪酬费用，预计将在3.1年的加权平均期间内确认[97] 经营租赁情况 - 2021年6月30日，公司经营租赁的未来最低年度租赁付款总额为213.6万美元，现值为185.5万美元[69] 商业银行债务情况 - 截至2021年6月30日，公司商业银行债务浮动年利率为7.25%[125] 股票出售协议情况 - 2020年11月10日公司与杰富瑞有限责任公司达成协议，可出售最高1.25亿美元的普通股，但2021年上半年未出售[140]