公司业务重组 - 公司于2022年5月24日宣布进行企业重组，计划优先推进CF项目，推迟特应性皮炎（AD）项目，并裁员约42%[73] 产品研发进展 - BX004在2023年2月公布的1b/2a期试验第一部分结果积极，治疗15天后，BX004组铜绿假单胞菌菌落形成单位平均减少1.42 log，安慰剂组减少0.28 log，第二部分结果预计2023年第三季度公布[74] - BX005在临床前体外研究中，能根除超90%的金黄色葡萄球菌菌株，包括耐药菌株，2022年4月8日，其新药研究申请获FDA批准[76] 费用情况 - 2023年第一季度研发费用净额为460万美元，较2022年同期的490万美元减少6%，主要因裁员及AD项目临床前和临床活动推迟[79] - 2023年第一季度一般及行政费用为160万美元，较2022年同期的250万美元减少36%，主要因裁员及董事和高管保险费降低[80] - 2023年第一季度利息费用为60万美元，较2022年同期的50万美元增加20%，因2021年8月与Hercules Capital的贷款利息率上升[80] 每股亏损情况 - 2023年第一季度基本和摊薄后普通股每股亏损为0.20美元，较2022年同期的0.27美元减少26%，因运营亏损减少及流通股增加[80] 资金状况与运营支持 - 公司预计手头现金及现金等价物和短期存款足以满足营运资金和资本支出需求至2024年第三季度[81] - 基于当前运营计划，截至2023年3月31日的流动性资源约3030万美元，加上PIPE第二次交割所得约600万美元，足以支持公司运营至2024年第三季度[87] 经营活动现金流量 - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为500万美元，主要因净亏损640万美元及经营资产和负债变动100万美元，部分被非现金费用30万美元抵消[82] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为740万美元，主要因净亏损820万美元及经营资产和负债变动60万美元，部分被非现金费用140万美元抵消[82] 投资活动现金流量 - 2023年第一季度投资活动提供净现金200万美元，主要来自短期存款收益；2022年同期投资活动使用净现金1000万美元，用于短期存款投资[83] 融资活动现金流量 - 2023年第一季度融资活动提供净现金110万美元，主要来自PIPE首次交割发行普通股所得150万美元，部分被偿还长期债务40万美元抵消；2022年同期融资活动提供净现金3.7万美元，来自根据ATM协议发行普通股[84] 外汇合约情况 - 截至2023年3月31日，公司有未完成的美元兑新谢克尔外汇合约，金额约460万美元，公允价值9万美元；2022年同期金额约680万美元，公允价值4万美元[83][87] PIPE发行情况 - 2023年2月22日，公司签订证券购买协议，通过PIPE发行和出售普通股和预融资认股权证，总收益约750万美元；首次交割于2月27日完成，收益约150万美元；第二次交割于5月4日完成，收益约600万美元[85][86] 公司亏损与收入预期 - 公司自成立以来累计亏损1.432亿美元，截至目前运营未产生收入，预计未来十二个月产品销售也不会产生显著收入[87] - 公司预计未来仍会继续亏损，若中期和长期需要更多资金，计划通过发行股权、债务证券、贷款或申请政府补助等方式融资[87] 风险对冲 - 公司签订远期和期权合约，对冲未来一年内以新谢克尔计价的工资及相关费用等现金流变动风险[87] 内部控制情况 - 公司管理层评估认为，截至2023年3月31日，披露控制和程序有效[90] - 2023年第一季度，公司财务报告内部控制没有发生重大影响的变化[91]