公司业务资源 - 公司拥有超15万个肿瘤样本的专有生物样本库用于药物研发[14][17][18][19] 公司业务板块构成 - 公司运营匹兹堡、伯明翰和伊根三个可报告业务板块[17] 匹兹堡板块业务特点 - 匹兹堡板块的PEDAL平台结合AI和历史肿瘤数据，可高效构建肿瘤药物反应预测模型[18] 伯明翰板块业务特点 - 伯明翰板块的HSC平台使部分客户蛋白质溶解度提高10倍和100倍[33] - 伯明翰板块从超40种添加剂中为客户提供最有前景的添加剂列表[34] - 公司的伯明翰板块提供四种不同的蛋白质溶解度试剂盒[35] - 公司HSC平台客户的蛋白质溶解度有10倍和100倍的提升[52] 伊根板块业务特点 - 伊根板块的STREAMWAY系统获美国、加拿大和欧洲专利[37] - 伊根板块的STREAMWAY系统可帮助消除美国每年约5000万个潜在感染疾病的罐进入垃圾填埋场[40] 公司技术优势 - 公司的3D肿瘤特异性模型能加速客户和合作伙伴的药物开发进程[23] 公司子公司业务 - 公司通过子公司Helomics提供妇科癌症相关的肿瘤分析和生物标志物检测[28] 新药研发现状 - 新药研发平均需10 - 12年，90 - 95%的化合物在首次人体给药到上市期间失败[47] 公司研发投入变化 - 公司2023年和2022年研发投入分别为188,305美元和320,320美元[58] 公司专利到期情况 - 公司第一代STREAMWAY系统专利US7,469,727和US8,123,731将于2024年4月17日开始到期[62] - 公司第二代STREAMWAY系统专利US10,253,792和US10,954,975将于2034年1月25日开始到期[63] 公司欧洲专利情况 - 公司获欧洲专利EP2948200，适用比利时、德国等11个国家；获欧洲专利EP3437666，适用比利时、瑞士等19个国家[64] 公司对政策和市场的看法 - 公司认为FDA现代化法案2.0将增加非动物方法在疾病机制研究和新药有效性测试中的应用[43] - 公司认为医院手术市场将因人口增长、老龄化和手术领域扩展而持续增长[46] 公司竞争优势 - 公司认为其AI与生物样本库结合在药物反应预测领域有竞争优势[48] 公司法规监管情况 - 公司业务受美国联邦和州等多地法律法规监管，违反相关法规可能面临罚款、处罚及被排除出医保项目等后果[65] 公司FDA相关情况 - 公司于2009年3月14日提交STREAMWAY System设备的510(k)申请，4月1日获FDA书面确认通过，510(k)编号为K090759[68] - 公司子公司Skyline Medical过去成功通过FDA审计，无观察结果或483警告信[69] 公司国际标准认证情况 - 公司为STREAMWAY System寻求并获得IEC 60606 - 1和IEC 60606 - 1 - 2国际标准测试认证，60601 - 1第3版认证有效[70] - 公司于2016年末与TUV签约，为STREAMWAY System获得新60601 - 1第3版认证，2017年6月获CE Mark[72] 公司加拿大经营许可情况 - 2016年11月21日，公司获得加拿大医疗器械经营许可证，编号为7202[73] 公司质量管理体系情况 - 2016年6月1日，公司子公司Skyline Medical通过ISO 13485:2016质量管理体系审核，证书编号为FM 649810[74] 公司员工情况 - 截至2023年12月31日，公司有34名全职员工和1名兼职员工，无员工受集体谈判协议约束[75] 公司注册和更名情况 - 公司最初于2002年4月23日在明尼苏达州注册成立，2013年在特拉华州重新注册[77] - 公司于2018年2月1日将名称从Skyline Medical Inc.改为Precision Therapeutics Inc.，2019年6月13日改为Predictive Oncology Inc.[77] 公司网站及报告获取途径 - 公司网站为https://predictive - oncology.com，向美国证券交易委员会提交的报告可在https://investors.predictive - oncology.com/financial - information免费获取[78][79]