核心项目研发 - 公司聚焦四个核心项目，包括cema - cel、ALLO - 316、ALLO - 329和ALLO - 647的研发[134] - 计划2024年年中启动cema - cel的ALPHA3 2期关键临床试验，预计2026年进行疗效分析，2027年提交生物制品许可申请[135] - ALPHA2试验1b队列评估cema - cel用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，最多纳入40名患者，预计2024年底公布初始数据[136] - ALLO - 316的TRAVERSE 1期临床试验正在招募，计划2024年二季度更新算法，晚些时候更新更全面数据[137] - 计划2025年一季度提交ALLO - 329的研究性新药申请，预计2025年初启动1期试验，年底获得概念验证[138] 市场与收入机会 - 公司预计将CD19产品许可扩展到欧盟和英国后，市场机会从美国的超60亿美元增至美、欧、英的超95亿美元，cema - cel潜在未来收入机会增加超50%[140][141] - 截至2024年3月31日，公司收入仅来自与Allogene Overland Biopharm (PRC) Co., Limited的许可协议，未来收入可能来自产品销售等多种途径且会季度波动[159][160] 财务状况 - 2024年第一季度净亏损6500万美元，截至2024年3月31日累计亏损16亿美元，现金及现金等价物和投资为3.973亿美元，预计资金可支持运营至2026年[141] - 2024年第一季度研发费用为5225.9万美元，2023年同期为8023.8万美元，减少2797.9万美元，降幅35%[173] - 2024年第一季度一般及行政费用为1726.7万美元，2023年同期为1888.4万美元，减少161.7万美元，降幅9%[173] - 2024年第一季度总运营费用为6952.6万美元，2023年同期为9912.2万美元，减少2959.6万美元，降幅30%[173] - 2024年第一季度运营亏损为6950.4万美元，2023年同期为9909.2万美元，减少2958.8万美元，降幅30%[173] - 2024年第一季度利息及其他收入净额为543.3万美元，2023年同期为205.9万美元，增加337.4万美元，增幅164%[173] - 2024年第一季度其他费用为92.9万美元，2023年同期为293.5万美元，减少200.6万美元，降幅68%[173] - 2024年第一季度净亏损为6500万美元，2023年同期为9996.8万美元，减少3496.8万美元，降幅35%[173] - 2024年和2023年第一季度一般及行政费用分别为1730万美元和1890万美元，减少160万美元，主要因人事相关成本减少170万美元[177] - 2024年和2023年第一季度利息及其他收入净额分别为540万美元和210万美元，增加340万美元，源于现金、现金等价物和投资的收益率提高[178] - 2024年和2023年第一季度其他费用分别为90万美元和290万美元，减少200万美元，主要因权益法投资净亏损份额减少[179] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和投资共3.973亿美元，预计可满足至少未来12个月运营资金需求[180] - 2024年第一季度经营活动使用现金5590万美元，主要因净亏损6500万美元和净经营资产及负债减少440万美元，部分被1350万美元非现金费用抵消[183] - 2024年第一季度投资活动提供现金2210万美元，源于投资到期提供现金1.033亿美元，被购买投资使用现金8110万美元抵消[186] - 2024年第一季度融资活动提供现金170万美元，来自员工股票购买计划出售普通股所得90万美元和行使股票期权发行普通股所得80万美元[187] - 截至2024年3月31日，公司有不可撤销采购承诺90万美元[192] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和投资共3.973亿美元，利率变动10%不会对现金等价物和可供出售证券的公允价值产生重大影响[199] 合作与协议 - 2024年5月与Servier达成协议，解决纠纷，扩大授权区域，修改里程碑付款和特许权使用费条款[145][146][147][150] - 作为和解一部分，公司同意将2000万欧元存入托管账户用于潜在未来里程碑付款[148] - 美国净销售第一层前半段特许权使用费率提高个位数百分比，若Servier权利义务转让给公司，美国各层级特许权使用费率将降低10%，美国以外特许权使用费终止[150] - 公司与Notch的合作中，前期支付1000万美元，投资种子轮可转换优先股500万美元获25%股权，后续又投资A轮优先股1590万美元、普通股180万美元，交易后投票权持股比例为23%，2024年修订协议放弃部分CAR靶点独家权利[153] - 2020 - 2022年，公司分别与MD Anderson、Allogene Overland、Antion达成合作协议，2024年与Foresight Diagnostics达成战略合作协议[155][156][157][158] - 公司与MD Anderson的战略合作协议承诺最高出资1500万美元，已分别于2020年和2023年支付300万美元[193]