业务市场与收入潜力 - 公司获得CD19肿瘤项目在欧盟成员国和英国的开发及商业化权利,市场机会从美国的超60亿美元增至美、欧、英合计的超95亿美元,未来cema - cel收入潜力有望提升50%[1][3] 临床试验进展 - 关键2期ALPHA3试验预计2024年年中启动,将招募约240名患者,2026年进行疗效分析,2027年目标提交生物制品许可申请[5] - 1期ALPHA2试验CLL队列(n = 12)预计2024年底公布初始数据,2025年开展2期关键研究[6] - ALLO - 329计划2025年第一季度提交新药研究申请,预计2025年底有概念验证数据[1][7] - ALLO - 316获加州再生医学研究所1500万美元赠款,预计2024年底更新约20名CD70阳性肾细胞癌患者的1期数据[1][7][8] 2024年第一季度财务费用与亏损情况 - 2024年第一季度研发费用为5230万美元,包括380万美元非现金股票薪酬费用[9] - 2024年第一季度一般及行政费用为1730万美元,包括810万美元非现金股票薪酬费用[9] - 2024年第一季度净亏损6500万美元,每股亏损0.38美元,包括1190万美元非现金股票薪酬费用[9] 公司资金状况与运营支持 - 截至2024年3月31日,公司现金、现金等价物和投资为3.973亿美元,预计现金可支持运营至2026年,2024年预计减少约2亿美元[1][9] 2024年公认会计准则运营费用 - 2024年公认会计准则运营费用预计约3亿美元,包括约6000万美元非现金股票薪酬费用[10] 2024年第一季度与2023年同期财务数据对比 - 2024年第一季度研发费用为5225.9万美元,2023年同期为8023.8万美元[19] - 2024年第一季度一般及行政费用为1726.7万美元,2023年同期为1888.4万美元[19] - 2024年第一季度总运营费用为6952.6万美元,2023年同期为9912.2万美元[19] - 2024年第一季度运营亏损为6950.4万美元,2023年同期为9909.2万美元[19] - 2024年第一季度净利息及其他收入为543.3万美元,2023年同期为205.9万美元[19] - 2024年第一季度其他费用为92.9万美元,2023年同期为293.5万美元[19] - 2024年第一季度净其他收入(支出)为450.4万美元,2023年同期为支出87.6万美元[19] - 2024年第一季度净亏损为6500万美元,2023年同期为9996.8万美元[19] 截至2024年3月31日财务状况 - 截至2024年3月31日,现金、现金等价物和投资为3.97265亿美元,截至2023年12月31日为4.48697亿美元[20] - 截至2024年3月31日,总资产为5.8635亿美元,总负债为1.24983亿美元,股东权益为4.61367亿美元[20]
Allogene Therapeutics(ALLO) - 2024 Q1 - Quarterly Results