公司融资情况 - 公司自2018年7月20日首次公开募股以来，已筹集约8.491亿美元净收益，其中IPO募资1.012亿美元，四次后续公开发行募资7.06亿美元，市价发行募资4190万美元[126] - 截至2023年12月31日，公司通过出售普通股和预融资认股权证获得净收益9.359亿美元，通过债务获得4280万美元[167] 临床试验数据 - 2023年12月报告显示，IGNYTE试验中156名患者的总体缓解率为31.4%，完全缓解率为12%[116] - 2023年12月IGNYTE试验非黑色素瘤皮肤癌队列数据显示，30名患者的总体缓解率为30%，约60%患者有临床获益[117] - 2023年11月ARTACUS试验数据显示，23名可评估患者的总体缓解率为34.5%，完全缓解率为21%[118] - 2023年CERPASS试验中，RP1联合西普利单抗组完全缓解率为38.1%，西普利单抗单药组为25%；局部晚期疾病患者中，联合组完全缓解率为48.1%，单药组为22.6%[119] - 2023年11月RP2治疗转移性葡萄膜黑色素瘤患者数据显示，总体缓解率为29.4%，中位缓解持续时间为11.47个月[121] 公司业务计划 - 公司计划在2024年下半年提交RP1联合纳武利尤单抗治疗抗PD - 1治疗失败黑色素瘤的生物制品许可申请[116] - 公司RP2/3在头颈部鳞状细胞癌和结直肠癌的开发已停止，肝细胞癌开发限于二线治疗并使用RP2[123] 公司财务亏损情况 - 2023年和2022年第四季度净亏损分别为5110万美元和3970万美元，截至2023年12月31日累计亏损6.462亿美元[127] - 2023年12月31日止三个月净亏损5112万美元，2022年同期为3969万美元，增加1143万美元[154] 公司资金状况 - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物和短期投资为4.664亿美元，现有资金预计至少可支持未来12个月运营[131] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物和短期投资为4.664亿美元，预计可支持运营至2026年下半年[167][178] 公司收入情况 - 公司至今未从产品销售获得收入，短期内也无预期[132] 公司所得税情况 - 截至2023年12月31日的九个月，公司记录所得税拨备0.5百万美元，2022年同期无记录[152] - 2023年前9个月所得税拨备为50万美元，2022年同期为0美元[165] 公司研发费用情况 - 2023年12月31日止三个月研发费用4284.7万美元，2022年同期为3026.1万美元，增加1258.6万美元[154][156] - 研发费用增加主要因临床试验站点和患者入组数量增加，CRO和研究者成本较上年增加约420万美元[156] - 2023年前9个月研发费用为1.324亿美元，2022年同期为8860万美元，增加4380万美元[161] 公司销售、一般和行政费用情况 - 2023年12月31日止三个月销售、一般和行政费用1369.3万美元，2022年同期为1136.9万美元，增加232.4万美元[154][158] - 销售、一般和行政费用增加230万美元，主要因人员相关成本增加110万美元和薪资及福利增加100万美元[158] - 2023年前9个月销售、一般和行政费用为4360万美元，2022年同期为3550万美元，增加810万美元[163] 公司其他收入（支出）净额情况 - 2023年12月31日止三个月其他收入（支出）净额为589.3万美元，2022年同期为194万美元，增加395.3万美元[154][159] - 2023年前9个月其他收入（支出）净额为1580万美元，2022年同期为 - 100万美元，净变化1670万美元[164] 公司税收减免计划 - 公司参与英国税收减免计划，最高14.5%符合条件的研发支出可获英国政府报销[146] 公司未分配费用情况 - 未分配费用增加790万美元，其中人员相关成本增加690万美元，其他费用增加100万美元[157] 公司现金流量情况 - 2023年前9个月经营活动净现金使用量为1.393亿美元，2022年同期为9530万美元[168] - 2023年前9个月投资活动净现金流入为7400万美元，2022年同期净现金使用量为1.198亿美元[168] - 2023年前9个月融资活动净现金流入为1640万美元，2022年同期为3.114亿美元[168] 公司合同义务情况 - 2023年第四季度，公司合同义务和承诺与2023年3月31日年度报告相比无重大变化[182] 公司合作协议情况 - 2020年1月与BMS的合作协议扩大，新增125名抗PD - 1治疗失败的黑色素瘤患者队列[184] - 2018年5月与Regeneron达成合作，开展多项临床试验，开发成本平分，2022年7月Regeneron完成初始预算费用报销，公司预计无后续报销[187][188] - 2022年12月与Roche达成合作，在结直肠癌和肝细胞癌领域开展两项30名患者队列的三线信号发现研究和两项15名患者队列的二线信号发现研究[190][191] - 2023年7月与Incyte合作，开展约40名不可切除、高危皮肤鳞状细胞癌患者的信号发现研究，双方平分成本[192] 公司研发费用估计情况 - 公司需估计应计研发费用，包括支付给CRO、CMO等的费用，虽预计估计与实际差异不大，但可能导致报告金额高低偏差，目前无重大调整[195][196][197] 公司股票奖励情况 - 公司以股票期权和受限股票单位形式向员工等发行基于股票的奖励，按ASC 718计量，费用在归属期直线法确认，股票期权公允价值用Black - Scholes模型估计[198] 公司会计准则遵守情况 - 公司作为“新兴成长公司”，已不可撤销地选择不利用延长过渡期，将与非新兴成长上市公司同步遵守新的或修订的会计准则[201]