公司产品临床试验进展 - 公司RP1在皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的2期临床试验计划招募最多约240名患者，预计2022年获得主要数据[115] - 公司RP1在实体器官移植CSCC患者的1b期临床试验计划招募约30名患者，预计2021年初给药首位患者，下半年公布初始数据[116] - 公司RP1与nivolumab联合治疗抗PD - 1失败的皮肤黑色素瘤的2期临床试验，此前约30名患者队列完成入组，现扩展队列招募125名患者，预计2022年获得主要数据[117] - 公司与BMS合作的非黑色素瘤皮肤癌队列患者数量从30名增至45名，原30名患者队列预计2021年初完成入组[118] - 公司RP2与nivolumab联合治疗的临床试验，联合部分患者数量从12名增至30名，预计2021年年中公布初始联合数据[121] - 公司RP3于2020年12月开始1期临床试验，预计2021年下半年公布初始数据[122] 公司融资情况 - 自2018年7月24日首次公开募股（IPO）以来，公司共筹集约5.692亿美元净收益，其中IPO筹集1.012亿美元，三次后续公开发行筹集4.636亿美元，市价发行筹集440万美元[125] - 2019年8月8日公司与Hercules签订3000万美元有担保定期贷款协议，2020年6月1日将贷款额度增至4000万美元，2020年12月15日偿还1080万美元并终止协议[127] - 截至2020年12月31日，公司通过出售股权工具获得约7.065亿美元，通过债务融资获得1000万美元，已全部偿还[163] - 2019年8月8日及2020年6月1日修订，公司与Hercules签订贷款协议，可借款最高4000万美元，已借1000万美元，2020年12月15日支付1080万美元还清贷款[175][176] 公司财务亏损情况 - 2020年和2019年截至12月31日的三个月净亏损分别为2180万美元和1620万美元，九个月净亏损分别为5940万美元和3680万美元，截至2020年12月31日累计亏损1.717亿美元[128] - 公司预计未来几年将继续产生大量费用和不断增加的运营亏损，需要额外资金支持运营和增长战略[128][130] - 2020年第四季度，公司净亏损为2178.3万美元，2019年为1618.9万美元，同比增加559.4万美元[152] 公司资金状况 - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物和短期投资为4.933亿美元[132] - 公司预计现有资金至少能满足未来12个月运营费用和资本支出需求[132] - 2020年12月31日，公司现金及现金等价物和短期投资为4.933亿美元[163] - 截至2020年12月31日，公司有现金及现金等价物和短期投资4.933亿美元，预计可支持运营至2024年下半年[180] 公司收入情况 - 公司尚未从产品销售获得收入，近期也无此预期[134] 公司研发费用情况 - 2020年第四季度，RP1直接研发费用为673.7万美元，2019年为427.6万美元；2020年前九个月，RP1直接研发费用为2018.5万美元，2019年为1066万美元[140] - 2020年第四季度，公司研发费用为1432.2万美元，2019年为1194.8万美元；2020年前九个月，研发费用为4052.9万美元，2019年为2757.3万美元[140] - 英国政府将对公司符合条件的研发支出最高按14.5%的比例进行报销[145] - 公司预计未来研发费用和一般及行政费用将继续增加[141][144] - 2020年第四季度研发费用为1430万美元，较2019年同期的1190万美元增加240万美元[153] - 2020年前九个月研发费用为4050万美元，较2019年同期的2760万美元增加1300万美元[158] 公司运营费用情况 - 2020年第四季度，公司总运营费用为2027.5万美元，2019年为1666.4万美元，同比增加361.1万美元[152] - 2020年第四季度一般及行政费用为600万美元，较2019年同期的470万美元增加120万美元[155] - 2020年前九个月一般及行政费用为1720万美元，较2019年同期的1220万美元增加500万美元[160] 公司其他收入（支出）净额情况 - 2020年第四季度其他收入（支出）净额为 - 150万美元，较2019年同期的50万美元减少200万美元[156] - 2020年前九个月其他收入（支出）净额为 - 160万美元，较2019年同期的300万美元减少460万美元[161] 公司现金流量情况 - 2020年前九个月经营活动净现金使用量为4526.1万美元，2019年同期为4929万美元[167] - 2020年前九个月投资活动净现金使用量为6250.3万美元，2019年同期为1307.4万美元[167] - 2020年截至12月31日的九个月，经营活动净现金使用量为4530万美元，主要因净亏损5940万美元，部分被经营资产和负债变动提供的260万美元及非现金费用1140万美元抵消[168] - 2019年截至12月31日的九个月，经营活动净现金使用量为4930万美元，主要因净亏损3680万美元和经营资产和负债变动使用的1780万美元，部分被非现金费用530万美元抵消[170] - 2020年截至12月31日的九个月，投资活动净现金使用量为6250万美元，包括2.25亿美元可出售证券购买和160万美元物业、厂房及设备购买，部分被短期投资销售和到期所得1.641亿美元抵消[171] - 2019年截至12月31日的九个月，投资活动净现金使用量为1310万美元，包括1.196亿美元可出售证券购买和520万美元物业、厂房及设备购买，部分被短期投资销售和到期所得1.117亿美元抵消[172] - 2020年截至12月31日的九个月，融资活动提供净现金3.717亿美元，包括2.861亿美元普通股发行所得、9170万美元预融资认股权证发行所得、490万美元股票期权行使所得，部分被1000万美元债务偿还和80万美元贷款协议相关费用抵消[173] - 2019年截至12月31日的九个月，融资活动提供净现金1.001亿美元，包括5750万美元普通股发行所得、2810万美元预融资认股权证发行所得、1000万美元长期债务所得、440万美元普通股发行所得和50万美元股票期权行使所得，部分被40万美元发行成本支付和2.2万美元融资租赁本金支付抵消[174] 公司合作协议情况 - 2018年2月26日公司与BMS签订协议，BMS免费提供nivolumab用于与RP1的临床试验，2020年1月协议扩展至新增125名抗PD - 1治疗失败黑色素瘤患者[185] - 2018年5月29日公司与Regeneron签订协议，开展产品候选药物与cemiplimab的临床试验，开发成本双方平分[189] 公司费用估算与调整情况 - 公司根据与多个CMO和CRO的报价和合同估算临床前研究和临床试验相关费用，付款流程可能不均，若实际服务时间或工作量与估算不同，会相应调整应计费用或预付费用金额，目前对先前估算的应计研发费用无重大调整[195] 公司基于股票的奖励会计处理情况 - 公司对授予员工和董事的基于股票的奖励，按授予日公允价值计量，并在必要服务期（通常为归属期）确认补偿费用，采用直线法记录费用，使用Black - Scholes期权定价模型估算股票期权公允价值[196] - 2019年4月1日前，公司对授予顾问和非员工的基于股票的奖励，在服务期内确认补偿费用，期末按当时普通股公允价值和更新假设重新计量[197] - 采用ASC 2018 - 07后，公司对授予顾问和非员工的基于股票的奖励，按授予日公允价值计量，在必要服务期确认补偿费用，采用直线法记录费用，使用Black - Scholes期权定价模型估算股票期权公允价值[198] - 公司在合并运营报表中按奖励获得者工资成本或服务付款的分类方式对基于股票的补偿费用进行分类[199] 公司资产负债表外安排情况 - 报告期内公司无资产负债表外安排，目前也无此类安排[200] 公司会计准则相关情况 - 季度报告其他地方的合并财务报表附注2披露了可能影响公司财务状况和经营成果的近期发布的会计准则[201] - 公司作为“新兴成长公司”，已不可撤销地选择不利用《2012年创业企业融资法案》的延期过渡期条款，将在非新兴成长型上市公司要求采用新的或修订的会计准则时予以遵守[202] 公司市场风险披露情况 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[203] 新冠疫情对公司的影响 - 新冠疫情导致公司部分临床试验患者入组和治疗时间延迟，如RP1在特定患者群体中的临床试验入组慢于预期[133]