临床试验进展 - CERPASS试验招募211名局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌患者，预计2023年上半年公布主要分析数据[103] - IGNYTE试验的注册导向2期扩展队列招募125名抗PD - 1治疗失败的皮肤黑色素瘤患者，已完成首批75名患者入组，预计2022年底公布随访6个月的数据快照，2022年3月数据显示抗PD - 1治疗失败疾病的总缓解率为37.5%[104][105] - 抗PD - 1初治非黑色素瘤皮肤癌队列中CSCC患者2022年3月更新数据显示近一半患者完全缓解，近65%患者完全或部分缓解[106] - ARTACUS试验计划招募最多65名实体器官移植皮肤癌患者，预计2023年上半年提供数据更新[107][108] - 2019年下半年启动RP2单药及与纳武利尤单抗联合的1期临床试验，2020年11月将联合治疗部分患者数量从12名增至30名，2021年下半年完成初始30名联合治疗患者入组[110] - 2020年12月启动RP3的1期临床试验，2022年3月确认较高剂量水平为推荐的2期剂量，联合治疗部分已开始招募患者[111] - 预计2023年上半年启动RP2和/或RP3的2期开发工作，针对头颈部鳞状细胞癌、肝细胞癌和结直肠癌等[112] - 预计2022年底前提供RP2和RP3项目的更新[113] 公司业务投入与定位 - 公司自成立以来将大量资源投入到RPx平台开发、知识产权组合构建、产品候选药物研发等工作，至今已产生重大支出[115] - 公司是临床阶段生物技术公司，致力于溶瘤免疫疗法，有三个RPx产品候选药物在研[100][102] 公司资金筹集情况 - 自2018年7月20日首次公开募股以来，公司共筹集约6.065亿美元净收益，其中IPO筹集1.012亿美元，三次后续公开发行筹集4.634亿美元，市价发行筹集4190万美元[117] 财务关键指标变化（按季度） - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，公司净亏损分别为4310万美元和2940万美元，截至2022年9月30日累计亏损3.966亿美元[118] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，研发费用分别为2880万美元和1990万美元，增长893.2万美元[140][141] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，一般及行政费用分别为1270万美元和934.5万美元，增长340万美元[140] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，研发激励分别为57.4万美元和72.5万美元，减少15.1万美元[140] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，投资收入分别为111.2万美元和8万美元，增长103.2万美元[140] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，融资租赁负债利息费用分别为55万美元和55.7万美元，减少7000美元[140] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，其他收入（支出）净额分别为 - 152.3万美元和 - 10.8万美元，减少141.5万美元[140] - 2022年第三季度未分配费用增加460万美元，主要因人员相关成本增加350万美元[143] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为1270万美元，较2021年同期的930万美元增加340万美元[144] - 2022年第三季度其他净支出为150万美元，较2021年同期的10万美元增加140万美元[145] 财务关键指标变化（按半年） - 2022年上半年研发费用为5830万美元，较2021年同期的3850万美元增加1990万美元[147] - 2022年上半年销售、一般和行政费用为2410万美元，较2021年同期的1820万美元增加600万美元[149] - 2022年上半年其他净支出为290万美元，较2021年同期的3.78万美元增加290万美元[150] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为6670万美元，2021年同期为4130万美元[155] - 2022年上半年投资活动净现金流入为540万美元，2021年同期为1590万美元[155] - 2022年上半年融资活动净现金流入为3990万美元，2021年同期为230万美元[155] 公司资金状况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物和短期投资为3.718亿美元，现有资金至少可支持未来12个月运营费用和资本支出[120] - 截至2022年9月30日，公司通过出售普通股和认股权证获得净收益6.933亿美元，现金及现金等价物和短期投资为3.718亿美元[153] 公司合同义务情况 - 2022年9月30日止三个月，公司合同义务和承诺与2022年3月31日年度报告所述相比无重大变化[168] 公司合作协议情况 - 2018年2月公司与BMS达成临床试验合作和供应协议，BMS免费提供nivolumab用于与RP1的1/2期临床试验，2020年1月协议扩展至涵盖125名抗PD - 1治疗失败的黑色素瘤患者[169] - 2019年4月公司与BMS达成类似协议，BMS免费提供nivolumab用于RP2的1期临床试验[171] - 2018年5月公司与Regeneron达成主临床试验合作和供应协议，首个合作是RP1与cemiplimab联用的2期临床试验，开发成本双方平分[172] - 2022年7月Regeneron告知公司研究成本已达初始预算，其对CERPASS研究成本的报销已于6月30日完成[173] 公司费用估计与会计政策 - 公司需估计应计研发费用，依据与CMO和CRO的报价和合同，实际与估计有差异时会调整应计或预付费用，此前无重大调整[177][179] - 公司以股票期权和受限股票单位形式向员工等授予基于股票的奖励，按ASC 718计量，费用在归属期直线法确认[180] - 公司作为新兴成长公司，已不可撤销地选择不利用延长过渡期，将按非新兴成长上市公司要求采用新的或修订的会计准则[183] 政府报销政策 - 英国政府对公司符合条件的研发支出最高按14.5%的比例进行报销，作为其他收入[134]