公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为54186美元和48574美元[10] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为38050美元和46039美元[10] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司股东权益分别为16136美元和2535美元[10] - 截至2022年9月30日，公司约有2760万美元的现金、现金等价物和可供出售投资，营运资金为2300万美元[30] - 截至2022年9月30日的九个月，公司净亏损16317美元，2021年同期为23733美元[23] - 截至2022年9月30日，公司经营活动使用的现金为16820美元，2021年同期为24508美元[23] - 截至2022年9月30日，公司投资活动使用的现金为5614美元，2021年同期为229美元[23] - 截至2022年9月30日，公司融资活动提供的现金为22134美元，2021年同期使用555美元[23] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物期末余额为12980美元，2021年同期为23390美元[23] 公司净销售额与净收入关键指标变化 - 2022年和2021年第三季度净销售额分别为18691千美元和15988千美元[11] - 2022年和2021年前三季度净销售额分别为53497千美元和46599千美元[11] - 2022年第三季度净收入为1869.1万美元，其中美国市场1729.2万美元，其他地区139.9万美元；前九个月净收入为5349.7万美元，其中美国市场4833.1万美元，其他地区516.6万美元[65] - 2021年第三季度净收入为1598.8万美元，其中美国市场1424.3万美元，其他地区174.5万美元；前九个月净收入为4659.9万美元，其中美国市场4188万美元，其他地区471.9万美元[65] 公司净亏损与每股净亏损关键指标变化 - 2022年和2021年第三季度净亏损分别为4190千美元和7581千美元[11] - 2022年和2021年前三季度净亏损分别为16317千美元和23733千美元[11] - 2022年和2021年第三季度基本和摊薄后每股净亏损分别为0.40美元和0.89美元[11] - 2022年和2021年前三季度基本和摊薄后每股净亏损分别为1.75美元和2.79美元[11] - 2022年和2021年前三季度综合亏损分别为16315千美元和23734千美元[13] 公司股东权益与股份数量关键指标变化 - 2022年1月1日，普通股股数为8,544,225股，股东权益总额为2,535千美元[17] - 2022年第一季度净亏损7,162千美元，3月31日股东权益总额为 - 4,807千美元[17] - 2022年第二季度净亏损4,967千美元，发行普通股净增14,908千美元，发行优先股净增14,916千美元，6月30日股东权益总额为20,145千美元[17] - 2022年第三季度净亏损4,190千美元，未实现收益5千美元，发行普通股1,745,377股，9月30日股东权益总额为16,136千美元[17] - 2021年1月1日，普通股股数为8,506,651股，股东权益总额为34,170千美元[19] - 2021年第一季度净亏损7,752千美元，3月31日股东权益总额为26,178千美元[19] - 2021年第二季度净亏损8,400千美元，6月30日股东权益总额为18,203千美元[19] - 2021年第三季度净亏损7,581千美元，未实现收益4千美元，9月30日股东权益总额为11,094千美元[19] - 2022年9月30日，优先股股数为15,000股，普通股股数为11,152,673股[17] - 2021年9月30日，普通股股数为8,542,397股[19] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司授权发行200万股优先股，分别发行和流通15000股和0股；授权发行1.7亿股普通股，分别发行和流通11152673股和8544225股[89][90] 公司证券与融资相关事件 - 2022年4月6日，公司与DaVita签订产品购买协议修正案，约定价格上调及成本转嫁等内容[31] - 2022年4月6日，公司与DaVita签订证券购买协议，分两期向其发行1500万美元优先股[32] - 2022年5月30日，公司进行注册直接发行和私募配售，净收益约1490万美元[34][35] - 2022年5月13日，公司实施1:11的反向股票分割[46] - 2022年5月9日，公司股东授权董事会进行1:11的反向股票分割，于5月13日生效[84] - 2022年4月6日和6月16日，公司向达维塔发行两批共15000股X系列优先股，总收益1500万美元[85] - 2022年5月，公司根据销售协议出售7500股普通股，总收益15135美元，支付佣金和发行费378美元[92] - 2022年6月2日，公司注册直接发行和私募配售结束，净收益约1490万美元[100] - 截至2022年9月30日，公司普通股分配金额为200万美元，总收益1500万美元，权证分配金额1290万美元，发行和私募相关直接增量成本10万美元[101] - 2022年10月28日，48万份预融资认股权证被行使，行使价为每股0.0001美元，产生48美元毛收入[132] 公司收入确认与准则相关情况 - 公司根据ASC 606确认收入，采用五步流程实现核心原则，税款和运费分别处理[56][57] - 公司持续评估新会计准则，FASB 2020 - 06号准则将于2023年12月15日后生效，公司正在评估其影响[53][54] - 基本净亏损每股和摊薄净亏损每股计算方式不同，但因潜在稀释证券的影响为反稀释性，所有期间两者数值相同[51] - 2022年和2021年截至9月30日的九个月内，被排除在摊薄净亏损每股计算之外的潜在摊薄证券总数分别为20308486股和2974460股[52] - 2022年和2021年截至9月30日的三、九个月，公司未确认与客户合同应收账款相关的减值损失和重大坏账费用，未记录重大合同资产，未为浓缩产品退货设立重大准备金[67][68] 公司各业务线收入情况 - 2022年第三季度和前九个月，公司根据百特协议确认收入分别约为50万美元和140万美元，截至2022年9月30日递延收入为380万美元[80] - 2022年第三季度和前九个月，公司根据万邦协议确认收入分别约为10万美元和20万美元，截至2022年9月30日递延收入为230万美元[81] - 截至2022年9月30日，与剩余履约义务相关的预计未来收入为670万美元，其中百特协议未履行的最低承诺产品销售额为380万美元[70] 公司资产相关指标变化 - 截至2022年9月30日，可供出售投资中债券的摊余成本为1457.8万美元，未实现收益6000美元，未实现损失1000美元，应计利息1000美元，公允价值为1458.4万美元[72] - 截至2021年12月31日，可供出售投资中债券的摊余成本为914.3万美元，未实现收益1000美元，应计利息1.4万美元，公允价值为915.8万美元[72] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司库存总值分别为621.3万美元和559.9万美元[74] - 截至2022年9月30日，公司将120万美元库存归类为非流动资产，TRIFERIC库存净值为120万美元[74] - 2022年9月30日，原材料库存为407.4万美元，高于2021年12月31日的343.4万美元[74] - 2022年9月30日，在产品库存为33.6万美元，高于2021年12月31日的20.1万美元[74] - 2022年9月30日，产成品库存为180.3万美元，低于2021年12月31日的196.4万美元[74] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司财产和设备总值分别为974.7万美元和958.9万美元，净值分别为226.4万美元和248.6万美元[76] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月折旧费用均为10万美元，九个月折旧费用分别为40万美元和50万美元[76] - 2022年9月30日，租赁改良资产为125.7万美元，高于2021年12月31日的120.4万美元[76] - 2022年9月30日，机械和设备为598.5万美元，高于2021年12月31日的586.4万美元[76] 公司负债相关指标变化 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司累计负债总额分别为588.7万美元和509万美元[79] - 截至2022年9月30日，公司因某些知识产权报销费用和某些转授权特许权使用费应计8.54万美元，包含在合并资产负债表的应计负债中[115] - 截至2022年9月30日，公司有720万美元的经营和融资租赁负债以及690万美元的使用权资产[119] - 2022年9月30日止三个月，经营租赁成本为41万美元，2021年同期为45.7万美元；2022年九个月为128.9万美元，2021年同期为130.9万美元[119] - 2020年3月16日，公司获得最高3500万美元定期贷款，首笔2250万美元已完成发放，公司不再有资格提取第二笔500万美元和第三笔750万美元[122] - 定期贷款初始年利率为8.75%，实际利率为10.9%；2022年和2021年9月30日止三个月利息费用分别为40万美元和60万美元；九个月分别为120万美元和180万美元[124] - 截至2022年9月30日，定期贷款未偿余额为1410万美元，扣除未摊销发行成本和折扣90万美元[127] - 2022年6月2日，公司签订150万美元短期应付票据，年利率5.4%；截至2022年9月30日，应付票据余额为100万美元[131] 公司基于股票的薪酬费用相关情况 - 2022年和2021年第三季度及前九个月，公司确认的基于股票的总薪酬费用分别为17.6万美元、36.1万美元、9.4万美元和55.8万美元[104] - 截至2022年9月30日，未归属的基于绩效的限制性股票奖励为891股，2021年同期为7118股；2022年和2021年分别有6227股因高管离职被没收，均减少了40万美元的基于股票的薪酬费用[105] - 截至2022年9月30日，未归属的基于服务的限制性股票单位为12.5万股，2021年同期为3.1115万股；2022年和2021年前九个月确认的基于股票的薪酬费用分别为4.6193万美元和8.3607万美元、10万美元和30万美元[107] - 2022年前九个月授予的基于服务的股票期权行使价格为1.28 - 1.66美元，预期股价波动率为76.2% - 78.5%，无风险利率为1.97% - 3.44%，期限为5.5 - 6年[108] - 截至2022年9月30日，基于服务的股票期权未行使数量为131.1691万股，可行使数量为24.3973万股；2021年同期分别为53.3784万股和23.0858万股[110] - 2022年前九个月，公司授予员工可购买89.8659万股普通股的股票期权，3.0093万股被没收，8.5466万股到期[111] - 2022年第三季度和前九个月，基于服务的股票期权确认的薪酬费用分别为10万美元和40万美元；2021年同期分别为30万美元和100万美元。截至2022年9月30日，与未归属期权相关的未确认总薪酬费用约为140万美元，预计在3.6年的加权平均剩余期限内确认[112] 公司其他重要事件 - 2022年11月9日，公司从百特重新获得血液透析浓缩液产品分销权，并终止2014年10月2日的独家分销协议[133] - 2022年11月10日，公司对贷款和担保协议进行第二次修订，将在11月14日一次性预付500万美元定期贷款本金，并在2023年9月前只支付利息[135] - 2022年11月10日，公司董事会终止首席财务官Russell Skibsted的雇佣关系，任命首席执行官Mark Strobeck为临时首席财务官[136]