财务数据关键指标变化 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司总资产分别为4.0472亿美元和4.6635亿美元[5] - 2023年和2022年第一季度净销售额分别为1966.8万美元和1612.4万美元，同比增长22%[6] - 2023年和2022年第一季度毛利润分别为259.9万美元和 - 78.6万美元，扭亏为盈[6] - 2023年和2022年第一季度净亏损分别为175万美元和716.2万美元，亏损幅度收窄75.57%[6] - 2023年和2022年第一季度基本和摊薄后每股净亏损分别为0.10美元和0.84美元[6] - 2023年第一季度经营活动使用的净现金为387.6万美元，2022年同期为981.1万美元[9] - 2023年第一季度投资活动提供的现金为530.2万美元，2022年同期为913.3万美元[9] - 2023年第一季度融资活动使用的现金为63.1万美元，2022年同期为268.7万美元[9] - 截至2023年3月31日，公司约有1680万美元的现金、现金等价物和可供出售投资，营运资金为1460万美元[12] - 基于现有营运资金，管理层认为公司目前有足够资金满足至少未来十二个月的运营需求[12] - 截至2023年3月31日，公司净亏损175万美元，2022年同期为716.2万美元；基本和摊薄后每股净亏损分别为0.10美元和0.84美元[19] - 2023年3月31日止三个月加权平均流通普通股股数为1835.994万股，2022年同期为854.4225万股[19] - 2023年3月31日止三个月，因具有反摊薄效应，1287.9997万股潜在普通股被排除在摊薄后每股净亏损的计算之外，2022年同期为294.2516万股[19] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，应收账款净额分别为6021千美元和6259千美元，合同负债分别为2794千美元和4331千美元[25] - 截至2023年3月31日，与剩余履约义务相关的预计未来收入为280万美元[27] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，可供出售投资中债务证券的公允价值分别为5940千美元和11390千美元[29] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，存货总额分别为6871千美元和7090千美元[30] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，物业和设备净值分别为2179千美元和2194千美元，2023年和2022年第一季度折旧费用分别为20万美元和10万美元[31] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，应计负债分别为4359千美元和7702千美元[32] - 2023年第一季度，公司确认剩余收入150万美元，2023年和2022年第一季度万邦协议分别确认收入约10万美元，太阳制药协议分别确认收入约2500美元，吉尔协议分别确认收入5200美元和2500美元，德罗格桑协议分别确认收入3750美元[33][34] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，普通股发行和流通股数分别为12552673股和12163673股，2023年和2022年第一季度分别有389000份和0份预融资认股权证被行使[36] - 截至2023年3月31日，股权销售协议下约1220万美元仍可出售[38] - 2023年和2022年第一季度，公司确认的基于服务的股票薪酬费用分别为19.3万美元和21.2万美元，基于绩效的股票薪酬费用分别为0美元和 - 39.1万美元[41] - 2023年第一季度，公司未发行基于服务的股票期权，8,083股被没收，4,620股到期[44][46] - 截至2023年3月31日，基于服务的股票期权未行使数量为1,194,202股，加权平均行使价8.32美元，剩余合约期限8.6年[45] - 2023年和2022年第一季度，基于服务的股票期权确认的股票薪酬费用分别为10万美元和20万美元[46] - 截至2023年3月31日，公司因知识产权报销费用和分许可特许权使用费应计85,400美元[47] - 截至2023年3月31日，公司经营和融资租赁负债为620万美元，使用权资产为590万美元；2022年12月31日，经营和融资租赁负债为670万美元，使用权资产为640万美元[49] - 2023年第一季度，公司经营租赁成本为34.4万美元，2022年同期为44.9万美元；财务租赁费用为18万美元，2022年同期为18.8万美元；总租赁费用为70.3万美元，2022年同期为73.6万美元[49] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为1089.4万美元，2022年12月31日为1010.2万美元；总资产为4047.2万美元，2022年12月31日为4663.5万美元[5] - 截至2023年3月31日，公司总负债为2793万美元，2022年12月31日为3252.9万美元；股东权益为1254.2万美元，2022年12月31日为1410.6万美元[5] - 2023年第一季度净收入为1966.8万美元，其中美国市场1793.1万美元，其他地区173.7万美元；2022年同期净收入为1612.4万美元，美国市场1444.5万美元，其他地区167.9万美元[24] - 2023年和2022年第一季度基本和摊薄后每股净亏损分别为0.10美元和0.84美元，净亏损分别为175万美元和716.2万美元[19] - 2023年和2022年第一季度加权平均流通普通股股数分别为1835.994万股和854.4225万股，其中2023年包含591.1万股预融资认股权证可发行普通股[19] - 2023年和2022年第一季度因具有反摊薄效应而被排除在摊薄后每股净亏损计算之外的潜在普通股分别为1287.9997万股和294.2516万股[19] - 2023年3月31日和2022年12月31日应收账款净额分别为602.1万美元和625.9万美元，合同负债分别为279.4万美元和433.1万美元[25] - 截至2023年3月31日，与剩余履约义务相关的预计未来收入为280万美元[27] - 2023年3月31日和2022年12月31日可供出售投资中债务证券的公允价值分别为594万美元和1139万美元[29] - 2023年3月31日和2022年12月31日存货总额分别为687.1万美元和709万美元，其中非流动资产均为130万美元的Triferic原材料[30] - 2023年3月31日和2022年12月31日浓缩液库存分别为560万美元和580万美元，两个期间的准备金均为2.5万美元[30] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司物业和设备净值分别为217.9万美元和219.4万美元，2023年和2022年第一季度折旧费用分别为20万美元和10万美元[31] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司应计负债分别为435.9万美元和770.2万美元[32] - 2023年第一季度，公司确认与百特协议的剩余收入150万美元，与万邦协议、太阳制药协议、吉尔制药协议和德格桑制药协议的收入分别约为10万美元、2500美元、5200美元和3750美元[33][34] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，与万邦协议、太阳制药协议、吉尔制药协议和德格桑制药协议相关的递延收入分别为230万美元和250万美元、6.75万美元和7万美元、约40万美元和约20万美元、约12.375万美元和12.75万美元[33][34] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司授权发行200万股优先股，已发行和流通15000股；授权发行1.7亿股普通股，已发行和流通分别为1255.2673万股和1216.3673万股[35][36] - 2023年和2022年第一季度，分别有38.9万份和0份预融资认股权证被行使，2023年4月20日，119.1万份预融资认股权证被行使[36] - 截至2023年3月31日，按销售协议约1220万美元的普通股仍可出售[38] - 2023年和2022年第一季度，公司确认的基于股票的薪酬费用分别为19.3万美元和 - 17.9万美元[41] - 2023年3月31日未归属服务受限股数量为125,000股，每股公允价值1.47美元；2022年同期未归属数量为28,066股，每股公允价值11.11美元[43] - 2023年第一季度服务受限股的基于股份的薪酬费用为45,184美元，2022年同期为12,000美元；截至2023年3月31日，未确认的基于股份的薪酬费用为34,139美元[43] - 2023年3月31日服务股票期权未行使数量为1,194,202股，加权平均行使价格8.32美元，加权平均剩余合约期限8.6年；可行使数量为239,075股，加权平均行使价格28.45美元，加权平均剩余合约期限6.7年[45] - 2023年第一季度服务股票期权的基于股份的薪酬费用为0.1百万美元，2022年同期为0.2百万美元；截至2023年3月31日，与未归属期权相关的未确认总基于股份的薪酬费用约为0.7百万美元，预计在8.64年的估计加权平均剩余期限内确认[46] - 截至2023年3月31日，公司因某些知识产权报销费用和某些分许可特许权使用费应计85,400美元[47] - 截至2023年3月31日，公司的经营和融资租赁负债为620万美元，使用权资产为590万美元；2022年12月31日，经营和融资租赁负债为670万美元，使用权资产为640万美元[49] - 2023年第一季度总租赁费用为703,000美元，2022年同期为736,000美元[49] - 经营租赁的加权平均剩余租赁期限从2022年3月31日的3.4年降至2023年3月31日的2.8年；融资租赁从5.2年降至4.2年[49] - 经营租赁的加权平均折现率从2022年3月31日的6.3%升至2023年3月31日的6.4%；融资租赁保持6.4%不变[49] - 截至2023年3月31日，定期贷款未偿余额为930万美元，未摊销发行成本和折扣为70万美元[53] - 2023 - 2025年定期贷款本金还款计划分别为200万美元、600万美元、200万美元[54] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司目前运营一个市场细分领域，即血液透析市场，客户DaVita公司销售额占比约48%，2023年3月31日应收账款占未偿还余额约34%[22] - 公司经营一个市场细分领域，即血液透析市场，客户DaVita的销售额约占48%，2023年3月31日来自该客户的应收账款约占未偿还余额的34%[22] 公司融资相关情况 - 公司采用多种融资方式，当前金融和信贷市场状况可能限制资金可得性、再融资或增加融资成本，且无法预测对未来流动性和资本资源的不利影响程度[13] - 2022年4月和6月，公司向达维塔发行15000股X系列优先股，总收益1500万美元，优先股发行价格为每股1000美元，年增长率为1% [35] - 2022年5月30日，公司在注册直接发行中以每股1.39美元的价格发行844,613股普通股，并出售预融资认股权证，可购买最多7,788,480股普通股，行使价为每股0.0001美元[39] - 2022年5月30日，公司进行私募配售，出售可购买最多9,900,990股普通股的认股权证和可购买最多1,267,897股普通股的预融资认股权证，每份认股权证售价0.125美元，行使价1.39美元[40] - 2020年3月16日，公司获得最高3500万美元定期贷款，首笔2250万美元已完成发放，公司不再有资格提取第二笔500万美元和第三笔750万美元贷款，净提取收益为2120万美元，成交成本为130万美元[51] - 定期贷款将于2025年3月16日到期，年利率为8.75%，有效利率为10.9%；2023年和2022年第一季度利息费用均为40万美元[52] - 2021年9月，公司同意预付750万美元本金；2022年11月，公司预付500万美元本金，并将在2023年9月前只支付利息[52] - 2022年6月2日，公司签订150万美元短期应付票据，年利率5.4%，截至2023年3月31日已全额支付[55] - 2023年4月20日，2022年5月30日发行的119.1万份预融资认股权证被行使，行使价格为每股0.0001美元，公司获得