公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为3.7436亿美元，较2021年12月31日的4.8574亿美元下降22.93%[10] - 截至2022年3月31日，现金及现金等价物为991.4万美元，较2021年12月31日的1328万美元下降25.34%[10] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损约3.772亿美元，股东赤字480万美元，现金及现金等价物约990万美元，营运资金520万美元，第一季度经营活动净现金使用量约980万美元[28] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司总资产分别为37436美元和48574美元[10] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司总负债分别为42243美元和46039美元[10] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司股东（赤字）权益分别为 - 4807美元和2535美元[10] 公司营收与利润关键指标变化 - 2022年第一季度净销售额为1.6124亿美元，较2021年同期的1.5473亿美元增长4.21%[11] - 2022年第一季度毛亏损为78.6万美元，而2021年同期毛利润为40.1万美元[11] - 2022年第一季度净亏损为716.2万美元，较2021年同期的775.2万美元减少7.61%[11] - 2022年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.84美元，2021年同期为0.91美元[11] - 2022年和2021年第一季度净销售额分别为16124美元和15473美元[11] - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为7162美元和7752美元[11] - 2022年和2021年第一季度基本和摊薄后每股净亏损分别为 - 0.84美元和 - 0.91美元[11] - 2022年和2021年第一季度综合亏损分别为7163美元和7756美元[14] - 2022年第一季度净亏损7162美元，2021年同期为7752美元[22] - 2022年第一季度净收入为1612.4万美元，其中美国市场1444.5万美元，其他地区167.9万美元；2021年同期净收入为1547.3万美元，其中美国市场1391.1万美元，其他地区156.2万美元[64][65] 公司现金流关键指标变化 - 2022年第一季度经营活动使用的现金为981.2万美元，较2021年同期的1249.5万美元减少21.47%[22] - 2022年第一季度投资活动提供的现金为913.3万美元，而2021年同期使用的现金为51.2万美元[22] - 2022年第一季度融资活动使用的现金为268.7万美元，2021年同期为0[22] - 2022年第一季度支付的利息现金为46.1万美元，2021年同期为48.5万美元[22] - 2022年第一季度经营活动使用现金约9812美元，2021年同期为12495美元[22] - 2022年第一季度投资活动提供现金9133美元，2021年同期使用现金512美元[22] - 2022年第一季度融资活动使用现金2687美元，2021年同期为0美元[22] 公司业务合作与融资动态 - 2022年4月6日，公司修改供应协议，预计改善浓缩液业务财务表现；同日与合作方达成股权协议，可获最高1500万美元投资，首笔750万美元已到账，第二笔需在6月30日前额外筹集1500万美元资金[30] - 2022年4月8日，公司与券商达成销售协议，可通过其发售最高1220万美元普通股[31] - 2022年4月6日公司与DaVita签订协议，已发行7500股X系列可转换优先股获750万美元，若6月30日前筹集1500万美元额外资本，将再发行7500股获750万美元[88] - 2022年4月6日，公司与DaVita修订产品购买协议，5月1日起提价并按季度转嫁部分通胀成本，部分成本设上限；公司需实施成本控制措施，满足最低现金契约，并在6月30日前筹集1500万美元额外资金[129][130] - 2022年4月8日，公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订销售协议，可通过其不时发售最高1220万美元的公司普通股[131] - 公司与合作方达成股权协议，可获最高1500万美元投资，首笔750万美元已到账[30] - 公司与券商签订销售协议，可出售最高1220万美元普通股[31] 公司股票相关动态 - 2022年5月13日，公司进行1比11的反向股票分割，以符合最低出价要求[37][46] - 2022年5月9日，公司董事会批准1比11的反向股票分割，股东在同日年度会议上批准1比2至1比15的反向股票分割比例[132] - 反向股票分割于2022年5月13日东部时间凌晨12:01生效，普通股预计同日在纳斯达克资本市场以分割调整后的基础开始交易[133] - 反向股票分割旨在使公司符合纳斯达克资本市场最低出价价格要求，新CUSIP编号为774374300[135] - 公司于2022年5月13日进行反向股票分割以满足最低出价要求[37] - 2022年5月13日公司实施1比11的反向股票分割，所有流通股普通股、股票期权和X系列可转换优先股转换价格均作相应调整[46] 公司研发管线情况 - 公司有两款FDA批准的疗法Triferic和Triferic AVNU，2021年底提交IND申请，计划开展FPC平台治疗非透析缺铁性贫血的二期试验[26] - 公司研发管线中正在研究FPC对急性心力衰竭住院患者的治疗作用[26] 公司面临的挑战 - 公司面临通胀压力、融资限制、股价合规问题、贷款协议契约以及新冠疫情等挑战[29][35][36][38][39][40] - 公司透析浓缩业务面临通胀压力，引发对持续经营能力的重大怀疑[29] 公司资产与负债项目关键指标变化 - 截至2022年3月31日，应收账款为712.1万美元，较2021年12月31日的591.3万美元有所增加；合同负债为761.9万美元，较2021年12月31日的815.7万美元有所减少[67] - 截至2022年3月31日，未来预计确认的剩余履约义务收入（排除特定合同）总计760万美元；百特协议未履行的最低承诺产品销售额为480万美元[70] - 截至2022年3月31日，所有可供出售投资证券已清算；截至2021年12月31日，可供出售投资证券（债券）的摊余成本为914.3万美元，公允价值为915.8万美元[72][73] - 截至2022年3月31日，存货总计705.4万美元，较2021年12月31日的559.9万美元有所增加；其中Triferic库存净值为160万美元[75] - 截至2022年3月31日，物业和设备净值为237.7万美元，较2021年12月31日的248.6万美元有所减少；2022年第一季度折旧费用为10万美元，2021年同期为20万美元[77][79] - 截至2022年3月31日，应计负债总计437.3万美元，较2021年12月31日的509万美元有所减少[80] - 百特协议递延收入截至2022年3月31日为480万美元，较2021年12月31日的520万美元有所减少；2022年和2021年第一季度各确认收入约50万美元[81] - 万邦协议递延收入截至2022年3月31日和2021年12月31日均为250万美元；2022年和2021年第一季度各确认收入约10万美元[82] - 太阳制药协议递延收入截至2022年3月31日为7.75万美元，截至2021年12月31日为8万美元；2022年和2021年第一季度各确认收入约2500美元[83] - 2020年9月公司与Jeil Pharma签订协议，获020万美元预付费用，2021和2022年第一季度各确认2500美元收入，截至2022年3月31日和2021年12月31日递延收入约020万美元[84] - 2021年6月公司与Drogsan Pharma签订协议，获015万美元预付费用，2022年第一季度确认3750美元收入，2021年为零，截至2022年3月31日和2021年12月31日递延收入约014万美元[85][87] - 截至2022年3月31日和2021年3月31日，潜在稀释证券数量分别为2942517股和2989588股[53] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，应收账款分别为712.1万美元和591.3万美元，合同负债分别为761.9万美元和815.7万美元[67] - 截至2022年3月31日，与剩余履约义务相关的预计未来收入为760万美元，其中百特协议未履行的最低承诺产品销售额为480万美元[70] - 截至2022年3月31日，公司已清算所有可供出售投资证券；截至2021年12月31日，可供出售投资证券的摊余成本为914.3万美元，公允价值为915.8万美元[72][73] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，存货净额分别为705.4万美元和559.9万美元[75] - 截至2022年3月31日，公司将150万美元的存货分类为非流动资产，均与Triferic相关；Triferic存货净额为160万美元[75] - Triferic存货净额160万美元包括价值30万美元的Triferic（透析液）成品、价值40万美元的Triferic原料药和价值90万美元的Triferic原材料[76] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司物业和设备净值分别为237.7万美元和248.6万美元[77] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司物业和设备总值分别为957.6万美元和958.9万美元[77] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司物业和设备累计折旧分别为719.9万美元和710.3万美元[77] - 2022年和2021年截至3月31日的三个月折旧费用分别为10万美元和20万美元[79] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司应计负债总额分别为437.3万美元和509万美元[80] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司应计研发费用分别为33.8万美元和36.6万美元[80] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司应计薪酬和福利分别为115.8万美元和179.1万美元[80] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司应计未凭单收据分别为53.7万美元和79.6万美元[80] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司应计工人补偿分别为45.8万美元和38.2万美元[80] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司其他应计负债分别为188.2万美元和175.5万美元[80] 公司股权结构情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司授权200万股优先股，无发行和流通股份；授权1.7亿股普通股，发行和流通股份均为8544225股[91][92] 公司薪酬费用情况 - 2022和2021年第一季度公司确认的基于股票的总薪酬费用分别为 - 17.9万美元和 - 23.6万美元[94] - 2022年第一季度，受限股票奖励未归属数量从7118股减至891股，因首席开发官辞职6227股被没收，减少薪酬费用040万美元[95] 公司股票期权情况 - 2022年第一季度授予的基于服务的股票期权行使价412美元，预期股价波动率762%，无风险利率198%，期限65年[100] 公司应计费用情况 - 截至2022年3月31日，公司因某些知识产权报销费用和分许可特许权使用费应计86400美元，包含在合并资产负债表的应计负债中[106] 公司租赁相关情况 - 截至2022年3月31日，公司有740万美元的经营和融资租赁负债以及720万美元的使用权资产；2021年12月31日，经营租赁负债为790万美元，使用权资产为770万美元[114] - 2022年和2021年第一季度，总租金费用分别为73.6万美元和58.3万美元；经营租赁的加权平均剩余租赁期限分别为3.4年和3.6年；融资租赁的加权平均剩余租赁期限分别为5.2年和5.4年；经营租赁的加权平均折现率均为6.3%；融资租赁的加权平均折现率分别为6.4%和5.4%[116] 公司贷款相关情况 - 2020年3月16日，公司签订贷款协议，可获最高3500万美元定期贷款，首笔2250万美元已完成发放，第二笔500万美元无法提取，第三笔750万美元需达成特定里程碑；净提款额为2120万美元，成交成本为130万美元[117][119] - 公司发行认股权证给Innovatus，第一笔定期贷款对应认股权证可购买43388股公司普通股，行使价为每股18.