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Unity Biotechnology(UBX) - 2024 Q1 - Quarterly Report
UBXUnity Biotechnology(UBX)2024-05-15 05:04

公司业务聚焦 - 公司是生物技术公司,专注研发治疗衰老相关疾病的疗法,尤其关注溶酶体药物[83] UBX1325的2期BEHOLD研究数据 - UBX1325的2期BEHOLD研究中,24周时治疗组BCVA较基线提高6.2个ETDRS字母,较假手术组高7.6个ETDRS字母(p=0.0084),治疗组CST较基线减少5.4微米,假手术组增加34.6微米(p=0.1244),治疗组无救援患者比例为59.4%,假手术组为37.5%[87] - UBX1325的2期BEHOLD研究48周数据显示,治疗组视力较基线提高6.2个ETDRS字母,较假手术组高5.6个ETDRS字母(p=0.1198),治疗组CST为 - 13.7微米,假手术组为 + 24.2微米(p=0.2289),约53%治疗组患者无需额外注射,假手术组仅22%[89] UBX1325的2期b ASPIRE研究计划 - 公司2期b ASPIRE研究预计招募约50名DME患者,患者将按1:1随机接受10μg UBX1325或2mg阿柏西普,每8周注射一次,持续6个月,研究从24周延长至36周,预计2025年第一季度公布24周主要终点数据,第二季度公布36周长期扩展数据[90][91] UBX1325的2期ENVISION研究数据 - UBX1325的2期ENVISION研究A部分24周数据显示,UBX1325单药治疗未达到非劣效性,治疗组视力较基线平均下降0.8个ETDRS字母,阿柏西普对照组提高3.1个ETDRS字母,52%治疗组患者24周内无需抗VEGF治疗[93] - UBX1325的2期ENVISION研究B部分48周数据显示,联合治疗组基线视力差的亚组患者24 - 48周视力提高3.2个ETDRS字母,单药治疗组24周视力平均变化 + 0.1个ETDRS字母,48周为 - 1.5个ETDRS字母,40%治疗组患者48周内无需抗VEGF救援,64%患者抗VEGF治疗-free期超24周,首次抗VEGF救援中位时间为32周[94][95] 公司人员变动 - 2023年5月公司重组裁员9人,约占员工总数29%[96] 公司认股权证相关收益 - 2023年11月公司与现有认股权证持有人达成诱导要约,持有人以2.045美元/股行使214.3万份认股权证,公司获约440万美元总收益,扣除60万美元费用后,净收益用于营运资金等,公司还向配售代理发行12.858万份认股权证,行权价2.5563美元/股[97] - 2023年11月诱导要约中,公司收到约440万美元总收益,预计用于营运资金等[124] 公司净亏损情况 - 2024年和2023年第一季度公司净亏损分别为580万美元和530万美元,截至2024年3月31日累计亏损4.901亿美元,预计短期内运营现金流不会转正[98] - 2024年和2023年3月31日止三个月净亏损分别为580万美元和530万美元[108][116] - 截至2024年3月31日,公司累计亏损4.901亿美元,预计短期内运营现金流不会转正[116] 公司资金支持情况 - 基于当前运营计划和认股权证现金行使,公司现有资金预计可支持运营至2025年第三季度,未来需筹集更多资金[99] 公司费用变化情况 - 2024年3月31日止三个月研发费用降至370万美元,较2023年同期的580万美元减少210万美元[108][109] - 2024年3月31日止三个月一般及行政费用降至390万美元,较2023年同期的480万美元减少90万美元[108][110] - 2024年3月31日止三个月利息收入为50万美元,较2023年同期的90万美元减少40万美元[108][111] - 2024年3月31日止三个月利息费用为零,2023年同期为100万美元[108][112] - 2024年3月31日止三个月权证负债未实现收益为140万美元,2023年同期为550万美元[108][113] - 2024年和2023年3月31日止三个月其他费用净额均为10万美元[108][115] 公司过往融资收益 - 2022年8月后续发行中,公司发行并出售6428571股普通股及认股权证,总收益约4500万美元[123] - 2021年9月公司与Lincoln Park Capital Fund, LLC签订购买协议,可在36个月内酌情出售最多3000万美元普通股,2022年第一季度已启动购买10万股普通股,总收益90万美元[126] 公司未来盈利及资金需求 - 截至目前公司未产生产品收入,预计未来将继续产生重大亏损,且随着药物研发、寻求监管批准和产品商业化,亏损可能增加,公司需要大量额外资金维持运营[127] 公司经营活动现金使用情况 - 2024年3月31日结束的三个月,经营活动使用现金520万美元,主要包括净亏损580万美元、非现金费用调整30万美元和净经营资产及负债变化90万美元[132] - 2023年3月31日结束的三个月,经营活动使用现金1130万美元,主要包括净亏损530万美元、非现金费用调整340万美元和净经营资产及负债变化270万美元[133] 公司投资活动现金情况 - 2024年3月31日结束的三个月,投资活动使用现金720万美元,与购买1350万美元有价证券有关,部分被630万美元有价证券到期抵消[134] - 2023年3月31日结束的三个月,投资活动提供现金2130万美元,与2730万美元有价证券到期有关,部分被600万美元购买有价证券抵消[134] 公司融资活动现金情况 - 2024年3月31日结束的三个月,融资活动使用现金为零;2023年3月31日结束的三个月,融资活动提供现金30万美元,主要来自2022年3月ATM发行计划出售普通股的净收益[135] 公司资产情况 - 截至2024年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为3830万美元,主要包括银行存款、货币市场基金和有价证券,公司认为利率风险不显著,市场利率1%的变动不会对投资组合总价值产生重大影响[142] 公司合同义务和承诺 - 公司的合同义务和承诺主要与经营租赁以及与研发组织和供应商的不可撤销采购义务有关[136] 公司许可协议情况 - 公司签订了各种许可协议,需根据特定临床开发和销售里程碑事件支付里程碑款项,并根据许可产品销售支付低个位数的分级特许权使用费[137]