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Scinai Immunotherapeutics .(SCNI) - 2022 Q4 - Annual Report

公司场地租赁情况 - 公司在耶路撒冷生物园租赁约1850平方米(20000平方英尺)的场地[214][228] 固定资产情况 - 截至2022年12月31日和2021年12月31日,公司固定资产扣除累计折旧后分别为1120万美元和1230万美元[216] 股本与股份发行情况 - 公司授权股本包括200亿股无面值普通股,截至2022年12月31日,已发行和流通的普通股为9.89290784亿股[221] - 截至2023年3月31日,公司发行在外的美国存托股份(ADS)为3,284,058股[300] - 截至2022年12月31日,已发行和流通的普通股为9.89290784亿股,2021年为7.39048544亿股[361] 股东情况 - 截至2023年3月31日,公司约有13名在册股东[222] - 公司12名高管和董事持有63,488份美国存托股份(ADS)[301] - 5%股东中,Angels Investments in Hi Tech Ltd.持有427,404份ADS,占比12.77%;Daniel Stone持有298,150份ADS,占比8.91%;Sabby Volatility Warrant Master Fund, Ltd持有228,329份ADS,占比6.83%[301] 证券发行情况 - 2022年,公司发行了未根据《证券法》注册的证券,包括向Max - Planck - Gesellschaft zur Förderung der Wissenschaften e.V.发行15000份美国存托股份等[224] - 2021年2月、12月和2022年12月,公司在承销的美国存托股份发行中分别筹集了约1380万美元、980万美元和800万美元[230] - 2022年12月20日,公司完成包销发行,扣除发行费用后净得720万美元[238] 临床试验情况 - 公司自成立以来进行了8次临床试验,包括一项涉及7个国家、12400名参与者的3期试验[226] 现金及现金等价物情况 - 截至2022年12月31日,公司拥有1400万美元的现金及现金等价物和短期存款[230] - 截至2022年12月31日,公司现金及现金等价物和短期存款为1400万美元,2021年为1730万美元[236] - 截至2022年12月31日,公司现金及现金等价物总额为14,075美元,2021年为17,374美元[353][360] - 2022年现金、现金等价物和受限现金年末余额为1421.5万美元,年初余额为1751.7万美元[366] 净亏损情况 - 2022年公司净亏损为570万美元[230] - 2022年12月31日止年度,公司净亏损为580万美元,2021年为820万美元[235] - 2022年全年,公司经营亏损5,796美元,经营活动产生的现金流量为负7,265百万美元[353] - 2022年净亏损为579.6万美元,2021年为820.6万美元;2022年综合亏损总额为574.8万美元,2021年为816.7万美元[362][363] 研发费用情况 - 2022年公司研发费用为570万美元,2021年为320万美元,增加了250万美元,增幅约78.125%[231] - 2022年研发支出为576.5万美元,2021年为324.9万美元[362] 资金需求与资源情况 - 公司现有现金资源(含2022年12月公开发行所得约800万美元)至少可按当前月费率满足未来12个月预计现金需求[232] - 公司认为现有财务资源和运营计划,包括成本节约计划的影响,足以满足至少十二个月的预期流动性需求[355] 赠款与贷款情况 - 自2006年以来,公司获得IIA 580万美元赠款和EIB 2560万美元贷款[233] 一般及行政开支情况 - 2022年12月31日止年度,公司一般及行政开支为530万美元,较2021年的760万美元有所减少[234] - 营销、一般和行政费用2022年为529.6万美元,2021年为762.5万美元[362] 经营、投资、融资活动现金净额情况 - 2022年12月31日止年度,经营活动所用现金净额为730万美元,2021年为740万美元[236] - 2022年12月31日止年度,投资活动所用现金净额为220万美元,2021年为13万美元[236] - 2022年12月31日止年度,融资活动提供的现金净额为670万美元,2021年为2140万美元[236] - 2022年经营活动净现金使用量为726.5万美元,2021年为742.6万美元;投资活动净现金使用量2022年为83.6万美元,2021年为13.9万美元[365] - 2022年融资活动提供的净现金为677.6万美元,2021年为2143万美元[366] 累计亏损与营运资金情况 - 截至2022年12月31日,公司累计亏损达1.158亿美元,营运资金为670万美元[236] 行业相关投资情况 - 2017年NeuroDerm被三菱田边制药以11亿美元收购[248] - 诺华在新加坡投资8亿美元建立生物制剂工厂[252] 公司人员任职情况 - 莫里斯·拉斯特自2013年起在OurCrowd担任医疗风险投资合伙人,主导了超40项投资[254] - 塞缪尔·莫德曾在百时美施贵宝担任7年企业战略主管,于2020年退休[255] - 阿米尔·赖克曼于2021年3月2日成为公司全职CEO,此前在GSK和诺华担任多个领导职位[248] - 塔玛尔·本 - 耶迪迪亚自2004年起担任公司首席科学家[249] - 乌里·本 - 奥尔自2007年起担任公司首席财务官,拥有超20年企业财务等领域经验[250][251] - 埃拉德·马克于2018年加入公司,2019年9月起担任首席运营官,拥有超15年生物技术工程经验[251][252] - 马克·杰曼于2018年加入董事会,2019年起担任董事会主席,涉足超20家生物技术公司[252][253] - 杰伊·格林于2022年加入董事会,此前在GSK有19年工作经历[254] 公司董事会相关情况 - 公司董事会由九名成员组成,任期至下一次年度会议[262] - 公司审计委员会由Adi Raviv、Yael Margolin和Morris Laster组成,Adi Raviv任主席[264] - 公司薪酬委员会由Adi Raviv、Yael Margolin和Morris Laster组成,Yael Margolin任主席[267] - 公司提名与治理委员会由Jay Green和Yael Margolin组成,Jay Green任主席[268] - 2023年3月,公司董事会选择不遵守以色列公司法中任命外部董事及相关委员会组成的规定[269] 薪酬政策相关情况 - 若股东未批准薪酬政策,董事会可重新讨论后推翻股东决议[271] - 超过三年的薪酬政策每三年需按程序批准一次[271] - 公司董事会于2021年12月27日批准薪酬政策,股东也予以批准[271] 高管、董事相关规定情况 - 公司高管、董事和持股超10%的股东在2022年12月31日结束的财年不受《交易法》第16(a)条申报要求约束[260] - 公司目前维持适用于所有董事、高管和员工的道德准则,可在网站查看[261] - 内部审计师不得为持有公司超5%已发行股份或投票权的人及其亲属[275] - 公司可提前部分或全部免除高管因违反注意义务对公司造成损害的责任,但不得免除董事因违规股息或分配产生的责任[279] - 公司与董事和高管签订的赔偿协议中,最高赔偿金额不超公司实际支付赔偿前最近审计或审阅财务报表净资产的25%[283] 高管薪酬情况 - 2022年首席执行官兼董事Amir Reichman总薪酬为1108035美元,2021年为1258200美元[286] - 2022年首席科学家Tamar Ben - Yedidia总薪酬为636738美元,2021年为378457美元[286] - 2022年首席运营官Elad Mark总薪酬为290114美元,2021年为285852美元[286] - 公司与Mr. Germain的服务协议规定其月支付12500美元[288] - 2022年5月公司向Reichman发放2021年年终奖金250,266美元,2023年3月发放2022年年终现金奖金182,000美元,相当于其年度基本工资的50%,并拟授予78,125个受限股单位(需股东批准)[293] - 2022年,Ben - Yedidia获得绩效激励方案金额为147,000新谢克尔(约42,000美元),相当于其年度薪酬的25%,并获得20,082个三年归属的受限股单位[294] - 2022年,Mark获得绩效激励方案金额为138,000新谢克尔(约39,000美元),相当于其年度薪酬的25%,并获得18,852个三年归属的受限股单位[295] - 2022财年,非管理董事Germain现金收入123,858美元,期权奖励公允价值212,811美元,总计336,669美元[298] - 2022财年,非管理董事Moed现金收入43,528美元,期权奖励公允价值449,621美元,总计493,149美元[298] 期权相关情况 - 2019年5月Mr. Germain获购13071份美国存托股份(ADS)的期权,行权价79.80美元/ADS,25%期权股东批准时归属,其余在授予日周年等额归属,2022年4月30日全部归属[289] - 2021年5月Mr. Germain获购16000份ADS的期权,行权价69.50美元/ADS,期权在2021年4月6日后4年按月等额归属,2025年4月6日全部归属[289] - 截至2023年3月31日,公司根据2005年期权计划授予的尚未行使的期权可购买7,933,400股普通股[311] - 截至2023年3月31日,公司根据期权计划授予的可购买63,398,080股普通股[312] 关键管理人员费用情况 - 关键管理人员应付账款在2021年12月31日为721,2022年12月31日为531[314] - 2021年关键管理人员的营销、研发和行政费用分别为463和4,197,2022年分别为521和2,500[314] 公司费用情况 - 公司2022财年和2021财年审计费用分别约为126,000美元和65,000美元[315] - 公司2022财年和2021财年审计相关费用分别为49,000美元和9,000美元[316] - 公司2022财年和2021财年其他费用分别约为50,000美元和67,500美元[317] 公司资产情况 - 2022年12月31日,公司流动资产总额为14,370千美元,2021年为17,843千美元[360] - 2022年12月31日,公司非流动资产总额为12,697千美元,2021年为14,193千美元[360] - 2022年12月31日,公司总资产为27,067千美元,2021年为32,036千美元[360] 公司负债与权益情况 - 2022年总负债和股东权益为2.7067亿美元,2021年为3.2036亿美元[361] 公司协议签订情况 - 公司与欧洲投资银行于2017年6月19日签订金融合同,并于2021年1月11日和2022年8月9日进行了修订[333][334][341] - 公司与Max - Planck - Innovation GmbH于2021年12月11日签订许可协议[337] - 公司与多方于2021年12月11日和2022年3月23日签订研究合作协议[338][339] - 2022年公司签署新冠NanoAb疗法许可协议及其他疾病NanoAbs研究合作协议[368][369] 会计政策变更情况 - 因失去外国私人发行人身份,2023年1月1日起按美国公认会计原则编制财务报表,报告货币从新谢克尔改为美元[373][377] 资产折旧率情况 - 实验室设备年折旧率为10 - 15%,办公家具及设备为6 - 33%,计算机和汽车为33%[384] 赠款特许权使用费情况 - 公司收到以色列创新局含特许权使用费的赠款,需按产品或服务销售收入的3% - 5%支付特许权使用费,2022年和2021年均未收到赠款[387] 许可相关情况 - 公司向MPG发行150,000份美国存托股票作为许可的预付款,许可公允价值为20.9万美元,按31%的折现率计算[391] 遣散费情况 - 多数以色列员工参与以色列《遣散费法》第14条,公司按员工月工资的8.33%进行月度存款,2022年和2021年遣散费分别为28.8万美元和17.7万美元[395] 预付费用和其他应收款情况 - 2022年和2021年末,公司预付费用和其他应收款中政府当局款项分别为11万美元和9.8万美元,预付费用和其他分别为4.5万美元和22.8万美元[409] 无形资产评估情况 - 公司评估无形资产公允价值时,股票价格为1.