临床试验情况 - 公司开展过8次临床试验,其中包括一项涉及7个国家、12400名参与者的3期试验[68] 合作协议情况 - 2021年12月22日,公司与德国机构签署COVID - 19纳米抗体独家全球许可协议[70] - 2022年3月23日,公司与德国机构签署为期5年的研究合作协议,涵盖多达9个分子靶点[71] 纳米抗体特性 - 公司纳米抗体约为常规抗体大小的1/10,在100 - 1000倍低于其他抗体的剂量下展示出结合亲和力和中和能力[74][76] 靶点筛选情况 - 公司与咨询公司筛选超800个潜在分子靶点,选出适合纳米抗体开发的靶点[80] 未来纳米抗体计划 - 未来12 - 24个月,若资金充足,公司将执行多项纳米抗体独家许可并推进临床前开发[82] 团队情况 - 公司领导团队成员有丰富生物制药行业经验[88] 营销销售能力情况 - 公司无药品营销和销售能力,打算与第三方合作或未来内部建立相关能力[91] 竞争情况 - 公司竞争对手包括大型制药公司及不同发展阶段的企业和研究机构[92] 贷款情况 - 公司从欧洲投资银行借款2400万欧元用于开发药物和建设生产设施[93] - 公司与欧洲投资银行(EIB)的2400万欧元贷款延期至2027年12月,原2023年到期的2000万欧元和2024年到期的400万欧元均按此执行,利率7%,自2022年1月1日起计息,利息支付递延至新到期日[95] - 公司已支付90万美元用于偿还EIB贷款,2023年2月又支付约72.5万美元,未来直至到期前,每次筹集资金的10%将用于偿还贷款本金及应计利息[96] - 当公司商业销售超过500万欧元时,需将3%的营收作为特许权使用费支付给EIB,直至EIB获得原贷款本金2.8倍或20%内部收益率(IRR)中的较高金额[97] 资金筹集情况 - 2021年2月、12月及2022年12月,公司通过美国存托股份(ADS)承销发行分别筹集约1380万美元、980万美元和800万美元[99] 现金及存款情况 - 截至2023年3月31日,公司现金及现金等价物和短期存款为1090万美元,2022年3月31日为1550万美元[99][111] 净亏损情况 - 2023年第一季度公司净亏损350万美元,2022年同期为247万美元[100][110] 研发费用情况 - 2023年第一季度研发费用为200万美元,2022年同期为120万美元,增加80万美元主要因NanoAb开发项目启动[101] 一般及行政费用情况 - 2023年第一季度一般及行政费用为120万美元,2022年同期为140万美元,减少主要因股份支付费用和专业服务费用减少,部分被薪资和营销费用增加抵消[109] 现金使用量情况 - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为310万美元,2022年同期为110万美元;投资活动净现金使用量为0.6万美元,2022年同期为50万美元[112][113] 累计亏损及营运资金情况 - 截至2023年3月31日,公司累计亏损1.193亿美元,营运资金为840万美元[114] 内部控制情况 - 截至2023年3月31日评估日,公司披露控制与程序有效[123] - 2023年第一季度,公司财务报告内部控制无重大影响的变化[124] 法律诉讼情况 - 公司目前无会产生重大不利影响的法律诉讼[126] 风险因素情况 - 自2022年12月31日年度报告后,风险因素无重大变化[128] 股权证券及高级证券情况 - 2023年3月31日前无未登记股权证券销售[129] - 2023年3月31日前高级证券无违约情况[129] 报告签署日期 - 报告签署日期为2023年5月15日[138]
Scinai Immunotherapeutics .(SCNI) - 2023 Q1 - Quarterly Report