公司资产与负债情况 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司总资产分别为8.0528亿美元和8.6527亿美元[21] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司总负债分别为24.3197亿美元和5.0288亿美元[21] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司股东（赤字）权益分别为 - 1.62669亿美元和3623.9万美元[21] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，现金及现金等价物分别为195.4万美元和218.4万美元，受限现金分别为2.6万美元和0，总计分别为198万美元和218.4万美元[43] - 截至2023年9月30日，现金、现金等价物和受限现金为1,980,000千美元，2022年同期为2,483,000千美元[28] - 2023年9月30日和2022年12月31日，公司固定资产净值分别为76.9万美元和77.2万美元，2023年和2022年9月30日止三个月折旧费用分别为1.2万美元和1万美元，九个月分别为3.2万美元和3万美元[74] - 2023年9月30日和2022年12月31日，公司应计费用分别为1057.5万美元和313.6万美元[75] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司商誉均为1350万美元，2023年和2022年9月30日止三个月无形资产摊销费用均为100万美元，九个月分别为310万美元和290万美元[76] - 截至2023年9月30日，公司负营运资金为2.031亿美元，其中现金及现金等价物约为200万美元；前九个月经营亏损8710万美元，经营活动现金流出1530万美元；累计亏损4.688亿美元[53] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损约4.688亿美元，现金及现金等价物约200万美元，管理层认为公司持续经营能力存在重大疑问[170] 公司收入与成本情况 - 2023年和2022年第三季度，公司净收入分别为1.0117亿美元和1.1377亿美元[23] - 2023年和2022年前三季度，公司净收入分别为3.3281亿美元和2.6115亿美元[23] - 2023年和2022年第三季度，公司运营总成本和费用分别为4.8922亿美元和2.1993亿美元[23] - 2023年和2022年前三季度，公司运营总成本和费用分别为12.0373亿美元和5.7008亿美元[23] - 2023年和2022年第三季度，公司净亏损分别为3.5529亿美元和净收入2.1501亿美元[23] - 2023年和2022年前三季度，公司净亏损分别为9.2931亿美元和5480万美元[23] - 2023年前九个月净亏损92,931,000千美元，2022年同期为5,480,000千美元[28] - 2023年第三季度净亏损3552.9万美元，2022年同期净利润2150.1万美元；2023年前九个月净亏损9293.1万美元，2022年同期净亏损548万美元[159] 公司现金流情况 - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为15,317,000千美元，2022年同期为20,533,000千美元[28] - 2023年前九个月投资活动净现金使用量为163,000千美元，2022年同期为2,067,000千美元[28] - 2023年前九个月融资活动净现金收入为15,276,000千美元，2022年同期为20,745,000千美元[28] 公司业务客户情况 - 2023年前三季度和前九个月，公司有三个客户分别贡献了84%和85%的收入，单个客户贡献比例在22% - 32%和22% - 31%之间[37] - 截至2023年9月30日，这三个客户占公司应收账款的89%，单个客户占比在23% - 41%之间[37] 公司业务发展计划 - 公司计划2024年在美国商业化GLOPERBA[31] - 公司计划2024年商业化GLOPERBA，2023年4月在美国推出ELYXYB用于治疗成人急性偏头痛[166] - 公司研发管线有三个产品候选，SEMDEXA获FDA快速通道指定，若获批或成首个替代美国每年超1200万次使用的非标签硬膜外类固醇注射的FDA批准产品；SP - 103也获FDA快速通道指定，若获批或成首个治疗慢性颈部疼痛的FDA批准利多卡因外用产品，预计2023年美国超2000万患者受慢性颈部疼痛影响；SP - 104预计2024年开展2期临床试验[167] 公司应收款项情况 - 截至2023年9月30日，公司对Sorrento有320万美元的应收款且已全额计提坏账准备[33] 公司融资与债务情况 - 公司可向Yorkville和B. Riley分别出售最高达5亿美元的普通股[49] - 2023年3月21日，公司与Yorkville签订协议，发行最高达2500万美元的可转换债券，截至9月30日，已发行2500万美元（净现金收益2400万美元）[51] - 2023年6月27日，公司与eCapital签订协议，可获得最高达3000万美元的循环贷款，截至9月30日，未偿还余额为690万美元[52] - 2023年3月21日，公司与Yorkville签订证券购买协议，将发行本金最高达2500万美元的可转换债券，年利率7.00%，原到期日为2023年12月21日，后延至2024年3月15日[78][79] - 2023年4月，公司向Yorkville发行额外可转换债券，本金总额1500万美元，净现金收益1440万美元；Yorkville将500万美元未偿还本金和应计利息转换为632,431股普通股，转换价格为每股8美元，可转换债券余额减少770万美元[82] - 截至2023年9月30日的九个月内，公司偿还了1100万美元可转换债券；2023年第三季度和截至9月30日的九个月内，可转换债券的利息费用分别为25.2万美元和54万美元[82] - 2023年6月27日，公司与eCapital签订信贷协议，可获得最高3000万美元的循环贷款；若提前终止，需支付0.5%的设施上限作为终止费；截至9月30日，循环贷款的未偿还余额为690万美元[84][85][87] - 2023年9月21日，公司与Oramed签订证券购买协议，发行本金为1.019亿美元的票据，分六期偿还；截至9月30日，该票据的公允价值为1.063亿美元[89][94] - 2023年7月，公司向Sorrento提供2000万美元的次级DIP贷款，年利率12%；9月21日，该贷款义务被豁免并视为全额结算[95][96] - 可转换债券2023年1月1日初始余额为0，发行2400万美元，偿还1095.3万美元，公允价值变动365.8万美元，转换为普通股减少773.5万美元，9月30日余额为897万美元[83] - eCapital信贷协议要求公司保持至少100万美元的现金在手；公司未在9月30日前发行至少7500万美元债务或股权的条件已通过发行Oramed票据满足[87] - Oramed票据的利息按浮动年利率计算，若未在2024年3月21日前全额偿还本金，需支付约310万美元的退出费；违约时，持有人可按违约利率计息[89] - 2023年10月11日，公司与Yorkville修订可转换债券，默认转换价格下限调整为转换日前连续五个交易日最低每日成交量加权平均价格的95%，但不低于每股0.5美元，到期日从2023年12月21日延长至2024年3月15日[164] 公司金融资产与负债计量 - 公司采用公允价值计量金融资产和负债，分为三个层次[39][40] - 2023年9月30日，公司按公允价值计量的负债总额为1.17491亿美元，2022年12月31日为139.4万美元[64] - 2023年9月，公司向Oramed Pharmaceuticals发行本金为1.019亿美元的高级有担保本票，截至9月30日，其公允价值为1.063亿美元，折现率为14.26%[65] - 2023年3月和4月，公司发行本金为2500万美元的可转换债券，截至9月30日，三个月和九个月的公允价值变动分别为40万美元和420万美元，相关估值输入参数中无风险利率为5.40%，公司债券收益率为16.17%，票面利率为7.0%，波动率为70.0%，股息率为0.0%，转换价格为8美元[66] - 2023年9月30日和2022年9月30日止三个月，公司衍生负债分别实现收益420万美元和50万美元；2023年和2022年9月30日止九个月，分别产生损失110万美元和收益530万美元[67] - 截至2023年9月30日，有3613383份私人认股权证尚未行使，相关衍生认股权证负债公允价值为210万美元[68] - 若SP - 104新药申请获FDA批准，公司将支付300万美元现金或普通股，截至2023年9月30日和2022年12月31日，相关或有对价负债公允价值为20万美元，折现率为10.8%[73] 公司股权与股票相关情况 - 截至2022年9月30日，普通股股数为133,060千股，金额为13,000千美元，累计亏损为358,030,000千美元[26] - 2023年第三季度和前九个月，普通股股东基本和摊薄后每股净亏损分别为0.63美元和1.03美元[23] - 公司发行四份后续低价认股权证，每份对应212.5万股普通股[105] - 低价认股权证行使价为每股0.01美元，发行日（2023年9月21日）公允价值为1040万美元[106][109] - SPAC认股权证包括私募认股权证和公开认股权证，行使价均为每股11.50美元[111] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，分别有685.4309万份和689.9988万份公开认股权证流通[116] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，分别有361.3383万份和410.4万份私募认股权证流通[117] - 截至2023年9月30日，有6006.8585万股库存股[119] - 依据A&R Yorkville购买协议，公司有权向Yorkville出售最多5亿美元普通股，2023年前九个月出售683.9073万股，净收益2630万美元[120][121] - 依据B. Riley购买协议，公司有权向B. Riley出售最多5亿美元普通股，截至2023年9月30日出售25.28万股，净收益120万美元[122][125] - 非员工董事自愿放弃总计31.1735万股普通股和约10.7424万美元现金补偿，以使2023财年总薪酬低于75万美元限额[132] - 2023年前九个月授予员工和非员工股票期权的假设参数：预期股息收益率0.00%，预期股价波动率40.00%，无风险利率3.59% - 3.91%，期权期限6.25年，授予日普通股每股公允价值7.27 - 8.08美元，行权价格7.27 - 8.08美元[134] - 2023年前九个月股票期权活动：年初16,939千股，授予14,820千股，行权341千股，注销753千股，9月30日共30,665千股，可行权17,981千股[134] - 2023年和2022年第三季度基于股票的薪酬分别为350万美元和120万美元，前九个月分别为1080万美元和400万美元[135] - 截至2023年9月30日，未归属员工和非员工股票期权的未确认薪酬成本为4810万美元，预计在约3.1年加权平均期内确认[136] - 截至2023年9月30日，员工股票购买计划可发行普通股数量从1462271股增至2875759股，尚无发行[138] - 2023年2月公司向律师事务所发行4000000股普通股作为法律服务费抵押，截至9月30日不太可能用于支付费用[140][142] - 2023年9月30日和2022年9月30日，因具有反摊薄效应而被排除在摊薄净亏损每股计算之外的潜在摊薄流通证券总数分别为4626.3476万份和2794.3081万份[162] 公司费用与成本相关情况 - 2023年前九个月公司因产品开发协议支付特许权使用费530万美元，截至9月30日和2022年12月31日，应计特许权使用费余额分别为300万美元和220万美元[144] - 2023年4月公司修改主要行政办公室租约，延长三年至2027年9月，确认额外使用权资产和租赁负债250万美元[154] - 2023年和2022年前九个月租赁费用分别为80万美元和30万美元，三季度分别为30万美元和0美元[155] 公司销售团队情况 - 公司拥有一支60 - 70名销售代表的专业销售团队，目标客户为10000名初级保健医生、疼痛专家、神经科医生和姑息治疗医生[166] 公司破产与相关交易情况 - 2023年2月13日，公司当时的控股股东Sorrento及其子公司Scintilla在得克萨斯州南区美国破产法院启动第11章自愿破产程序[172] - 2023年7月5日，公司为债务人提供最高20