保险覆盖情况 - 公司通过积极的保险合作，在美国已覆盖约3亿人群[124] Eversense产品性能指标 - 2016年PRECISE II试验中，Eversense在90天连续佩戴期内平均绝对相对差异（MARD）为8.5%[127] - 2018 - 2019年PROMISE试验中，Eversense MARD为8.5%，校准次数降至每天一次，传感器寿命延长至6个月[128][129] - 2022年Eversense E3获批，传感器寿命达6个月，MARD为8.5%[135] 产品研发与申请进展 - 2024年5月基于ENHANCE研究数据，公司提交365天且每周校准一次的新产品FDA 510(k)申请[125][136] 产品欧洲市场准入与商业化 - 2016年6月公司为90天Eversense CGM系统加贴CE标志，可在欧洲经济区销售[121] - 2017年9月Eversense XL加贴CE标志，同年第四季度在欧洲商业化[121][137] - 2022年6月Eversense E3加贴CE标志，下半年在欧洲市场商业化[121][138] 产品美国市场准入与商业化 - 2018年6月FDA批准90天Eversense CGM系统在美国分销[121] - 2022年2月FDA批准180天Eversense E3 CGM系统，同年第二季度在美国商业化[121] 销售结构数据 - 2024年第一季度寄售销售约占公司净销售额的10%[142] - 2024年和2023年第一季度，公司分别从客户Ascensia获得88%和92%的总收入[146] 市场收入数据 - 2024年第一季度美国市场净收入367.7万美元，占比72.8%；国际市场137万美元，占比27.2%；2023年第一季度美国市场净收入216.2万美元，占比52.3%；国际市场197.5万美元，占比47.7%[147] 总收入数据 - 2024年第一季度公司总收入504.7万美元，较2023年第一季度的413.7万美元增加91万美元[149] 成本、利润及毛利率数据 - 2024年第一季度销售成本471.2万美元，较2023年第一季度的372.3万美元增加；毛利润33.5万美元，较2023年第一季度的41.4万美元减少；毛利率分别为6.6%和10.0%[149][152] 研发费用数据 - 2024年第一季度研发费用1043.8万美元，较2023年第一季度的1240.5万美元减少200万美元[149][153] 销售、一般和行政费用数据 - 2024年第一季度销售、一般和行政费用812.9万美元，较2023年第一季度的771.8万美元增加41.1万美元[149][154] 其他净费用/收入数据 - 2024年第一季度其他净费用0.6万美元，较2023年第一季度的其他净收入2100万美元减少2170万美元[149][156] 现金及等价物数据 - 截至2024年3月31日，公司未受限现金、现金等价物和有价证券为9870万美元[157] - 截至2024年3月31日，公司拥有无限制现金、现金等价物和有价证券9870万美元[171] 票据交换情况 - 2023年8月至9月，公司与部分持有人交换了总计3080万美元的2025年可转换优先票据，支付现金750万美元并发行3510万股普通股[159] 证券私募发行情况 - 2023年3月13日公司与PHC签订证券购买协议，私募发行购买认股权证，可购买15425750股，每股约0.97美元，公司获毛收入1500万美元，PHC交易完成后持股15% [166] 公司资金状况评估 - 公司现有现金及现金等价物预计不足以支撑到2025年第二季度运营及满足债务契约要求 [167] - 基于当前运营计划等，公司认为持续经营能力存在重大疑问，未来需额外资金 [172] 贷款协议情况 - 2023年9月8日公司与贷款方和Hercules签订贷款和担保协议，初始第一笔贷款2500万美元于生效日发放，第二笔1000万美元于2024年1月2日发放 [169] 可转换票据情况 - 截至2024年3月31日，2025年到期的可转换票据本金为2.04亿美元，初始转换率为每1000美元本金757.5758，转换价格为每股1.32美元 [170] 现金流量数据 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为2030万美元，2023年同期为1980万美元 [174] - 2024年第一季度投资活动净现金流入为2540万美元，2023年同期为3000万美元 [174] - 2024年第一季度融资活动净现金流入为1000万美元，2023年同期净现金使用量为80万美元 [174] 合同义务与承诺情况 - 截至2024年3月31日，公司合同义务和承诺与2024年3月1日提交的10 - K年度报告披露相比无重大变化 [180]