主要候选药物临床试验数据 - 公司主要候选药物denifanstat在FASCINATE - 2的2b期临床试验中，MASH缓解且纤维化未恶化（NAS降低≥2分）比例为36%，安慰剂组为13%；NAS降低≥2分且纤维化未恶化比例为52%，安慰剂组为20%；纤维化改善≥1期且MASH未恶化比例为41%，安慰剂组为18%；MRI - PDFF应答者比例为65%，安慰剂组为21%[81] 融资情况 - 公司通过公开发行和私募股权及债务融资，2023年7月A类普通股首次公开募股和2024年1月后续发行共获得净收益1.909亿美元，此前出售可赎回可转换优先股和可转换票据获得总收益2.333亿美元[83] 现金、现金等价物和有价证券情况 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.937亿美元[85] 2024年第一季度费用及亏损变化 - 2024年第一季度研发费用为526.2万美元，2023年同期为448.7万美元，增长77.5万美元，增幅17%[96] - 2024年第一季度一般及行政费用为350.6万美元，2023年同期为227.8万美元，增长122.8万美元，增幅54%[96] - 2024年第一季度总运营费用为876.8万美元，2023年同期为676.5万美元，增长200.3万美元，增幅30%[96] - 2024年第一季度运营亏损为876.8万美元，2023年同期为676.5万美元，亏损增加200.3万美元，增幅30%[96] - 2024年第一季度其他收入净额为213.9万美元，2023年同期为17.8万美元，增加196.1万美元[96] - 2024年第一季度净亏损为662.9万美元，2023年同期为658.7万美元，亏损增加4.2万美元，增幅1%[96] 公司亏损情况 - 公司自成立以来一直亏损，2024年和2023年第一季度净亏损均为660万美元[99] 资金满足运营情况 - 现有现金、现金等价物和有价证券至少可满足未来12个月运营费用和资本支出需求[100] 2024年第一季度现金流量情况 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为620万美元，2023年同期为710万美元[106][107][108] - 2024年第一季度投资活动净现金流入为300万美元，2023年同期为1940万美元[106][109] - 2024年第一季度融资活动净现金流入为1.048亿美元，主要来自A类普通股发售；2023年同期净现金使用量为10万美元[106][110][111] 公司身份情况 - 公司为新兴成长公司，将保持此身份至满足特定条件，如年总收入达12.35亿美元等[114][115] - 公司为较小报告公司，若满足特定条件可继续保持该身份[117] 关键会计估计和方法情况 - 2024年第一季度关键会计估计和方法较2023年年报无重大变化[113] 未来资金需求解决方式及影响因素 - 未来资金需求或通过股权、债务融资等方式解决，融资可能受宏观等因素影响[102] 未来资本需求影响因素 - 未来资本需求受临床试验审批、合作协议达成等多因素影响[103] 公司现金用途 - 公司主要现金用途为运营，预计未来仍会产生大量费用[101]