财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为1850万美元[73] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为1850万美元；2023年7月18日完成首次公开募股，发行531.25万股A类普通股，每股发行价16美元，总收益9640万美元，扣除承销折扣、佣金和估计发行费用后，净收益约8620万美元[87] - 2023年第二季度研发费用为467.6万美元，较2022年同期减少169.5万美元，降幅27%；一般及行政费用为238.1万美元，较2022年同期增加151.4万美元；净亏损为678.5万美元，较2022年同期减少31.7万美元，降幅4%[85] - 2023年上半年研发费用为916.3万美元，较2022年同期减少307.1万美元，降幅25%；一般及行政费用为465.9万美元，较2022年同期增加91.2万美元，增幅24%；净亏损为1337.2万美元，较2022年同期减少246.5万美元，降幅16%[86] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为1280.4万美元，主要因净亏损1340万美元及应付账款和应计负债减少160万美元；2022年上半年经营活动净现金使用量为1080.3万美元[92] - 2023年上半年投资活动净现金流入为3220万美元，全部来自有价证券销售；2022年上半年投资活动净现金使用量为4144.6万美元，全部用于购买有价证券[92][93] - 2023年上半年融资活动净现金使用量为104.6万美元，全部用于支付递延融资成本；2022年上半年融资活动净现金使用量为1.8万美元[93] 融资情况 - 截至2023年6月30日，公司通过出售可赎回可转换优先股和可转换票据筹集总收益2.333亿美元[73] - 2023年7月18日，公司首次公开募股发行并出售531.25万股A类普通股，总收益9640万美元，净收益约8620万美元[73] - 公司自成立以来一直依赖私募股权和债务融资来支持运营，预计未来仍需大量额外资金来支持研发和持续运营费用[87] - 公司未来资金需求受多种因素影响，包括临床试验监管审批困难、受试者招募和留存率低等[89] 业务合作与收入 - 公司与Ascletis的许可协议中，有望获得最高1.22亿美元的开发和商业里程碑付款以及高个位数至中两位数的分层特许权使用费[78] - 2022年1月，Ascletis启动复发性GBM的3期试验，可能触发200万美元的里程碑付款[78] - 截至2023年6月30日，公司未从产品销售或许可协议中获得任何收入[80] 研发情况 - 公司主要候选药物denifanstat在26周时使肝脏脂肪减少约34%，应答率达67%[73] - 公司预计研发费用和一般及行政费用在可预见的未来将大幅增加[81][83] - 公司临床开发成本会因多种因素而显著变化[81][82] 运营依赖情况 - 公司依赖第三方进行临床前研究、临床试验以及药物候选物的制造和供应[75] 会计政策与公司类型 - 公司按照美国公认会计原则编制财务报表，关键会计政策和估计与2023年7月17日提交的首次公开募股最终招股说明书中披露的内容相比无重大变化[94] - 公司是《创业企业融资法案》定义的新兴成长型公司，可推迟采用该法案颁布后发布的新会计准则或修订后的会计准则[95][96] - 公司作为新兴成长公司，在首个财年总年营收达12.35亿美元或以上、2028年12月31日、被视为大型加速申报公司（非关联方持有的股权证券市值在6月30日超过7亿美元）、三年内发行超过10亿美元非可转换债务证券等情况最早发生时，将不再是新兴成长公司[97] - 公司是“较小报告公司”，非关联方持有的股票市值少于7亿美元且最近财年营收少于1亿美元；若满足非关联方持有的股票市值少于2.5亿美元或最近财年营收少于1亿美元且非关联方持有的股票市值少于7亿美元，可继续作为较小报告公司[97] 内部控制与诉讼情况 - 截至2023年6月30日，公司披露控制和程序有效，能合理保证季度报告信息按SEC规定时间披露并传达给管理层[101] - 截至2023年6月30日季度，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[102] - 管理层认为目前无对公司经营成果、财务状况或现金流有重大不利影响的未决索赔或诉讼[104]