肿瘤学领域研发进展 - 公司近期从Akeso公司获得了突破性双特异性抗体ivonescimab的授权，该药物在中国和澳大利亚称为AK112，在美国、加拿大、欧洲和日本称为SMT112[100] - 公司计划启动ivonescimab在非小细胞肺癌（NSCLC）中的III期临床试验，包括HARMONi和HARMONi-3两个适应症[102][108] - 2023年6月4日，公司在ASCO年会上公布了ivonescimab联合化疗的II期临床试验数据，显示135名患者的中位无进展生存期（PFS）为11.0个月，总体缓解率（ORR）为67%[110] - 公司2023年第二季度的研发费用为950万美元，其中480万美元用于肿瘤学领域，主要投资于ivonescimab的临床开发[114] - 公司正在重新调整战略，将资源集中在肿瘤学领域，减少对传染病项目的投资[111] - 公司在2023年上半年对ivonescimab的研发投资总额为5.209亿美元，主要用于根据与Akeso的许可协议支付的前期里程碑款项[117] 财务状况与亏损 - 公司2023年上半年的总运营费用为5.535亿美元，其中包括5.209亿美元的在研研发费用[113] - 公司2023年上半年的净亏损为5.57亿美元，主要由于在研研发费用的增加[113] - 公司2023年第二季度的收入为0美元，相比2022年同期的20万美元有所下降，主要由于与Eurofarma的许可协议里程碑付款已全部确认[113] - 公司在2023年第二季度净亏损为1470万美元，上半年净亏损为5.571亿美元，现金流出为4240万美元[133] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损为9.354亿美元，现金及等价物为4210万美元，短期投资为17.2898万美元，研发税收抵免为510万美元[133] - 公司预计未来几年将继续产生重大运营亏损，主要由于ivonescimab的临床开发和其他研发活动[131] 融资与资本需求 - 公司2023年2月通过增发股票筹集了50万美元，用于偿还债务和运营资金[104] - 公司2023年1月将授权普通股数量从3.5亿股增加到10亿股，以支持未来的融资需求[105] - 公司于2022年12月6日与Duggan和Zanganeh签订了总额为5.2亿美元的票据购买协议，其中4亿美元的Duggan票据和2000万美元的Zanganeh票据已于2023年2月15日到期并偿还[129] - 公司于2023年1月19日将Duggan票据的到期日延长至2024年9月6日，并调整了提前还款条款[130] - 公司计划在未来12个月内通过融资或延长还款期限来偿还2024年9月到期的1亿美元本票[134] - 公司在2023年上半年投资活动中现金流出为6.449亿美元，主要用于支付Akeso的许可协议预付款4.75亿美元和购买美国国债2.082亿美元[141] - 公司在2023年上半年融资活动中现金流入为8000万美元，主要来自2023年配股发行普通股的净收益1.041亿美元[142] - 公司预计未来资本需求将取决于多个因素，包括ivonescimab的临床试验成本、监管审查结果以及商业化活动的成本[135] - 公司计划通过股权和债务融资、合作、战略联盟等方式进一步融资，以支持产品开发和商业化[136] 费用与收入变化 - 2023年第二季度的一般和行政费用为630万美元，同比下降60万美元，主要由于股票薪酬减少120万美元[118] - 2023年上半年的一般和行政费用为1330万美元，同比下降30万美元，主要由于股票薪酬减少150万美元[120] - 2023年第二季度的其他营业收入为0美元，同比下降300万美元，主要由于英国研发税收抵免减少80万美元[122] - 2023年上半年的其他营业收入为50万美元，同比下降730万美元，主要由于BARDA资助收入减少390万美元[123] - 2023年第二季度的其他净收入为110万美元，同比增加520万美元，主要由于外汇收益增加370万美元和利息收入增加330万美元[125] - 2023年上半年的其他净收入为-410万美元，同比增加80万美元，主要由于利息支出增加1000万美元，但被外汇收益增加330万美元和利息收入增加550万美元所部分抵消[126] 运营与合同承诺 - 公司签订了新的办公室租赁协议，总租金为470万美元，租期36个月，至2026年5月到期[146] - 截至2023年6月30日，公司有690万美元的不可取消采购承诺，主要用于临床试验[148] 内部控制与法律事务 - 公司对截至2023年6月30日的披露控制和程序进行了评估，结论是这些控制和程序在合理保证水平上是有效的[153] - 在截至2023年6月30日的季度内，公司内部财务报告控制没有发生任何重大变化[154] - 公司目前没有涉及任何重大法律诉讼[154] - 公司风险因素与2022年年度报告中披露的内容相比没有重大变化[155] - 公司未进行任何未注册的股权证券销售或使用收益[155] - 公司未发生任何高级证券违约[155]