公司融资情况 - 2021年5月12日公司完成配股发行，以每股5.24美元的价格出售14312976股普通股，获得总收益7500万美元，同时偿还了5500万美元的本票及应计利息[459] - 2019 - 2022年公司通过发行普通股和票据等方式获得多笔资金，如2019年1月获2440万美元，2022年3月获2500万美元[495] - 2021年融资活动净现金提供7790万美元，主要源于2021年5月股权发售净收益7480万美元、关联方本票收益1.1亿美元（已偿还1.1亿美元）和股票期权行权净收益310万美元；2020年融资活动净现金提供5060万美元，源于2020年11月普通股私募净收益5000万美元和股票期权行权净收益60万美元[510][511] - 公司自成立以来主要通过发行股权和债务证券融资，未来可能继续通过多种方式融资[538] 产品研发进展 - 2021年12月20日公司公布了评估瑞地硝唑治疗艰难梭菌感染的III期Ri - CoDIFy研究的topline结果，瑞地硝唑的持续临床缓解率（SCR）在数值上高于万古霉素，但未达到研究的优越性主要终点[461] - 2021年5月公司宣布选择新的临床前候选药物SMT - 738，同时获得CARB - X高达410万美元的初始资金，可能另有370万美元基于未来里程碑，截至2021年12月31日，已收到50万美元资助，自合同签订以来已确认累计收入120万美元[469][470] - 公司是一家专注于发现、开发和商业化友好型药物疗法的生物制药公司，领先产品候选药物瑞地硝唑正在进行全球III期临床试验，第二个产品候选药物SMT - 738已进入临床前开发[455][456] 合作协议收入 - 公司与Eurofarma的许可和商业化协议中，2017年12月收到250万美元预付款，2020年2月达到第一个入组里程碑收到100万美元，2021年9月达到第二个入组里程碑收到130万美元，还可能获得150万美元的开发里程碑付款以及累计净销售额达标后的最高2140万美元的额外里程碑付款[463][465] - 公司因达成开发里程碑可从Eurofarma额外获得150万美元，累计净销售额达1000万美元及以上时，最多可获2140万美元开发、商业和销售里程碑付款，后续每增加1000万美元累计净销售额，还会有额外里程碑付款，预计付款占授权区域累计净销售额的中高个位数至低两位数百分比[500] 资助合同收入 - 公司获得的BARDA资助合同最初价值高达6200万美元，经两次增加后现价值高达7250万美元，截至2021年12月31日，已收到5650万美元，自合同签订以来已确认累计收入5030万美元[466] - 公司获得BARDA承诺资金6240万美元，截至2021年12月31日，已收到5650万美元，自合同签订以来累计收入为5030万美元；获得CARB - X承诺资金410万美元，若达成未来里程碑，最多可再获370万美元，截至2021年12月31日，已收到50万美元赠款资金，自成立以来累计收入为120万美元[502] 运营费用情况 - 公司运营费用主要包括研发活动和一般及行政成本，预计未来研发和一般及行政费用仍将显著[471][473][475] - 2021年研发费用为8540万美元，较2020年的5330万美元增加3210万美元，CDI项目、抗生素管道研发和其他研发成本均有增长[482][484] - 2021年一般及行政费用为2360万美元，较2020年的1920万美元增加440万美元，主要因薪酬相关成本增加[482][487][488] 税务相关情况 - 公司作为美国税务居民交易实体需缴纳美国公司税，此前作为英国居民交易实体需缴纳英国公司税，因业务性质自成立以来产生亏损，已对递延税资产全额计提减值准备[476][477] - 2020年所得税收益为20万美元，与联邦税多缴退款有关[482][493] - 公司按资产负债法确定所得税，对递延所得税资产全额计提减值准备[534] 公司身份变化 - 自2021年1月1日起，公司不再是《2012年创业企业融资法案》定义的“新兴成长型公司”[478] 疫情影响情况 - 新冠疫情对公司业务和运营产生多方面影响，包括产品候选药物的开发和监管批准延迟、人员保留困难等，其持续影响仍不确定[479] 财务关键指标变化 - 2021年公司收入为180万美元，较2020年的90万美元增加90万美元，主要因与Eurofarma的里程碑成就[482][483] - 2020年无形资产减值090万美元，因合作方不再开展相关抗生素候选项目[482][489] - 2021年其他经营收入为2100万美元，较2020年的1930万美元增加170万美元，受多项因素综合影响[482][490][491] - 2021年其他费用净额为240万美元，2020年其他收入净额为30万美元，主要与汇率变化有关[482][492] - 2021年公司净亏损8860万美元，经营活动现金使用量为7260万美元，截至2021年底累计亏损2.995亿美元[498] - 截至2021年12月31日，公司自成立以来累计收入为390万美元[501] - 2021年和2020年经营活动净现金使用分别为7260万美元和4810万美元，投资活动净现金使用分别为30万美元和40万美元，融资活动净现金提供分别为7790万美元和5060万美元[505] - 2021年经营活动净现金使用7260万美元，源于净亏损8860万美元（含非现金费用1610万美元，主要是1280万美元股份支付费用）和营运资金净增加10万美元；2020年经营活动净现金使用4810万美元，源于净亏损5270万美元（含非现金费用400万美元，主要是180万美元股份支付费用和120万美元无形资产摊销）和营运资金净减少60万美元[506][507] - 2021年和2020年投资活动净现金流出分别为30万美元和40万美元，均用于购买财产和设备[508][509] - 截至2021年12月31日，公司经营租赁义务总计290万美元，其中1年内支付100万美元，1 - 3年支付150万美元，3 - 5年支付40万美元[513] - 截至2021年12月31日，公司总合同承诺约为1700万美元，大部分在1年内到期[515] - 2021年12月31日，公司有150万美元应收账款和1570万美元研发税收抵免待收回[541] 财务能力评估 - 基于当前资金安排和财务资源，公司有能力将运营成本和营运资金需求维持到2023年下半年[498] 会计政策相关 - 公司无形资产包括专利、许可证、非金融资产期权和研发发现平台（Discuva平台）[526] - 无形资产按直线法在预计使用寿命内摊销，定期审查可能调整折旧年限或确认资产减值[527] - 非金融资产期权在相关协议期内摊销，摊销计入研发费用[528] - 研发成本在发生时费用化，重大估计包括未开票的供应商服务成本[529] - 公司使用Black - Scholes模型估计股票期权公允价值，按直线法在归属期确认费用[532] 市场风险情况 - 公司主要市场风险为流动性风险和外汇风险[537] - 公司净亏损和财务状况受英镑和欧元汇率变动影响，通过自然对冲管理风险[539] - 公司无重大利率风险敞口[540]