合作协议收入情况 - 截至2023年6月30日的三个月，合作协议收入为1万美元，2022年同期为46.4万美元；截至2023年6月30日的六个月，合作协议收入为3万美元，2022年同期为112.7万美元[19] - 2023年3月和6月合作协议收入分别为10千美元和30千美元，2022年同期分别为464千美元和1,127千美元[19] - 2023年三、六个月与Alfresa相关收入均低于10万美元，2022年相同[59] - 公司与第三方签订合作和许可协议，截至2023年6月30日，未获得临床或商业供应销售以及特许权使用费或转让价格收入[56] - 与Alfresa协议，公司已获200万美元预付款，完成日本临床里程碑获500万美元，还有最高1300万美元里程碑付款及低两位数百分比净销售转让价格[57][58] - 与Recordati协议，公司2020年获1180万美元预付款和600万美元监管里程碑付款，最高可获9000万欧元里程碑付款；2023年终止协议，支付300万欧元，还有后续里程碑付款；2022年三、六个月分别确认收入40万美元和110万美元，2023年未确认[60] - 与Pediatrix协议，公司获300万美元预付款，最高可获8400万美元里程碑付款，2021年确认全部300万美元收入[61][62] - 与Alfresa合作初始交易价格700万美元，与Recordati初始交易价格1180万美元，与Pediatrix初始交易价格300万美元[58][60][62] 研发费用情况 - 截至2023年6月30日的三个月，研发费用为730.8万美元，2022年同期为435万美元；截至2023年6月30日的六个月，研发费用为1386万美元，2022年同期为977.3万美元[19] - 2023年3月和6月研发费用分别为7,308千美元和13,860千美元，2022年同期分别为4,350千美元和9,773千美元[19] - 研发成本主要包括人员工资及相关费用等，研发活动付款基于协议条款，公司使用判断和估计确定报告期末预付或应计余额[39] 一般及行政费用情况 - 截至2023年6月30日的三个月，一般及行政费用为1330.5万美元，2022年同期为245.8万美元；截至2023年6月30日的六个月，一般及行政费用为2548.6万美元，2022年同期为479.7万美元[19] - 2023年3月和6月一般及行政费用分别为13,305千美元和25,486千美元，2022年同期分别为2,458千美元和4,797千美元[19] - 专利申请相关成本在发生时计入一般及行政费用并费用化，因支出可收回性不确定[40] 运营亏损情况 - 截至2023年6月30日的三个月，运营亏损为2060.3万美元，2022年同期为634.4万美元；截至2023年6月30日的六个月，运营亏损为3931.6万美元，2022年同期为1344.3万美元[19] - 2023年3月和6月运营亏损分别为20,603千美元和39,316千美元，2022年同期分别为6,344千美元和13,443千美元[19] 净亏损情况 - 截至2023年6月30日的三个月，净亏损为1737万美元，2022年同期为642万美元；截至2023年6月30日的六个月，净亏损为3233.1万美元，2022年同期为1367万美元[19] - 2023年3月和6月净亏损分别为17,370千美元和32,331千美元，2022年同期分别为6,420千美元和13,670千美元[19] - 2023年上半年净亏损3233.1万美元，2022年同期为1367万美元[21] - 2023年上半年净亏损32,331千美元，2022年同期为13,670千美元[21] 普通股相关情况 - 截至2023年6月30日，普通股加权平均流通股数为9532.2953万股，2022年6月30日为3075.5万股[20] - 截至2023年6月30日，公司普通股数量为95,322,953股，额外实收资本为357,992千美元，累计亏损为109,269千美元，股东权益为248,552千美元[20] - 公司授权发行2亿股普通股和1000万股优先股，面值均为每股0.0001美元[69] - 2022年11月合并前，2239.9435万股可转换优先股转换为2647.3899万股普通股[70] - 2022年11月合并完成后，公司向Silverback股东发行3653.5541万股普通股[71] - 截至2023年6月30日，预留未来发行的普通股共1883.2895万股[71] 公司经营风险情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，自成立以来已产生重大亏损，预计未来仍将继续亏损，从未从产品销售中获得收入，可能永远无法盈利[6] - 公司目前仅依赖产品候选药物neffy，若无法获得监管批准并成功商业化，或出现重大延迟，业务将受到重大损害[8] - 若FDA认为neffy或未来产品候选药物不符合505(b)(2)监管批准途径要求，批准途径可能耗时更长、成本更高、风险更大，甚至可能不成功[9] - 公司目前营销、销售和分销基础设施有限，若无法自行或通过与营销合作伙伴合作充分发展相关能力，可能无法成功商业化产品候选药物[14] 现金流量情况 - 2023年上半年经营活动净现金使用量为2909.8万美元，2022年同期为1389.9万美元[21] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为6657.6万美元，2022年同期为4.3万美元[21] - 2023年上半年融资活动净现金提供量为417.3万美元，2022年同期为净使用153.1万美元[21] 资产负债相关情况 - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物期末余额为1.19017亿美元，期初余额为2.10518亿美元[21] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损1.093亿美元[24] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.522亿美元[25] - 截至2023年6月30日和2022年，部分证券因未实现损失被排除在加权平均摊薄普通股计算之外，历史股份数据按1.1819的兑换比例追溯重述，2023年可转换优先股为26473899股，2022年为0；2023年购买可转换优先股的认股权证为45456份，2022年为0；2023年购买普通股的认股权证为45456份，2022年为0；2023年已授予并发行在外的普通股期权为15383418份，2022年为5634900份[47] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为282.6万美元和331.9万美元，其中预付保险分别为99.8万美元和153.9万美元等[54] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，财产和设备分别为59.4万美元和32.9万美元，其中设备分别为68.2万美元和37.7万美元等[54] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，其他资产分别为277.5万美元和296.1万美元，其中预付保险分别为263.7万美元和294万美元等[55] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，应付账款和应计负债分别为982.1万美元和493.1万美元，其中应计商业化前营销相关费用分别为299.1万美元和0等[55] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，因反摊薄而被排除在加权平均摊薄普通股计算之外的证券总数分别为15,428,874股和32,154,255股，历史股数已按1.1819的换股比例进行追溯重述[47] - 2023年6月30日，按公允价值计量的资产中，现金及现金等价物（货币市场共同基金）为1.17985亿美元，短期投资（美国国债）为1.33191亿美元；2022年12月31日，现金及现金等价物为2.09273亿美元，短期投资为6386.3万美元[52] - 2023年3月和6月，公司分别购买0和1.314亿美元短期投资，在这两个时间段分别记录0.2百万美元和0.6百万美元净未实现损失至累计其他综合（损失）收益[52] - 合同负债从2022年12月31日的313.7万美元，因终止协议和收入确认，到2023年6月30日归零[62] 合并相关情况 - 合并完成后，原ARS Pharma股东持有合并后公司62%股权，原Silverback股东持有38%股权[23] - 合并时ARS Pharma普通股与Silverback普通股的交换比率为1.1819 [23] - 2022年11月8日ARS Pharma与Silverback合并，作为反向资本重组处理，ARS Pharma为会计收购方，获得2.623亿美元现金、现金等价物和短期投资，约440万美元预付款项和其他流动资产，承担约1200万美元应付款项和应计费用，获得110万美元无替代未来用途的在研研发资产，产生约210万美元交易成本[48][50] - 2022年11月8日完成反向合并，合并后原ARS Pharma股东持有合并公司62%股权，原Silverback股东持有38%股权[23] - 2022年11月8日ARS Pharma与Silverback合并，作为反向资本重组，ARS Pharma获得2.623亿美元现金、现金等价物和短期投资净额，约440万美元预付费用和其他流动资产，承担约1200万美元应付款项和应计费用，获得110万美元无替代未来用途的在研研发资产，交易成本约210万美元[48][50] 租赁相关情况 - 2021年10月公司签订38个月不可撤销租约，截至2023年6月30日剩余租期20个月，折现率8%[63][64] - 2023年和2022年各季度和半年度公司经营租赁费用均为10万美元，可变租赁费用 immaterial，现金支付租赁负债金额均为10万美元[64] - 截至2023年6月30日，未来最低不可撤销经营租赁付款总额40.6万美元，租赁负债净额14.6万美元[64] - 2021年10月公司签订38个月圣地亚哥总部办公室租约，面积4047平方英尺[63] - 截至2023年6月30日，公司经营租赁剩余租期20个月，折现率8%，2023和2022年各季度及半年度经营租赁费用均为10万美元[64] 法律诉讼相关情况 - 2021年8月12日Amphastar对公司‘414专利提出异议，2023年4月12日其上诉，公司5月15日申请驳回上诉，预计2024年有结果[64] - 2023年7月28日Aera A/S对公司EP ‘649专利提出异议，公司将积极辩护[64] 股票薪酬相关情况 - 截至2023年6月30日，未确认的股票薪酬费用为3020万美元，预计在约2.93年的剩余加权平均期间内确认[72] - 2023年3个月和6个月的股票薪酬费用分别为209.8万美元和434.8万美元[71] - 2023年上半年授予474.96万份股票期权，行使价为8.03美元；行使135.3688万份，行使价为3.00美元；没收7.6054万份，行使价为21.32美元[74] - 2023年6月30日，流通在外的股票期权为1538.3418万份，加权平均行使价为6.87美元，加权平均剩余合约期限为6.82年，合计内在价值为4381.8009万美元；可行使的股票期权为1063.0299万份，加权平均行使价为6.35美元，加权平均剩余合约期限为5.59年，合计内在价值为4380.5250万美元[74] - 2023年和2022年上半年行使的股票期权合计内在价值分别为570万美元和120万美元[74] - 2023年和2022年上半年授予的股票期权每份加权平均授予日公允价值分别为6.31美元和2.31美元[74] - 2023年和2022年上半年归属的股票总公允价值分别为160万美元和40万美元[74] - 2023年和2022年上半年股票期权的预期期限分别为6.0年和6.1年，预期波动率分别为95.3%和91.3%，无风险利率分别为3.9%和2.1%[74] 其他费用情况 - 2023年3月和6月，公司401(k)退休计划匹配缴费费用分别为10万美元和20万美元[80] - 2023年3月和6月，公司与Pacific - Link Consulting的咨询协议产生费用分别为0.5百万美元和1.1百万美元，2022年同期分别为0.6百万美元和1.1百万美元[81] - 2023年和2022年3月及6月，公司与Marlinspike Group的咨询协议产生费用均为0.1百万美元[81] - 2023年3月和6月，公司与Red Team Associates的咨询协议产生费用分别为0.1百万美元和0.3百万美元，2022年同期分别为0.1百万美元和0.2百万美元[81] - 2023年3月和6月，公司401(k)退休计划匹配供款费用分别为10万美元和20万美元[80] - 2023年3月和6月，公司与Pacific - Link Consulting的咨询费用分别为50万美元和110万美元；2022年同期分别为60万美元和110万美元[81] - 2023年和2022年3月及6月，